류마티스 관절염 치료에서 자가 세포 사멸 세포에 의한 세포 치료의 내성 및 효과 (APO-RA)
2022년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구의 목적은 활동성 류마티스 관절염이 있는 피험자에서 세포사멸 자가 세포 주입의 내성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 진단을 받은 환자
- 항-TNF-알파(에타너셉트, 인플릭시맙, 아달리무맙, 세르톨리주맙 및 골리무맙; 최적 투여량에서 3개월), 항-IL6(토실리주맙; 3개월) 중 적어도 하나의 생물학적 제제로 치료 실패; T-세포 동시자극 경로 억제제(아바타셉트; 3개월); 항-CD20(리툭시맙; 최적 투여량에서 6개월); 항 IL-1(아나킨라, 3개월)
- 질병 활동 점수(DAS) DAS28 ≥ 3.2
- 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 류마티스 관절염 이외의 염증성 관절염
- 침윤성 암의 역사
- 면역결핍(HIV 감염, 면역억제 요법)
- 활성 박테리아 또는 바이러스 감염, 특히 HCV 또는 HBV.
- 4주 이내의 수술.
- 불안정한 동반질환: 조절되지 않는 당뇨병, 심장병, 진행성 신장 또는 간 장애.
- 성분채집에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 류머티스성 관절염
류마티스 관절염 환자.
자가 세포 사멸 세포의 주입은 D0에서 수행됩니다.
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세포 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 사멸 세포 주입의 내성
기간: 12주
|
내약성을 평가하기 위해 부작용을 고려합니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Toussirot, Professor, Rhumatology - CHU Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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