En studie av lokal terapi for behandling av hjernemetastaser fra HER2 positiv brystkreft (Local HER-O)

For pasienter som har Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2 (HER2) positiv brystkreft, som har metastasert til hjernen, er hovedbehandlingsalternativene for disse hjernemetastasene Whole Brain Radiotherapy (WBRT), Stereotaktisk Radiosurgery (SRS) og Nevrokirurgi (NS) ).

Hensikten med studien er å fastslå:

1. . Hvor sannsynlig er svulstene kontrollert etter behandling med lokale terapier Nevrokirurgi (NS) og/eller Stereotaktisk Radiokirurgi (SRS).
2. . Hvor sannsynlig er det at andre svulster utvikler seg på nye steder i hjernen når det ikke gis Whole Brain Radiotherapy (WBRT).

Denne studien tar sikte på å rekruttere 50 deltakere som har HER2-positiv metastatisk brystkreft med 1-5 synkrone hjernemetastaser, med minst én metastase som krever behandling.

Den lokale behandlingen som tilbys vil bli bestemt av deltakerens lege i samråd med stedets tverrfaglige team og vil være avhengig av størrelsen og plasseringen av hjernemetastasene. Hver behandling vil bli utført av spesialisten på det feltet, det vil si nevrokirurg og/eller stråleonkolog.

Nevrokirurgi: Beslutningen om å anbefale nevrokirurgi eller ikke vil bli tatt uavhengig av denne forskningsstudien. Operasjonen kan utføres inntil 6 uker før deltakeren registreres på prøven eller inntil 4 uker etter registrering. Kompleksiteten og lengden på operasjonen avhenger av størrelsen og plasseringen av svulsten(e).

Noen ganger kreves stereotaktisk radiokirurgi for å bli levert til hulrommet som er igjen etter at metastasen er fjernet (også kjent som en hulromsboost). Tidspunktet for Cavity SRS er etter behandlingsteamets skjønn. SRS cavity boost skal gis etter registrering og kan gis inntil 8 uker etter NS reseksjon.

Stereotaktisk strålekirurgi: Dersom deltakeren skal gjennomgå stereotaktisk strålekirurgi (enten alene eller i kombinasjon med nevrokirurgi), vil stråleonkologen organisere for deltakeren å ha en strålebehandlingsplanlegging. Behandlingen skal starte innen 4 uker etter studieregistrering.

Størrelsen, antallet og plasseringen av hjernemetastasen vil bestemme dosen og fraksjoneringsplanen for strålebehandling. Enkel metastase, mindre enn eller lik 2 cm, kan kreve 1 fraksjon. Alternativt vil multiple metastaser, metastaser i hjernestammen eller de som er større enn 2 cm kreve flere fraksjoner å behandle. Doseområdet for studien er 20Gy/1 fraksjon til 24Gy/3 fraksjoner. Hver brøk er gitt på en egen dag.

Alle deltakere vil bli fulgt opp med 3 månedlige intervaller i 12 måneder etter fullført prøvebehandling (dvs. fra dagen for siste SRS-behandling eller nevrokirurgi, den siste av de to).

Ved hvert oppfølgingsbesøk vil de ha et klinikkbesøk med studielegen som skal vurdere eventuelle symptomer, registrere aktuelle medisiner og/eller operasjoner, overvåke hjernemetastaser, ta en blodprøve og avbildning (CT-skanning, beinskanning og MR-hjerne) ).