Um estudo da terapia local para o tratamento de metástases cerebrais de câncer de mama HER2 positivo (Local HER-O)

Para pacientes com câncer de mama positivo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2), com metástase para o cérebro, as principais opções de tratamento para essas metástases cerebrais são a radioterapia cerebral total (WBRT), a radiocirurgia estereotáxica (SRS) e a neurocirurgia (NS). ).

O objetivo do estudo é determinar:

1. . Qual a probabilidade de os tumores serem controlados após o tratamento com terapias locais Neurocirurgia (NS) e/ou Radiocirurgia Estereotáxica (SRS).
2. . Qual é a probabilidade de que outros tumores se desenvolvam em novos locais no cérebro quando nenhuma Radioterapia de Cérebro Total (WBRT) é administrada.

Este estudo tem como objetivo recrutar 50 participantes com câncer de mama metastático HER2 positivo com 1-5 metástases cerebrais síncronas, com pelo menos uma metástase que requer tratamento.

O tratamento local oferecido será determinado pelo médico do participante em consulta com a equipe multidisciplinar do local e dependerá do tamanho e localização das metástases cerebrais. Cada tratamento será realizado pelo especialista na área, ou seja, neurocirurgião e/ou radioterapeuta.

Neurocirurgia: A decisão de recomendar ou não a neurocirurgia será feita independentemente deste estudo de pesquisa. A cirurgia pode ser realizada até 6 semanas antes da inscrição do participante no ensaio ou até 4 semanas após a inscrição. A complexidade e a duração da cirurgia dependem do tamanho e localização do(s) tumor(es).

Às vezes, a radiocirurgia estereotáxica é necessária para ser realizada na cavidade deixada após a remoção da metástase (também conhecida como aumento da cavidade). O momento da Cavity SRS fica a critério da equipe de tratamento. O reforço da cavidade SRS deve ser administrado após o registro e pode ser administrado até 8 semanas após a ressecção NS.

Radiocirurgia Estereotáxica: Se o participante for receber radiocirurgia estereotáxica (sozinha ou em combinação com neurocirurgia), o Oncologista de Radiação providenciará para que o participante tenha um planejamento de Radioterapia. O tratamento deve começar dentro de 4 semanas após o registro no estudo.

O tamanho, o número e a localização da metástase cerebral determinarão a dose e o esquema de fracionamento da radioterapia. Metástase única, menor ou igual a 2cm, pode requerer 1 fração. Alternativamente, metástases múltiplas, metástases no tronco cerebral ou maiores que 2 cm exigirão frações múltiplas para tratar. O intervalo de dose para o estudo é de 20Gy/1 fração a 24Gy/3 frações. Cada fração é dada em um dia separado.

Todos os participantes serão acompanhados em intervalos de 3 meses por 12 meses após a conclusão do tratamento experimental (ou seja, a partir do dia do último tratamento com SRS ou neurocirurgia, a última das duas).

Em cada visita de acompanhamento, eles farão uma visita clínica com o médico do estudo, que avaliará quaisquer sintomas, registrará medicamentos e/ou cirurgias atuais, monitorará suas metástases cerebrais, fará um exame de sangue e exames de imagem (tomografia computadorizada, varredura óssea e ressonância magnética cerebral ).