En undersøgelse af lokal terapi til behandling af hjernemetastaser fra HER2 positiv brystkræft (Local HER-O)

For patienter, der har Human Epidermal Growth Factor Receptor Type 2 (HER2) positiv brystkræft, som har metastaseret til hjernen, er de vigtigste behandlingsmuligheder for disse hjernemetastaser Whole Brain Radiotherapy (WBRT), Stereotaktisk Radiosurgery (SRS) og Neurokirurgi (NS) ).

Formålet med undersøgelsen er at fastslå:

1. . Hvor sandsynligt er tumorerne kontrolleret efter behandling med lokale terapier Neurokirurgi (NS) og/eller Stereotaktisk Radiokirurgi (SRS).
2. . Hvor sandsynligt er det, at andre tumorer udvikler sig på nye steder i hjernen, når der ikke gives Whole Brain Radiotherapy (WBRT)?

Denne undersøgelse sigter mod at rekruttere 50 deltagere, der har HER2-positiv metastatisk brystkræft med 1-5 synkrone hjernemetastaser, med mindst én metastase, der kræver behandling.

Den lokale behandling, der tilbydes, vil blive fastlagt af deltagerens læge i samråd med stedets tværfaglige team og vil være afhængig af størrelsen og placeringen af ​​hjernemetastaserne. Hver behandling vil blive udført af speciallægen på det pågældende område, det vil sige neurokirurg og/eller stråleonkolog.

Neurokirurgi: Beslutningen om at anbefale neurokirurgi eller ej vil blive truffet uafhængigt af denne forskningsundersøgelse. Operationen kan udføres op til 6 uger før deltageren bliver tilmeldt forsøget eller op til 4 uger efter registreringen. Kompleksiteten og længden af ​​operationen afhænger af størrelsen og placeringen af ​​tumoren(erne).

Nogle gange er stereotaktisk radiokirurgi påkrævet for at blive leveret til hulrummet efterladt efter metastasen er blevet fjernet (også kendt som et hulrumsboost). Timing af Cavity SRS er efter det behandlende teams skøn. SRS cavity boost skal gives efter registrering og kan gives op til 8 uger efter NS resektion.

Stereotaktisk strålekirurgi: Hvis deltageren skal modtage stereotaktisk strålekirurgi (enten alene eller i kombination med neurokirurgi), vil stråleonkologen arrangere, at deltageren får en strålebehandlingsplanlægning. Behandlingen skal påbegyndes inden for 4 uger efter studietilmelding.

Størrelsen, antallet og placeringen af ​​hjernemetastasen vil bestemme dosis og fraktioneringsplan for strålebehandling. Enkelt metastase, mindre end eller lig med 2 cm, kan kræve 1 fraktion. Alternativt vil multiple metastaser, metastaser i hjernestammen eller dem, der er større end 2 cm, kræve flere fraktioner at behandle. Dosisområdet for undersøgelsen er 20Gy/1 fraktion til 24Gy/3 fraktioner. Hver fraktion gives på en separat dag.

Alle deltagere vil blive fulgt op med 3 månedlige intervaller i 12 måneder efter at have afsluttet deres forsøgsbehandling (dvs. fra dagen for deres sidste SRS-behandling eller neurokirurgi, sidstnævnte af de to).

Ved hvert opfølgningsbesøg vil de have et klinikbesøg hos undersøgelseslægen, som skal vurdere eventuelle symptomer, registrere aktuelle medicin og/eller operationer, overvåge deres hjernemetastaser, få en blodprøve og billeddiagnostik (CT-scanning, knoglescanning og MR-hjerne ).