Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená termografie pro posouzení kaudálního bloku u dětí

16. srpna 2019 aktualizováno: Luis Sequera-Ramos, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Klinické hodnocení infračervené termografie k posouzení úspěšného kaudálního bloku u dětí

Regionální analgezie prostřednictvím kaudální neurální blokády poskytuje úlevu od bolesti u dětských pacientů po urologických výkonech a zákrocích na dolních končetinách. Injekce lokálního anestetika do kaudálního epidurálního prostoru způsobuje ztrátu citlivosti. Tato sympatická blokáda zase způsobuje vazodilataci neboli zvýšený průtok krve do dolních končetin.

Účelem této studie je zjistit, zda termografická kamera FLIR ONE, nástavec pro chytrý telefon, který využívá aplikaci („aplikaci“) k měření teploty v místě na snímku dolní končetiny, bude schopna rozlišovat mezi kaudální, resp. nekaudální a neúspěšné kaudální obrazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 6 měsíců do 5 let vyžadující celkovou anestezii a kaudální blok pro chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícími stavy, které by mohly ovlivnit teplotu kůže na dolních končetinách, jako je infekce, otoky, cévní poruchy atd.
  • Hodnocení komorbidity Americké společnosti anesteziologů 4 nebo vyšší
  • Pacient s kontraindikacemi pro kaudální blok, jako jsou: alergická anamnéza, reakce na lokální anestetika, koagulopatie, infekce v místě vpichu, abnormalita páteře, periferní neurologické onemocnění, Raynaudova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ocasní
Účastníci, kteří dostávají kaudální neurální blokádu, jak je klinicky indikováno.
Přístroj: FLIR ONE
Termografické hodnocení dolních končetin se provádí pomocí kamery a softwaru chytrého telefonu FLIR ONE.
Postup: Regionální anestezie – blok kaudálního nervu
Umístění nervového bloku jako strategie zvládání bolesti indikovaná u některých urologických operací a operací na dolních končetinách.
Falešný srovnávač: Žádný Caudal
Účastníci nedostávají kaudální neurální blokádu, jak je klinicky indikováno.
Přístroj: FLIR ONE
Termografické hodnocení dolních končetin se provádí pomocí kamery a softwaru chytrého telefonu FLIR ONE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota FLIR ONE
Časové okno: Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.
Hodnotitelé zaslepení intervenčními skupinami posoudí pacienta před kaudálním, 1, 2, 3, 4 a 5 minutovým postkaudálním zobrazením a zhodnotí, zda na základě obrázku věří, že pacient dostal kaudální nebo ne. Poté bude stanovena senzitivita a specificita FLIR ONE jako diagnostický nástroj.
Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost mezi a uvnitř hodnotitelů
Časové okno: Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.
Recenzenti vyhodnotí obraz pacienta ve dvou samostatných vazbách s odstupem nejméně jednoho týdne. Zaznamenané snímky budou porovnány v rámci a mezi recenzenty.
Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.
Teplotní rozdíly mezi prekaudálními a 5minutovými postkaudálními snímky
Časové okno: Snímky budou pořízeny před kaudální a 5 minut bezprostředně poté. Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.
Teplotní rozdíly mezi prekaudálními a 5minutovými snímky budou shrnuty v obou skupinách. Snímky v nekaudální skupině budou pořízeny v podobných časových bodech po indukci anestezie ve srovnání s pacienty v kaudální skupině.
Snímky budou pořízeny před kaudální a 5 minut bezprostředně poté. Hodnocení bude provedeno dokončením studie, v průměru 1 týden po postupu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Sequera-Ramos, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 2016-590

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FLIR ONE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit