어린이 꼬리 블록 평가를 위한 적외선 열화상
2019년 8월 16일 업데이트: Luis Sequera-Ramos, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
어린이의 성공적인 꼬리 차단을 평가하기 위한 적외선 열화상 검사의 임상 평가
꼬리 신경축 차단을 통한 국소 진통은 비뇨기과 및 하지 시술 후 소아 환자에게 통증 완화를 제공합니다. 꼬리 경막 외 공간에 국소 마취제를 주입하면 감각 상실이 발생합니다. 이 교감 신경 차단은 하지로의 혈관 확장 또는 혈류 증가를 유발합니다.
이 연구의 목적은 하지 이미지에서 한 부위의 온도를 측정하기 위해 애플리케이션("앱")을 활용하는 스마트폰 부착 장치인 FLIR ONE 열화상 카메라가 꼬리, 비 꼬리 및 실패한 꼬리 이미지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60613
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월에서 5세 사이의 소아는 수술을 위해 전신마취와 꼬리 차단이 필요합니다.
제외 기준:
- 감염, 부종, 혈관 장애 등 하지의 피부 온도에 영향을 줄 수 있는 기저 질환이 있는 환자
- 미국마취과학회 동반이환 순위 4 이상
- 알레르기 병력, 국소마취제 반응, 응고병증, 주사 부위 감염, 척추 이상, 말초신경계 질환, 레이노병 등 꼬리 차단에 대한 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리
임상적으로 지시된 대로 꼬리 신경축 봉쇄를 받는 참가자.
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하지의 열화상 평가는 FLIR ONE 스마트폰 카메라와 소프트웨어를 사용하여 얻습니다.
특정 비뇨기과 및 하지 수술에 대한 통증 관리 전략으로서의 신경 차단 배치.
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가짜 비교기: 꼬리 없음
임상적으로 지시된 대로 꼬리 신경축 봉쇄를 받지 않은 참가자.
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하지의 열화상 평가는 FLIR ONE 스마트폰 카메라와 소프트웨어를 사용하여 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLIR ONE의 예측 가치
기간: 평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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개입 그룹에 대해 눈이 먼 검토자는 환자 꼬리 꼬리, 1, 2, 3, 4 및 5분 꼬리 꼬리 이미지를 평가하고 이미지를 기반으로 환자가 꼬리 꼬리를 받았다고 믿는지 여부를 평가합니다.
그런 다음 FLIR ONE의 진단 도구로서의 민감도와 특이도가 결정됩니다.
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평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가자 간 및 평가자 간 신뢰도
기간: 평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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검토자는 적어도 일주일 간격으로 두 개의 개별 연결에서 환자 이미지를 평가합니다.
기록된 이미지는 검토자 내에서 그리고 검토자 간에 비교됩니다.
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평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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꼬리 전 이미지와 꼬리 후 5분 이미지 사이의 온도 차이
기간: 이미지는 꼬리 이전과 직후 5분에 캡처됩니다. 평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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Pre-caudal 이미지와 5분 이미지 사이의 온도 차이는 두 그룹에서 요약됩니다.
꼬리가 아닌 그룹의 이미지는 꼬리 그룹 환자에 비해 마취 유도 후 유사한 시점에서 촬영됩니다.
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이미지는 꼬리 이전과 직후 5분에 캡처됩니다. 평가는 절차 후 평균 1주일인 연구 완료를 통해 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luis Sequera-Ramos, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 2016-590
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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