HER2阳性乳腺癌脑转移的局部治疗研究 (Local HER-O)

对于已转移至脑部的人类表皮生长因子受体 2 型 (HER2) 阳性乳腺癌患者，这些脑转移的主要治疗选择是全脑放疗 (WBRT)、立体定向放射外科 (SRS) 和神经外科 (NS) ).

该研究的目的是确定：

1. .用局部疗法神经外科 (NS) 和/或立体定向放射外科 (SRS) 治疗后，肿瘤得到控制的可能性有多大。
2. .如果不进行全脑放疗 (WBRT)，其他肿瘤在大脑新部位发展的可能性有多大。

本研究旨在招募 50 名患有 HER2 阳性转移性乳腺癌并伴有 1-5 处同步脑转移且至少有一处转移需要治疗的参与者。

提供的局部治疗将由参与者的医生与现场多学科团队协商确定，并将取决于脑转移的大小和位置。 每次治疗都将由该领域的专家进行，即神经外科医生和/或放射肿瘤学家。

神经外科：是否推荐神经外科的决定将独立于本研究做出。 手术可以在参与者注册试验前最多 6 周或注册后最多 4 周进行。 手术的复杂性和长度取决于肿瘤的大小和位置。

有时需要将立体定向放射外科手术递送至转移灶切除后留下的空腔（也称为空腔增强）。 Cavity SRS 的时间由治疗团队决定。 SRS 腔内推压必须在注册后进行，最多可在 NS 切除后 8 周内进行。

立体定向放射外科手术：如果参与者将接受立体定向放射外科手术（单独或结合神经外科手术），放射肿瘤学家将为参与者安排放射治疗计划。 治疗将在研究注册后 4 周内开始。

脑转移的大小、数量和位置将决定放疗的剂量和分割方案。 小于或等于 2cm 的单个转移可能需要 1 个部分。 或者，多发性转移、脑干转移或大于 2cm 的转移需要多次分割治疗。 该研究的剂量范围是 20Gy/1 分次至 24Gy/3 分次。 每个分数在不同的一天给出。

所有参与者将在完成试验治疗后的 12 个月内每隔 3 个月接受一次随访（即从他们最后一次 SRS 治疗或神经外科手术之日起，即两者中的后者）。

在每次后续访问中，他们将与研究医生进行门诊访问，以评估任何症状、记录当前药物和/或手术、监测他们的脑转移、进行血液检查和成像（CT 扫描、骨扫描和 MRI 大脑).