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자동 동결 보존된 난소 조직에서 잔여 질환을 검색하는 방법의 검증 (VMRDO)

2021년 1월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
난소 조직의 동결 보존은 가임력을 보존하기 위해 멸균 성선 독성 치료를 받아야 하는 35세 미만의 어린 소녀와 여성에게 제공됩니다. 난소의 주요 부분은 원시 및 일차 난포가 동결/해동 프로토콜에 내성이 있기 때문에 보존됩니다. 다른 기술(체내 성숙, 분리된 난소 난포 주입 등)이 없는 경우, 이 동결 보존된 조직을 자가 이식하는 것이 현재 생식력을 회복할 수 있는 유일한 기술입니다. 자가이식은 난소 동결보존의 적응증이 비종양성 병리 또는 난소 전이 위험이 낮은 악성 병리인 경우에만 가능합니다. 신생물성 병리의 다른 경우, 특히 급성 백혈병의 경우 조직은 잔류 질환(MRD)을 평가하기 위한 성문화된 기술이 없기 때문에 아직 재사용할 수 없습니다. 이 팀은 급성 백혈병의 경우 난소 피질 조각에서 잔여 질병을 찾는 기술을 2년 동안 개발하고 검증했습니다. 이 기술은 다색 유동 세포 계측법에 의해 분석될 수 있는 분리된 난소 세포의 집단을 얻기 위해 난소 조직을 해리하기 위한 원래 프로토콜을 기반으로 합니다. 기술의 특이성과 민감도는 실험 모델에서 입증되었습니다. 이 모델은 모델 난소 피질에서 채취한 분리된 난소 세포 집단에 다른 희석으로 추가된 특성화 가능한 백혈병 세포를 찾기 위해 8색 유세포 분석법을 사용하여 최대 10-5의 희석으로 구성됩니다. 진단 시 분자마커가 존재하는 경우 동일한 희석액으로 RQ-PCR(Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction)로 찾았습니다. 모델 조직은 다낭성 난소 증후군 환자의 복강경 난소 천공에서 가져왔습니다. 이 프로젝트의 주요 목적은 이전에 특성화될 수 있는 다양한 백혈병 세포 집단으로 성문화된 기술을 검증하는 것입니다. 그런 다음 조사관은 전이 위험이 있는 백혈병 환자의 난소 피질의 냉동 보존된 단편에서 8색 유세포 분석을 사용하여 MRD를 찾기 위해 이 기술을 적용하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이차 목표는 악성 병리의 경우 이식편의 종양학적 적격성을 위한 절차를 구현하고 이러한 적응증에 대해 자가 이식 기술을 통해 이 동결 보존된 난소 조직을 사용하기 위한 권장 사항을 고려하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25030
        • CHRU Besançon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소 피질 조각의 준비에서 나오는 난소 피질 잔류물은 최소 잔존 질환(MRD) 연구를 위한 연구 재료로 사용될 것입니다. 조직은 급성 백혈병에 대한 생식선 독성 치료 전에 난소 조직의 동결 보존을 위한 환자 후보자에게서 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 난소 조직을 동결 보존한 환자
  • 조기 난소 부전 환자
  • 난소 기능 회복을 위한 18~43세 환자
  • 환자의 이의가 없음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 43세 이상의 환자
  • 포함을 거부하는 환자
  • 환자 (성인) 후견인, 큐레이터 및 정의 보호

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소 피질의 백혈병 세포 수
기간: 5 년
5 년
살아있는 총 세포 수의 함수로 표현된 백혈병 세포의 수 분석된 다색 유세포 분석
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • API/2011/22

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