Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös termográfia a kaudális blokád értékelésére gyermekeknél

2019. augusztus 16. frissítette: Luis Sequera-Ramos, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Az infravörös termográfia klinikai értékelése a sikeres kaudális blokád értékelésére gyermekeknél

A caudalis neuraxiális blokádon keresztül történő regionális fájdalomcsillapítás fájdalomcsillapítást biztosít gyermekgyógyászati ​​betegek számára urológiai és alsó végtagi beavatkozásokat követően. A helyi érzéstelenítő injekció a caudalis epidurális térbe szenzoros veszteséget okoz. Ez a szimpatikus blokád viszont értágulatot vagy fokozott véráramlást okoz az alsó végtagokban.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a FLIR ONE termográfiai kamera, egy okostelefon-tartozék, amely egy alkalmazást ("alkalmazást") használ a hőmérséklet mérésére az alsó végtag képén, képes lesz-e megkülönböztetni a caudális, nem caudális és sikertelen farokképek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek, akiknél általános érzéstelenítés és farokblokk szükséges a műtéti beavatkozáshoz

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolhatják az alsó végtagok bőrhőmérsékletét, például fertőzés, ödéma, érrendszeri rendellenesség stb.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 4-es vagy magasabb komorbiditási besorolása
  • Beteg, akinek ellenjavallatai vannak a caudalis blokk miatt, mint például: allergiás reakciók, helyi érzéstelenítőkre adott reakciók, koagulopátia, fertőzés az injekció beadásának helyén, gerinc rendellenesség, perifériás neurológiai betegség, Raynaud-kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Caudal
A klinikai indikációnak megfelelően caudalis neuraxiális blokádot kapó résztvevők.
Eszköz: FLIR ONE
Az alsó végtagok termográfiai értékelése a FLIR ONE okostelefon kamerájával és szoftverével történik.
Eljárás: Regionális érzéstelenítés - Caudalis idegblokk
Az idegblokk elhelyezése, mint fájdalomcsillapító stratégia, bizonyos urológiai és alsó végtagi műtéteknél javasolt.
Sham Comparator: Nincs Caudal
Azok a résztvevők, akik nem kaptak caudalis neuraxiális blokádot, a klinikailag indokoltnak megfelelően.
Eszköz: FLIR ONE
Az alsó végtagok termográfiai értékelése a FLIR ONE okostelefon kamerájával és szoftverével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FLIR ONE prediktív értéke
Időkeret: Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.
Az intervenciós csoportoktól elvakult véleményezők értékelik a betegek pre-caudális, 1, 2, 3, 4 és 5 perces poszt-caudális képeit, és értékelik, hogy a kép alapján úgy gondolják-e, hogy a beteg kapott-e caudálist vagy sem. Ezután meghatározzák a FLIR ONE mint diagnosztikai eszköz érzékenységét és specificitását.
Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inter- és Intrarater megbízhatóság
Időkeret: Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.
A bírálók legalább egy hét különbséggel értékelik a páciens képét két külön kapcsolaton. A felvett képeket összehasonlítják a lektorokon belül és a véleményezők között.
Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.
Hőmérséklet különbségek a pre-caudalis és az 5 perces poszt-caudális képek között
Időkeret: A képek a caudalis előtt és 5 perccel közvetlenül utána készülnek. Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.
A precaudalis és az 5 perces képek közötti hőmérsékleti különbségeket mindkét csoportban összefoglaljuk. A nem caudalis csoportban a képeket hasonló időpontokban készítik az érzéstelenítés indukcióját követően, mint a caudalis csoportban lévő betegeknél.
A képek a caudalis előtt és 5 perccel közvetlenül utána készülnek. Az értékelések a vizsgálat befejezése után, átlagosan 1 héttel az eljárást követően történnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Sequera-Ramos, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 2016-590

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FLIR ONE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel