Tutkimus paikallisesta hoidosta HER2-positiivisen rintasyövän aivometastaasien hoitoon (Local HER-O)

Potilaille, joilla on ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorityypin 2 (HER2) positiivinen rintasyöpä, joka on metastasoitunut aivoihin, tärkeimmät hoitovaihtoehdot näiden aivometastaasien hoitoon ovat kokoaivojen sädehoito (WBRT), stereotaktinen radiokirurgia (SRS) ja neurokirurgia (NS) ).

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää:

1. . Kuinka todennäköisesti kasvaimet saadaan hallintaan paikallisilla hoidoilla, neurokirurgialla (NS) ja/tai stereotaktisella radiokirurgialla (SRS) hoidon jälkeen.
2. . Kuinka todennäköistä on, että muita kasvaimia kehittyy aivojen uusiin kohtiin, kun kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) ei anneta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 50 osallistujaa, joilla on HER2-positiivinen etäpesäkkeinen rintasyöpä ja 1-5 synkronista aivoetastaakkaa, joista vähintään yksi vaatii hoitoa.

Osallistujan lääkäri määrittelee tarjotun paikallisen hoidon yhteistyössä paikan monitieteisen tiimin kanssa, ja se riippuu aivoetastaasien koosta ja sijainnista. Jokaisen hoidon suorittaa alan asiantuntija, eli neurokirurgi ja/tai säteilyonkologi.

Neurokirurgia: Päätös siitä, suositellaanko neurokirurgiaa vai ei, tehdään tästä tutkimustutkimuksesta riippumatta. Leikkaus voidaan tehdä enintään 6 viikkoa ennen osallistujan ilmoittautumista kokeeseen tai enintään 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Leikkauksen monimutkaisuus ja pituus riippuvat kasvaimen koosta ja sijainnista.

Joskus stereotaktinen radiokirurgia on toimitettava onteloon, joka on jäänyt metastaasin poistamisen jälkeen (tunnetaan myös ontelotehoste). Cavity SRS:n ajoitus on hoitavan tiimin harkinnassa. SRS-ontelotehoste on annettava rekisteröinnin jälkeen, ja se voidaan antaa enintään 8 viikon kuluttua NS-resektiosta.

Stereotaktinen radiokirurgia: Jos osallistuja saa stereotaktista radiokirurgiaa (joko yksin tai yhdessä neurokirurgian kanssa), säteilyonkologi järjestää osallistujalle sädehoitosuunnitelman. Hoito on aloitettava 4 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Aivometastaasien koko, lukumäärä ja sijainti määräävät sädehoidon annoksen ja fraktiointiaikataulun. Yksittäinen etäpesäke, pienempi tai yhtä suuri kuin 2 cm, voi vaatia yhden osan. Vaihtoehtoisesti useat etäpesäkkeet, metastaasit aivorungossa tai ne, jotka ovat suurempia kuin 2 cm, vaativat useita fraktioita hoidettavaksi. Tutkimuksen annosalue on 20Gy/1 fraktio - 24Gy/3 fraktiota. Jokainen fraktio annetaan erillisenä päivänä.

Kaikkia osallistujia seurataan kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan koehoidon päättymisen jälkeen (eli päivästä, jona heidän viimeinen SRS-hoito tai neurokirurgia, jälkimmäinen kahdesta, on tehty).

Jokaisella seurantakäynnillä he käyvät klinikalla tutkimuslääkärin kanssa, joka arvioi mahdolliset oireet, kirjaa nykyiset lääkkeet ja/tai leikkaukset, seuraa heidän aivometastaasiaan, ottaa verikokeen ja kuvantamisen (TT-skannaus, luuskannaus ja aivojen MRI-kuvaus). ).