Een studie van lokale therapie voor de behandeling van hersenmetastasen van HER2-positieve borstkanker (Local HER-O)

Voor patiënten met humane epidermale groeifactorreceptor type 2 (HER2)-positieve borstkanker, die is uitgezaaid naar de hersenen, zijn de belangrijkste behandelingsopties voor deze hersenmetastasen Whole Brain Radiotherapy (WBRT), Stereotactic Radiosurgery (SRS) en Neurosurgery (NS ).

Het doel van het onderzoek is vast te stellen:

1. . Hoe waarschijnlijk is het dat de tumoren onder controle zijn na behandeling met lokale therapieën Neurochirurgie (NS) en/of Stereotactische Radiochirurgie (SRS).
2. . Hoe waarschijnlijk is het dat er andere tumoren ontstaan ​​op nieuwe plekken in de hersenen als er geen Whole Brain Radiotherapie (WBRT) wordt gegeven.

Het doel van deze studie is om 50 deelnemers te rekruteren met HER2-positieve uitgezaaide borstkanker met 1-5 synchrone hersenmetastasen, waarvan minstens één metastase waarvoor behandeling nodig is.

De aangeboden lokale behandeling wordt bepaald door de arts van de deelnemer in overleg met het multidisciplinair team ter plaatse en is afhankelijk van de grootte en locatie van de hersenmetastasen. Elke behandeling wordt uitgevoerd door de specialist op dat gebied, d.w.z. neurochirurg en/of radiotherapeut-oncoloog.

Neurochirurgie: de beslissing om al dan niet neurochirurgie aan te bevelen zal onafhankelijk van dit onderzoek worden genomen. De operatie kan worden uitgevoerd tot 6 weken voordat de deelnemer wordt geregistreerd voor het onderzoek of tot 4 weken na registratie. De complexiteit en lengte van de operatie hangt af van de grootte en locatie van de tumor(en).

Soms is stereotactische radiochirurgie nodig om te worden afgeleverd in de holte die is achtergebleven nadat de metastase is verwijderd (ook bekend als een caviteitsboost). De timing van Cavity SRS is naar goeddunken van het behandelend team. SRS cavity boost moet na aanmelding worden gegeven en kan tot 8 weken na NS-resectie worden gegeven.

Stereotactische radiochirurgie: Als de deelnemer stereotactische radiochirurgie zal ondergaan (alleen of in combinatie met neurochirurgie), zal de radiotherapeut-oncoloog een radiotherapieplanning voor de deelnemer organiseren. De behandeling moet binnen 4 weken na aanmelding voor het onderzoek beginnen.

De grootte, het aantal en de locatie van de hersenmetastasen bepalen het dosis- en fractioneringsschema van radiotherapie. Een enkele metastase, kleiner dan of gelijk aan 2 cm, kan 1 fractie nodig hebben. Als alternatief zullen meerdere metastasen, metastasen in de hersenstam of die groter dan 2 cm nodig zijn om meerdere fracties te behandelen. Het dosisbereik voor de studie is 20Gy/1 fractie tot 24Gy/3 fracties. Elke fractie wordt op een aparte dag gegeven.

Alle deelnemers zullen gedurende 12 maanden na voltooiing van hun proefbehandeling (d.w.z. vanaf de dag van hun laatste SRS-behandeling of neurochirurgie, de laatste van de twee) met tussenpozen van 3 maanden worden opgevolgd.

Bij elk vervolgbezoek zullen ze een polikliniekbezoek hebben met de onderzoeksarts die eventuele symptomen beoordeelt, de huidige medicatie en/of operaties registreert, hun hersenmetastasen controleert, een bloedtest en beeldvorming (CT-scan, botscan en MRI-hersenscan) ondergaat. ).