- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02909855
소아 독감 백신에 따른 부작용에 대한 부모의 관찰과 관련된 요인
연구 개요
상세 설명
2012년 영국 예방접종 및 예방접종 합동위원회(JCVI)는 인플루엔자 예방접종 프로그램을 2세에서 16세 어린이까지 포함하도록 확대할 것을 권고했습니다. 어린이 독감 예방 접종 프로그램이 실행된 3번의 독감 시즌(2013-14, 2014-15, 2015-16)에는 섭취율이 낮았습니다(약 40%). 백신이 안전하지 않고 효과가 없다고 생각하고 이전에 백신과 관련된 부작용을 경험한 경험을 포함하여 여러 가지 요인이 저조한 섭취의 기초가 될 수 있습니다.
예방 접종 후 증상이 일반적으로 보고되지만 그 원인이 항상 간단하지는 않습니다. 소수가 백신 자체에 직접적으로 기인할 수 있지만, 다른 것들은 백신에 잘못 기인한 기존 또는 동시 증상을 반영할 수 있습니다. 백신 접종 후, 백신이 부작용을 일으킬 것이라는 기대는 부모가 자녀의 증상을 감지하는 데 기여할 수도 있습니다. 부작용에 대한 인식은 다음 해에 자녀에게 다시 백신을 접종하기로 한 부모의 결정에도 영향을 미칠 수 있습니다.
부작용에 대한 부모의 인식과 자녀에게 다시 예방 접종을 하려는 의지에 영향을 미치는 다른 가능한 요인은 개인의 건강 신념과 예방 접종 및 부작용에 대해 받은 정보에 대한 해석입니다. 이러한 인지 프로세스는 실험 작업을 사용하여 객관적으로 측정할 수 있으며 행동을 지배하는 특성 패턴 또는 '인지 편향'을 드러낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국
- Park Group Practice
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London, 영국
- Albion Street Group Practice
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London, 영국
- Claremont Medical Centre
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London, 영국
- Herne Hill Group Practice
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London, 영국
- Honor Oak Group Practice
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London, 영국
- Hurley Clinic
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London, 영국
- Links Medical Practice
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London, 영국
- Morden Hall Medical Centre
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London, 영국
- Paxton Green Group Practice
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London, 영국
- The Rosendale Surgery
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London, 영국
- Woodlands Practice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 2016년 8월 31일 현재 2-4세 아동 보호자의 부모(예: 2011년 9월 1일 ~ 2014년 8월 31일 출생) GP에서 독감 예방접종을 받은 자
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모님은 영어에 능통해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 2016년 8월 31일 현재 2-4세 아동 보호자의 부모(예: 2011년 9월 1일 ~ 2014년 8월 31일 출생) GP에서 독감 예방접종을 받은 자
- 부모는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모님은 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
일반의(GP)로부터 어린이 독감 백신을 접종받을 2-4세 어린이의 부모
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이 연구의 참가자는 연구의 일부로 어떠한 개입도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀가 어린이 독감 백신으로 인한 치료 관련 부작용이 있다고 인식하는 참가자 수
기간: 2016년 10월 - 2017년 3월
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설문지 자료를 평가 방법으로 사용
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2016년 10월 - 2017년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이에게 재접종 의향
기간: 2016년 10월 - 2017년 3월
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척도를 평가 방법으로 사용
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2016년 10월 - 2017년 3월
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스크램블된 문장 및 유사성 평가 작업에 의해 평가된 부정적인 해석 편향 점수
기간: 2016년 10월 - 2017년 3월
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2016년 10월 - 2017년 3월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2017/18 독감 시즌 말 어린이 독감 예방접종 현황
기간: 2018년 1월 - 3월
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2018년 1월 - 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: G James Rubin, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로