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Fattori associati all'osservazione da parte dei genitori degli effetti collaterali a seguito del vaccino antinfluenzale infantile

8 agosto 2018 aggiornato da: King's College London
Questo studio indaga se ci sono predittori psicologici della percezione dei genitori degli effetti collaterali dopo la vaccinazione con il vaccino antinfluenzale infantile. Verificheremo anche se la percezione degli effetti collaterali influisca sull'intenzione dei genitori di vaccinare nuovamente il proprio figlio nella successiva stagione influenzale, nonché se vi siano differenze di fondo nei pregiudizi cognitivi dei genitori tra coloro che rivaccinano e non rivaccinano il loro bambino. bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2012, il British Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) ha raccomandato di estendere il programma di vaccinazione antinfluenzale per includere i bambini di età compresa tra 2 e 16 anni. Nelle tre stagioni influenzali in cui è stato avviato il programma di immunizzazione infantile contro l'influenza (2013-14, 2014-15, 2015-16), i tassi di diffusione sono stati bassi (circa il 40%). È probabile che molteplici fattori siano alla base dello scarso assorbimento, incluso il fatto di pensare che il vaccino non fosse sicuro e inefficace e di aver sperimentato in precedenza effetti collaterali correlati al vaccino.

Sebbene i sintomi siano comunemente riportati dopo le vaccinazioni, le loro cause non sono sempre semplici. Sebbene una minoranza possa essere direttamente attribuibile al vaccino stesso, altri possono riflettere sintomi preesistenti o casuali che sono erroneamente attribuiti al vaccino. Dopo la vaccinazione, l'aspettativa che il vaccino causi effetti collaterali può anche contribuire a far sì che i genitori rilevino sintomi nel loro bambino che altrimenti sarebbero passati inosservati. La percezione degli effetti collaterali può anche influenzare la decisione del genitore di vaccinare nuovamente il figlio negli anni successivi.

Altri possibili fattori che influenzano la percezione degli effetti collaterali da parte dei genitori e la loro volontà di vaccinare nuovamente il loro bambino sono le loro convinzioni personali sulla salute e le loro interpretazioni delle informazioni che ricevono sulla vaccinazione e sugli effetti collaterali. Questi processi cognitivi possono essere misurati oggettivamente utilizzando compiti sperimentali e possono rivelare modelli caratteristici o "pregiudizi cognitivi" che governano il comportamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Park Group Practice
      • London, Regno Unito
        • Albion Street Group Practice
      • London, Regno Unito
        • Claremont Medical Centre
      • London, Regno Unito
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Regno Unito
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Regno Unito
        • Hurley Clinic
      • London, Regno Unito
        • Links Medical Practice
      • London, Regno Unito
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Regno Unito
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Regno Unito
        • The Rosendale Surgery
      • London, Regno Unito
        • Woodlands Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Genitori di tutori di bambini di età compresa tra 2 e 4 anni al 31 agosto 2016 (ovvero nati dal 1 settembre 2011 al 31 agosto 2014) che ricevono il vaccino antinfluenzale presso il MMG
  • I genitori devono avere almeno 18 anni
  • I genitori devono essere fluenti in inglese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di tutori di bambini di età compresa tra 2 e 4 anni al 31 agosto 2016 (ovvero nati dal 1 settembre 2011 al 31 agosto 2014) che ricevono il vaccino antinfluenzale presso il MMG
  • I genitori devono avere almeno 18 anni
  • I genitori devono essere fluenti in inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Genitori di bambini di età compresa tra 2 e 4 anni che riceveranno il vaccino antinfluenzale infantile dal proprio medico di base (GP)
Altro: Nessun intervento
I partecipanti a questo studio non riceveranno alcun intervento come parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ritengono che il loro bambino abbia eventi avversi correlati al trattamento dovuti al vaccino antinfluenzale infantile
Lasso di tempo: Ottobre 2016 - marzo 2017
Utilizzare i materiali del questionario come metodo di valutazione
Ottobre 2016 - marzo 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di rivaccinare il bambino
Lasso di tempo: Ottobre 2016 - marzo 2017
Utilizzare una scala come metodo di valutazione
Ottobre 2016 - marzo 2017
Punteggi di pregiudizi interpretativi negativi valutati dalle frasi criptate e dai compiti di valutazione della somiglianza
Lasso di tempo: Ottobre 2016 - marzo 2017
Ottobre 2016 - marzo 2017

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato vaccinale del bambino per l'influenza alla fine della stagione influenzale 2017/18
Lasso di tempo: Gennaio - marzo 2018
Gennaio - marzo 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: G James Rubin, PhD, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/LO/1003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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