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小児インフルエンザワクチン接種後の副作用の親の観察に関連する要因

2018年8月8日 更新者：King's College London
この研究では、小児インフルエンザワクチン接種後の副作用に対する親の認識を心理的に予測する因子があるかどうかを調査しています。 また、副反応の認識が、次のインフルエンザの流行期に子どもに再度ワクチン接種をする親の意向に影響を与えるかどうか、また、再ワクチン接種する親と受けない親の間には、親の認知バイアスに根本的な違いがあるかどうかも調査する予定である。子供。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2012年、英国ワクチン接種・予防接種合同委員会（JCVI）は、インフルエンザワクチン接種プログラムを2歳から16歳までの小児にも拡大することを勧告した。 小児インフルエンザ予防接種プログラムが実施されてきた 3 つのインフルエンザシーズン (2013 ～ 14 年、2014 ～ 15 年、2015 ～ 16 年) では、接種率は低かった (約 40%)。 ワクチンが安全でなく効果がないと考えていることや、以前にワクチンに関連した副作用を経験したことなど、複数の要因が普及率の低さの根底にあると考えられます。

ワクチン接種後に症状が報告されることが一般的ですが、その原因は必ずしも単純ではありません。 少数はワクチン自体に直接起因する可能性がありますが、他のものはワクチンに誤って起因すると考えられる既存の症状または偶然の症状を反映している可能性があります。 ワクチン接種後、ワクチンが副作用を引き起こすという期待も、親がワクチン接種がなければ気付かなかったであろう子どもの症状を発見する一因となる可能性があります。 副作用の認識は、数年後に再び子供にワクチンを接種するかどうかの親の決定にも影響を与える可能性があります。

親の副作用に対する認識と、子供に再度ワクチン接種をする意欲に影響を与えるその他の要因としては、親の個人的な健康に関する信念や、ワクチン接種と副作用について与えられた情報の解釈が考えられます。 これらの認知プロセスは、実験タスクを使用して客観的に測定でき、行動を支配する特徴的なパターン、つまり「認知バイアス」を明らかにすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • Park Group Practice
      • London、イギリス
        • Albion Street Group Practice
      • London、イギリス
        • Claremont Medical Centre
      • London、イギリス
        • Herne Hill Group Practice
      • London、イギリス
        • Honor Oak Group Practice
      • London、イギリス
        • Hurley Clinic
      • London、イギリス
        • Links Medical Practice
      • London、イギリス
        • Morden Hall Medical Centre
      • London、イギリス
        • Paxton Green Group Practice
      • London、イギリス
        • The Rosendale Surgery
      • London、イギリス
        • Woodlands Practice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 2016 年 8 月 31 日時点で 2 ～ 4 歳のお子様の保護者の保護者（つまり、 2011年9月1日生まれから2014年8月31日生まれまで）かかりつけ医でインフルエンザワクチン接種を受けている方
  • 親は18歳以上である必要があります
  • 保護者は英語に堪能である必要があります

説明

包含基準:

  • 2016 年 8 月 31 日時点で 2 ～ 4 歳のお子様の保護者の保護者（つまり、 2011年9月1日生まれから2014年8月31日生まれまで）かかりつけ医でインフルエンザワクチン接種を受けている方
  • 親は18歳以上である必要があります
  • 保護者は英語に堪能である必要があります

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
一般開業医 (GP) から小児インフルエンザワクチン接種を受ける 2 ～ 4 歳の子供の保護者
他の：介入なし
この研究の参加者は、研究の一環としていかなる介入も受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自分の子供が小児インフルエンザワクチンによる治療に関連した有害事象を起こしていると認識している参加者の数
時間枠：2016年10月～2017年3月
評価方法としてアンケート調査を活用
2016年10月～2017年3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもに再予防接種をする意向
時間枠：2016年10月～2017年3月
評価方法としてスケールを使用する
2016年10月～2017年3月
スクランブル文および類似性評価タスクによって評価された負の解釈バイアス スコア
時間枠：2016年10月～2017年3月
2016年10月～2017年3月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
2017/18年のインフルエンザシーズン終了時点における小児のインフルエンザワクチン接種状況
時間枠：2018年1月～3月
2018年1月～3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King's College London

捜査官

  • 主任研究者：G James Rubin, PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月8日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16/LO/1003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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