Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapunatermografia lasten kaudaalisen tukoksen arvioimiseksi

perjantai 16. elokuuta 2019 päivittänyt: Luis Sequera-Ramos, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Infrapunatermografian kliininen arviointi lasten onnistuneen kaudaalisen tukoksen arvioimiseksi

Alueellinen analgesia kaudaalisen neuraksiaalisen salpauksen avulla tarjoaa kivunlievitystä lapsipotilaille urologisten ja alaraajojen toimenpiteiden jälkeen. Paikallispuudutusaineen injektio kaudaaliseen epiduraalitilaan aiheuttaa aistihäiriön. Tämä sympaattinen esto puolestaan ​​aiheuttaa verisuonten laajenemisen tai lisääntyneen verenkierron alaraajoihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö FLIR ONE -lämpökamera, älypuhelimen lisälaite, joka käyttää sovellusta ("sovellusta") mittaamaan lämpötilaa alaraajan kuvasta, erottamaan kaudaalisen, ei-kaudaaliset ja epäonnistuneet kaudaaliset kuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kk - 5-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa ja kaudaalilukkoa kirurgiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa ihon lämpötilaan alaraajoissa, kuten infektio, turvotus, verisuonihäiriö jne.
  • American Society of Anesthesiologists -yhteissairauksien luokitus on 4 tai suurempi
  • Potilas, jolla on vasta-aihe kaudaalisalpaukselle, kuten: aiemmat allergiat, reaktiot paikallispuudutteisiin, koagulopatia, infektio pistoskohdassa, selkärangan poikkeavuus, perifeerinen neurologinen sairaus, Raynaud'n tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Caudal
Osallistujat, jotka saavat kaudaalisen neuraksiaalisen salpauksen kliinisen aiheen mukaisesti.
Laite: FLIR ONE
Alaraajojen lämpöarviointi saadaan FLIR ONE -älypuhelimen kameralla ja ohjelmistolla.
Menettely: Paikallinen anestesia - kaudaalihermosto
Hermoston sijoittaminen kivunhallintastrategiana, joka on tarkoitettu tiettyihin urologisiin ja alaraajaleikkauksiin.
Huijausvertailija: Ei Caudalia
Osallistujat, jotka eivät saa kaudaalista neuraksiaalista salpausta kliinisen aiheen mukaisesti.
Laite: FLIR ONE
Alaraajojen lämpöarviointi saadaan FLIR ONE -älypuhelimen kameralla ja ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLIR ONEn ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.
Interventioryhmille sokaistuneet arvioijat arvioivat potilaan pre-caudaaliset, 1, 2, 3, 4 ja 5 minuutin post-caudaaliset kuvat ja arvioivatko he kuvan perusteella, että potilas on saanut kaudaalista vai ei. FLIR ONEn herkkyys ja spesifisyys diagnostisena työkaluna määritetään sitten.
Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter- ja Intra-rater luotettavuus
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.
Arvioijat arvioivat potilaan kuvan kahdessa erillisessä vuorossa vähintään viikon välein. Tallennettuja kuvia verrataan arvioijien sisällä ja välillä.
Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.
Lämpötilaerot pre-kaudaalisten ja 5 minuutin postkaudaalisten kuvien välillä
Aikaikkuna: Kuvat otetaan ennen kaudaalista ja 5 minuuttia välittömästi sen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.
Lämpötilaerot pre-kaudaalisten ja 5 minuutin kuvien välillä tehdään yhteenveto molemmissa ryhmissä. Ei-kaudaalisen ryhmän kuvat otetaan samanlaisina ajankohtina anestesian induktion jälkeen suhteessa kaudaaliryhmän potilaisiin.
Kuvat otetaan ennen kaudaalista ja 5 minuuttia välittömästi sen jälkeen. Arvioinnit suoritetaan tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 viikon kuluttua menettelystä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Sequera-Ramos, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 2016-590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FLIR ONE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa