Faktorer associerade med föräldrars observation av biverkningar efter vaccinet mot barninfluensa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2012 rekommenderade den brittiska Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) att influensavaccinationsprogrammet utökas till att omfatta barn i åldrarna 2 till 16. Under de tre influensasäsonger då vaccinationsprogrammet för barninfluensa har pågått (2013-14, 2014-15, 2015-16) har upptagningsgraden varit låg (cirka 40 %). Flera faktorer ligger sannolikt till grund för det dåliga upptaget, inklusive att tro att vaccinet var osäkert och ineffektivt och att ha upplevt biverkningar relaterade till vaccinet tidigare.
Även om symtom ofta rapporteras efter vaccinationer, är orsakerna inte alltid enkla. Även om en minoritet kan vara direkt hänförlig till själva vaccinet, kan andra återspegla redan existerande eller tillfälliga symtom som felaktigt tillskrivs vaccinet. Efter vaccination kan en förväntan om att vaccinet orsakar biverkningar också bidra till att föräldrar upptäcker symtom hos sitt barn som annars skulle ha gått obemärkt förbi. Uppfattningen om biverkningar kan också påverka förälderns beslut att vaccinera sitt barn igen under följande år.
Andra möjliga faktorer som påverkar föräldrars uppfattning om biverkningar och deras vilja att vaccinera sitt barn igen är deras personliga hälsoövertygelse och deras tolkningar av den information de får om vaccination och biverkningar. Dessa kognitiva processer kan mätas objektivt med hjälp av experimentella uppgifter och kan avslöja karakteristiska mönster eller "kognitiva fördomar" som styr beteendet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Park Group Practice
-
London, Storbritannien
- Albion Street Group Practice
-
London, Storbritannien
- Claremont Medical Centre
-
London, Storbritannien
- Herne Hill Group Practice
-
London, Storbritannien
- Honor Oak Group Practice
-
London, Storbritannien
- Hurley Clinic
-
London, Storbritannien
- Links Medical Practice
-
London, Storbritannien
- Morden Hall Medical Centre
-
London, Storbritannien
- Paxton Green Group Practice
-
London, Storbritannien
- The Rosendale Surgery
-
London, Storbritannien
- Woodlands Practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Föräldrar till vårdnadshavare till barn i åldern 2-4 år den 31 augusti 2016 (dvs. född 1 september 2011 till 31 augusti 2014) som får influensavaccin hos GP
- Föräldrar måste vara 18 år eller äldre
- Föräldrar måste kunna engelska flytande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till vårdnadshavare till barn i åldern 2-4 år den 31 augusti 2016 (dvs. född 1 september 2011 till 31 augusti 2014) som får influensavaccin hos GP
- Föräldrar måste vara 18 år eller äldre
- Föräldrar måste kunna engelska flytande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare
Föräldrar till barn i åldrarna 2-4 år som ska få barninfluensavaccin av sin allmänläkare (GP)
|
Deltagarna i denna studie kommer inte att få några insatser som en del av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever att sitt barn har behandlingsrelaterade biverkningar från barninfluensavaccinet
Tidsram: Oktober 2016 - mars 2017
|
Använda frågeformulärmaterial som en bedömningsmetod
|
Oktober 2016 - mars 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikt att omvaccinera barn
Tidsram: Oktober 2016 - mars 2017
|
Att använda en skala som bedömningsmetod
|
Oktober 2016 - mars 2017
|
|
Negativa tolkningsfördomar bedöms av de förvrängda meningarna och uppgifterna om likhetsbetyg
Tidsram: Oktober 2016 - mars 2017
|
Oktober 2016 - mars 2017
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vaccinationsstatus för barn mot influensa i slutet av influensasäsongen 2017/18
Tidsram: Januari - mars 2018
|
Januari - mars 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: G James Rubin, PhD, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/LO/1003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .