Une étude de la thérapie locale pour le traitement des métastases cérébrales du cancer du sein HER2 positif (Local HER-O)

Pour les patientes atteintes d'un cancer du sein positif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2 (HER2), qui s'est métastasé au cerveau, les principales options de traitement pour ces métastases cérébrales sont la radiothérapie du cerveau entier (WBRT), la radiochirurgie stéréotaxique (SRS) et la neurochirurgie (NS ).

Le but de l'étude est de déterminer :

1. . Quelle est la probabilité que les tumeurs soient contrôlées après un traitement avec des thérapies locales Neurochirurgie (NS) et/ou Radiochirurgie Stéréotaxique (SRS).
2. . Quelle est la probabilité que d'autres tumeurs se développent à de nouveaux sites dans le cerveau lorsqu'aucune radiothérapie du cerveau entier (RTCE) n'est administrée ?

Cette étude vise à recruter 50 participants atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif avec 1 à 5 métastases cérébrales synchrones, avec au moins une métastase nécessitant un traitement.

Le traitement local proposé sera déterminé par le médecin du participant en concertation avec l'équipe multidisciplinaire du site et dépendra de la taille et de la localisation des métastases cérébrales. Chaque traitement sera effectué par le spécialiste dans ce domaine, c'est-à-dire un neurochirurgien et/ou un radio-oncologue.

Neurochirurgie : La décision de recommander ou non la neurochirurgie sera prise indépendamment de cette étude de recherche. La chirurgie peut être effectuée jusqu'à 6 semaines avant l'inscription du participant à l'essai ou jusqu'à 4 semaines après l'inscription. La complexité et la durée de la chirurgie dépendent de la taille et de l'emplacement de la ou des tumeurs.

Parfois, la radiochirurgie stéréotaxique doit être administrée dans la cavité laissée après le retrait de la métastase (également connue sous le nom de boost de cavité). Le moment de la Cavity SRS est à la discrétion de l'équipe traitante. Le boost de cavité SRS doit être administré après l'enregistrement et peut être administré jusqu'à 8 semaines après la résection NS.

Radiochirurgie stéréotaxique : Si le participant recevra une radiochirurgie stéréotaxique (seule ou en combinaison avec la neurochirurgie), le radio-oncologue organisera pour le participant une planification de radiothérapie. Le traitement doit commencer dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.

La taille, le nombre et l'emplacement des métastases cérébrales détermineront la dose et le schéma de fractionnement de la radiothérapie. Une métastase unique, inférieure ou égale à 2 cm, peut nécessiter 1 fraction. Alternativement, les métastases multiples, les métastases dans le tronc cérébral ou celles de plus de 2 cm nécessiteront plusieurs fractions à traiter. La gamme de doses pour l'étude est de 20Gy/1 fraction à 24Gy/3 fractions. Chaque fraction est donnée un jour différent.

Tous les participants seront suivis tous les 3 mois pendant 12 mois après la fin de leur traitement d'essai (c'est-à-dire à partir du jour de leur dernier traitement SRS ou neurochirurgie, le dernier des deux).

À chaque visite de suivi, ils auront une visite à la clinique avec le médecin de l'étude qui évaluera les symptômes, enregistrera les médicaments et/ou les chirurgies en cours, surveillera leurs métastases cérébrales, subira un test sanguin et une imagerie (scanner, scintigraphie osseuse et IRM cérébrale). ).