Tekijät, jotka liittyvät lasten influenssarokotteen jälkeisten sivuvaikutusten havainnointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2012 brittiläinen rokotus- ja immunisaatiokomitea (JCVI) suositteli, että influenssarokotusohjelma laajennetaan koskemaan 2–16-vuotiaita lapsia. Niiden kolmen flunssakauden aikana, jolloin lasten influenssarokotusohjelma on ollut käynnissä (2013-14, 2014-15, 2015-16), tartuntaprosentti on ollut alhainen (noin 40 %). Useat tekijät ovat todennäköisesti taustalla huonon imeytymisen taustalla, mukaan lukien usko, että rokote oli vaarallinen ja tehoton ja että sillä on ollut aiemmin rokotteeseen liittyviä sivuvaikutuksia.
Vaikka oireita ilmoitetaan yleensä rokotusten jälkeen, niiden syyt eivät aina ole yksiselitteisiä. Vaikka vähemmistö voi johtua suoraan itse rokotteesta, toiset voivat heijastaa olemassa olevia tai satunnaisia oireita, jotka on liitetty väärin rokotteeseen. Rokotuksen jälkeen odotus, että rokote aiheuttaa sivuvaikutuksia, voi myös myötävaikuttaa siihen, että vanhemmat havaitsevat lapsellaan oireita, jotka olisivat muuten jääneet huomaamatta. Haittavaikutusten havaitseminen voi myös vaikuttaa vanhemman päätökseen rokottaa lapsi uudelleen seuraavina vuosina.
Muita mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat vanhempien käsitykseen sivuvaikutuksista ja halukkuuteen rokottaa lapsi uudelleen, ovat heidän henkilökohtaiset terveydelliset uskomuksensa ja heidän tulkintansa rokotuksista ja sivuvaikutuksista annetuista tiedoista. Näitä kognitiivisia prosesseja voidaan mitata objektiivisesti käyttämällä kokeellisia tehtäviä, ja ne voivat paljastaa tyypillisiä malleja tai "kognitiivisia harhoja", jotka ohjaavat käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Park Group Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Albion Street Group Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Claremont Medical Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Herne Hill Group Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Honor Oak Group Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Hurley Clinic
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Links Medical Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Morden Hall Medical Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Paxton Green Group Practice
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Rosendale Surgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Woodlands Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 2-4-vuotiaiden lasten huoltajien vanhemmat 31.8.2016 (esim. syntyneet 1.9.2011-31.8.2014), jotka saavat influenssarokotteen yleislääkäriltä
- Vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vanhempien tulee osata englantia sujuvasti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-4-vuotiaiden lasten huoltajien vanhemmat 31.8.2016 (esim. syntyneet 1.9.2011-31.8.2014), jotka saavat influenssarokotteen yleislääkäriltä
- Vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vanhempien tulee osata englantia sujuvasti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
2–4-vuotiaiden lasten vanhemmat, jotka saavat lasten influenssarokotteen yleislääkäriltään
|
Tämän tutkimuksen osallistujat eivät saa mitään interventioita osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat lapsellaan saaneen hoitoon liittyviä haittavaikutuksia lasten influenssarokotteesta
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
Kyselymateriaalien käyttö arviointimenetelmänä
|
Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus rokottaa lapsi uudelleen
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
Asteikon käyttö arviointimenetelmänä
|
Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
|
Negatiiviset tulkinnalliset harhapisteet, jotka on arvioitu sekoitettujen lauseiden ja samankaltaisuusarviointitehtävien perusteella
Aikaikkuna: Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
Lokakuu 2016 - maaliskuu 2017
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen rokotustilanne influenssan suhteen 2017/18 influenssakauden lopussa
Aikaikkuna: Tammi-maaliskuu 2018
|
Tammi-maaliskuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: G James Rubin, PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/LO/1003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Influenssarokote, influenssa
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina