Eine Studie zur lokalen Therapie zur Behandlung von Hirnmetastasen bei HER2-positivem Brustkrebs (Local HER-O)

Für Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs (Human Epidermal Growth Factor Receptor Typ 2), der Metastasen im Gehirn gebildet hat, sind die Hauptbehandlungsoptionen für diese Hirnmetastasen die Ganzhirn-Strahlentherapie (WBRT), die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) und die Neurochirurgie (NS). ).

Der Zweck der Studie besteht darin, Folgendes zu ermitteln:

1. . Wie wahrscheinlich ist es, dass die Tumoren nach der Behandlung mit lokalen Therapien wie Neurochirurgie (NS) und/oder stereotaktischer Radiochirurgie (SRS) unter Kontrolle sind?
2. . Wie wahrscheinlich ist es, dass andere Tumoren an neuen Stellen im Gehirn entstehen, wenn keine Ganzhirn-Strahlentherapie (WBRT) durchgeführt wird?

Ziel dieser Studie ist es, 50 Teilnehmerinnen zu rekrutieren, die an HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs mit 1–5 synchronen Hirnmetastasen leiden, wobei mindestens eine Metastasierung behandlungsbedürftig ist.

Die angebotene lokale Behandlung wird vom Arzt des Teilnehmers in Absprache mit dem multidisziplinären Team vor Ort festgelegt und hängt von der Größe und Lage der Hirnmetastasen ab. Jede Behandlung wird von einem Spezialisten auf diesem Gebiet durchgeführt, d. h. einem Neurochirurgen und/oder einem Radioonkologen.

Neurochirurgie: Die Entscheidung, ob eine Neurochirurgie empfohlen wird oder nicht, wird unabhängig von dieser Forschungsstudie getroffen. Die Operation kann bis zu 6 Wochen vor der Registrierung des Teilnehmers für die Studie oder bis zu 4 Wochen nach der Registrierung durchgeführt werden. Die Komplexität und Dauer der Operation hängt von der Größe und Lage des/der Tumor(s) ab.

Manchmal ist eine stereotaktische Radiochirurgie erforderlich, um den Hohlraum zu behandeln, der nach der Entfernung der Metastase verbleibt (auch Cavity Boost genannt). Der Zeitpunkt der Cavity-SRS liegt im Ermessen des Behandlungsteams. Der SRS-Cavity-Boost muss nach der Registrierung verabreicht werden und kann bis zu 8 Wochen nach der NS-Resektion verabreicht werden.

Stereotaktische Radiochirurgie: Wenn der Teilnehmer eine stereotaktische Radiochirurgie erhält (entweder allein oder in Kombination mit einer Neurochirurgie), wird der Radioonkologe für den Teilnehmer eine Strahlentherapieplanung organisieren. Die Behandlung muss innerhalb von 4 Wochen nach der Studienanmeldung beginnen.

Die Größe, Anzahl und Lage der Hirnmetastasen bestimmen die Dosis und den Fraktionierungsplan der Strahlentherapie. Bei einzelnen Metastasen, die kleiner oder gleich 2 cm sind, kann eine Fraktion erforderlich sein. Alternativ sind bei multiplen Metastasen, Metastasen im Hirnstamm oder solchen mit einer Größe von mehr als 2 cm mehrere Fraktionen zur Behandlung erforderlich. Der Dosisbereich für die Studie liegt zwischen 20 Gy/1 Fraktion und 24 Gy/3 Fraktionen. Jeder Bruchteil wird an einem separaten Tag angegeben.

Alle Teilnehmer werden nach Abschluss ihrer Probebehandlung 12 Monate lang in dreimonatigen Abständen nachuntersucht (d. h. ab dem Tag ihrer letzten SRS-Behandlung oder Neurochirurgie, letzterer der beiden).

Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch werden sie einen Klinikbesuch mit dem Studienarzt absolvieren, der etwaige Symptome beurteilt, aktuelle Medikamente und/oder Operationen aufzeichnet, ihre Hirnmetastasen überwacht, eine Blutuntersuchung und Bildgebung (CT-Scan, Knochenscan und MRT-Gehirn) durchführt ).