Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer forbundet med forældrenes observation af bivirkninger efter børneinfluenzavaccinen

8. august 2018 opdateret af: King's College London
Denne undersøgelse undersøger, om der er psykologiske forudsigelser for forældrenes opfattelse af bivirkninger efter vaccination med børneinfluenzavaccinen. Vi vil også undersøge, om opfattelsen af ​​bivirkninger påvirker forældres intention om at vaccinere deres barn igen i den følgende influenzasæson, samt om der er underliggende forskelle i forældres kognitive skævheder mellem dem, der gør og ikke re-vaccinerer deres barn. barn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2012 anbefalede British Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI), at influenzavaccinationsprogrammet udvides til at omfatte børn i alderen 2 til 16 år. I de tre influenzasæsoner, hvor børneinfluenzavaccinationsprogrammet har kørt (2013-14, 2014-15, 2015-16), har optagelsesraterne været lave (ca. 40%). Flere faktorer ligger sandsynligvis til grund for den dårlige optagelse, herunder at tro, at vaccinen var usikker og ineffektiv og at have oplevet bivirkninger relateret til vaccinen tidligere.

Selvom symptomer almindeligvis rapporteres efter vaccinationer, er deres årsager ikke altid ligetil. Selvom en minoritet kan direkte henføres til selve vaccinen, kan andre afspejle allerede eksisterende eller tilfældige symptomer, der fejlagtigt tilskrives vaccinen. Efter vaccination kan en forventning om, at vaccinen giver bivirkninger også bidrage til, at forældre opdager symptomer hos deres barn, som ellers kunne være gået ubemærket hen. Opfattelsen af ​​bivirkninger kan også påvirke forældrenes beslutning om at vaccinere deres barn igen i de følgende år.

Andre mulige faktorer, der påvirker forældres opfattelse af bivirkninger og deres villighed til at vaccinere deres barn igen, er deres personlige helbredsoverbevisning og deres fortolkninger af den information, de får om vaccination og bivirkninger. Disse kognitive processer kan måles objektivt ved hjælp af eksperimentelle opgaver og kan afsløre karakteristiske mønstre eller 'kognitive skævheder', som styrer adfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Park Group Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Albion Street Group Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Claremont Medical Centre
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Hurley Clinic
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Links Medical Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Det Forenede Kongerige
        • The Rosendale Surgery
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Woodlands Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Forældre til værger til børn i alderen 2-4 år den 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014), som modtager influenzavaccine hos den praktiserende læge
  • Forældre skal være fyldt 18 år
  • Forældre skal være flydende i engelsk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til værger til børn i alderen 2-4 år den 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014), som modtager influenzavaccine hos den praktiserende læge
  • Forældre skal være fyldt 18 år
  • Forældre skal være flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere
Forældre til børn i alderen 2-4 år, som får børneinfluenzavaccinen hos deres praktiserende læge.
Deltagerne i denne undersøgelse vil ikke modtage nogen interventioner som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever, at deres barn har behandlingsrelaterede bivirkninger fra børneinfluenzavaccinen
Tidsramme: Oktober 2016 - marts 2017
Brug af spørgeskemamateriale som vurderingsmetode
Oktober 2016 - marts 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at genvaccinere barnet
Tidsramme: Oktober 2016 - marts 2017
Brug af en skala som bedømmelsesmetode
Oktober 2016 - marts 2017
Negative fortolkende bias-scores som vurderet af de forvrængede sætninger og lighedsvurderingsopgaver
Tidsramme: Oktober 2016 - marts 2017
Oktober 2016 - marts 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaccinationsstatus for barn for influenza ved udgangen af ​​influenzasæsonen 2017/18
Tidsramme: Januar - marts 2018
Januar - marts 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G James Rubin, PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzavaccine, influenza

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner