Badanie terapii miejscowej w leczeniu przerzutów do mózgu z raka piersi HER2-dodatniego (Local HER-O)

W przypadku pacjentów z rakiem piersi z obecnością receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2), który dał przerzuty do mózgu, głównymi opcjami leczenia tych przerzutów do mózgu są radioterapia całego mózgu (WBRT), radiochirurgia stereotaktyczna (SRS) i neurochirurgia (NS). ).

Celem badania jest ustalenie:

1. . Jakie jest prawdopodobieństwo, że guzy są kontrolowane po leczeniu miejscowymi terapiami Neurochirurgia (NS) i/lub Radiochirurgia stereotaktyczna (SRS).
2. . Jakie jest prawdopodobieństwo, że inne nowotwory rozwiną się w nowych miejscach w mózgu, jeśli nie zastosuje się radioterapii całego mózgu (WBRT).

To badanie ma na celu rekrutację 50 uczestników z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami z 1-5 synchronicznymi przerzutami do mózgu, z co najmniej jednym przerzutem wymagającym leczenia.

Oferowane leczenie miejscowe zostanie określone przez lekarza uczestnika w porozumieniu z multidyscyplinarnym zespołem ośrodka i będzie uzależnione od wielkości i umiejscowienia przerzutów do mózgu. Każdy zabieg będzie wykonywany przez specjalistę w danej dziedzinie, czyli neurochirurga i/lub radioterapeutę onkologa.

Neurochirurgia: Decyzja, czy zalecić neurochirurgię, zostanie podjęta niezależnie od tego badania naukowego. Operację można wykonać do 6 tygodni przed zarejestrowaniem uczestnika na badanie lub do 4 tygodni po rejestracji. Złożoność i długość operacji zależy od wielkości i umiejscowienia guza (guzów).

Czasami wymagane jest wykonanie radiochirurgii stereotaktycznej do jamy pozostawionej po usunięciu przerzutu (znanej również jako wzmocnienie jamy). Czas podania Cavity SRS zależy od uznania zespołu leczącego. Szczepionka przypominająca SRS do jamy musi być podana po rejestracji i może być podana do 8 tygodni po resekcji NS.

Radiochirurgia stereotaktyczna: Jeśli uczestnik będzie poddawany radiochirurgii stereotaktycznej (samodzielnie lub w połączeniu z neurochirurgią), radiolog onkolog zorganizuje dla uczestnika zaplanowanie radioterapii. Leczenie należy rozpocząć w ciągu 4 tygodni od rejestracji do badania.

Rozmiar, liczba i umiejscowienie przerzutów do mózgu będą determinować dawkę i schemat frakcjonowania radioterapii. Pojedynczy przerzut, mniejszy lub równy 2 cm, może wymagać 1 frakcji. Alternatywnie, wielokrotne przerzuty, przerzuty do pnia mózgu lub te większe niż 2 cm będą wymagały wielu frakcji do leczenia. Zakres dawek do badania wynosi od 20 Gy/1 frakcji do 24 Gy/3 frakcji. Każdą frakcję podaje się w osobnym dniu.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani w odstępach 3-miesięcznych przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia próbnego (tj.

Podczas każdej wizyty kontrolnej będą mieli wizytę w klinice z lekarzem prowadzącym badanie, który oceni wszelkie objawy, odnotuje aktualne leki i/lub operacje, monitoruje przerzuty do mózgu, wykona badanie krwi i obrazowanie (TK, scyntygrafię kości i MRI mózgu) ).