Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs associés à l'observation parentale des effets secondaires après le vaccin contre la grippe chez l'enfant

8 août 2018 mis à jour par: King's College London
Cette étude examine s'il existe des prédicteurs psychologiques de la perception parentale des effets secondaires après la vaccination avec le vaccin contre la grippe infantile. Nous étudierons également si la perception des effets secondaires affecte l'intention des parents de revacciner leur enfant lors de la saison grippale suivante, ainsi que s'il existe des différences sous-jacentes dans les biais cognitifs des parents entre ceux qui revaccinent et ceux qui ne revaccinent pas leur enfant. enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2012, le British Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) a recommandé que le programme de vaccination contre la grippe soit étendu aux enfants âgés de 2 à 16 ans. Au cours des trois saisons grippales au cours desquelles le programme de vaccination des enfants contre la grippe s'est déroulé (2013-14, 2014-15, 2015-16), les taux de participation ont été faibles (environ 40 %). Plusieurs facteurs sont susceptibles d'être à l'origine de la faible absorption, notamment le fait de penser que le vaccin était dangereux et inefficace et d'avoir déjà subi des effets secondaires liés au vaccin.

Bien que les symptômes soient fréquemment signalés après les vaccinations, leurs causes ne sont pas toujours simples. Bien qu'une minorité puisse être directement attribuable au vaccin lui-même, d'autres peuvent refléter des symptômes préexistants ou coïncidents qui sont attribués à tort au vaccin. Après la vaccination, le fait de s'attendre à ce que le vaccin provoque des effets secondaires peut également contribuer à ce que les parents détectent chez leur enfant des symptômes qui, autrement, seraient passés inaperçus. La perception des effets secondaires peut également influencer la décision des parents de refaire vacciner leur enfant les années suivantes.

D'autres facteurs possibles influençant la perception des parents des effets secondaires et leur volonté de revacciner leur enfant sont leurs croyances personnelles en matière de santé et leurs interprétations des informations qui leur sont données sur la vaccination et les effets secondaires. Ces processus cognitifs peuvent être mesurés objectivement à l'aide de tâches expérimentales et peuvent révéler des schémas caractéristiques ou des «biais cognitifs» qui régissent le comportement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Park Group Practice
      • London, Royaume-Uni
        • Albion Street Group Practice
      • London, Royaume-Uni
        • Claremont Medical Centre
      • London, Royaume-Uni
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Royaume-Uni
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Royaume-Uni
        • Hurley Clinic
      • London, Royaume-Uni
        • Links Medical Practice
      • London, Royaume-Uni
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Royaume-Uni
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Royaume-Uni
        • The Rosendale Surgery
      • London, Royaume-Uni
        • Woodlands Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Parents de tuteurs d'enfants âgés de 2 à 4 ans au 31 août 2016 (c'est-à-dire nés du 1er septembre 2011 au 31 août 2014) vaccinés contre la grippe chez le médecin généraliste
  • Les parents doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Les parents doivent parler couramment l'anglais

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de tuteurs d'enfants âgés de 2 à 4 ans au 31 août 2016 (c'est-à-dire nés du 1er septembre 2011 au 31 août 2014) vaccinés contre la grippe chez le médecin généraliste
  • Les parents doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Les parents doivent parler couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Parents d'enfants âgés de 2 à 4 ans qui recevront le vaccin contre la grippe enfant de leur médecin généraliste
Autre: Aucune intervention
Les participants à cette étude ne recevront aucune intervention dans le cadre de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui perçoivent leur enfant comme ayant des effets indésirables liés au traitement du vaccin contre la grippe infantile
Délai: Octobre 2016 - Mars 2017
Utilisation des questionnaires comme méthode d'évaluation
Octobre 2016 - Mars 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de revacciner l'enfant
Délai: Octobre 2016 - Mars 2017
Utiliser une échelle comme méthode d'évaluation
Octobre 2016 - Mars 2017
Scores de biais d'interprétation négatifs évalués par les phrases brouillées et les tâches d'évaluation de la similarité
Délai: Octobre 2016 - Mars 2017
Octobre 2016 - Mars 2017

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Statut vaccinal de l'enfant contre la grippe à la fin de la saison grippale 2017/18
Délai: Janvier - Mars 2018
Janvier - Mars 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G James Rubin, PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/LO/1003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vaccin contre la grippe, grippe

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner