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Factores asociados con la observación por parte de los padres de los efectos secundarios posteriores a la vacunación infantil contra la influenza

8 de agosto de 2018 actualizado por: King's College London
Este estudio investiga si existen predictores psicológicos de la percepción de los padres de los efectos secundarios después de la vacunación con la vacuna infantil contra la gripe. También investigaremos si la percepción de los efectos secundarios afecta la intención de los padres de volver a vacunar a sus hijos en la siguiente temporada de gripe, así como si existen diferencias subyacentes en los sesgos cognitivos de los padres entre los que vuelven a vacunar a sus hijos y los que no. niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En 2012, el Comité Conjunto Británico de Vacunación e Inmunización (JCVI) recomendó que el programa de vacunación contra la influenza se extendiera para incluir a niños de 2 a 16 años. En las tres temporadas de influenza en las que se ha llevado a cabo el programa de inmunización infantil contra la influenza (2013-14, 2014-15, 2015-16), las tasas de aceptación han sido bajas (aproximadamente 40 %). Es probable que múltiples factores sean la base de la mala aceptación, incluido pensar que la vacuna no era segura e ineficaz y haber experimentado efectos secundarios relacionados con la vacuna anteriormente.

Aunque los síntomas se informan comúnmente después de las vacunas, sus causas no siempre son sencillas. Aunque una minoría puede atribuirse directamente a la vacuna en sí, otros pueden reflejar síntomas preexistentes o coincidentes que se atribuyen erróneamente a la vacuna. Después de la vacunación, la expectativa de que la vacuna cause efectos secundarios también puede contribuir a que los padres detecten síntomas en sus hijos que de otro modo habrían pasado desapercibidos. La percepción de los efectos secundarios también puede influir en la decisión de los padres de volver a vacunar a su hijo en los años siguientes.

Otros posibles factores que influyen en la percepción de los efectos secundarios de los padres y su voluntad de vacunar a su hijo nuevamente son sus creencias personales sobre la salud y sus interpretaciones de la información que reciben sobre la vacunación y los efectos secundarios. Estos procesos cognitivos se pueden medir objetivamente mediante tareas experimentales y pueden revelar patrones característicos o "sesgos cognitivos" que gobiernan el comportamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Park Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Albion Street Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Claremont Medical Centre
      • London, Reino Unido
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Hurley Clinic
      • London, Reino Unido
        • Links Medical Practice
      • London, Reino Unido
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Reino Unido
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Reino Unido
        • The Rosendale Surgery
      • London, Reino Unido
        • Woodlands Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Padres de tutores de niños de 2 a 4 años el 31 de agosto de 2016 (es decir, nacidos del 1 de septiembre de 2011 al 31 de agosto de 2014) que reciben la vacuna contra la gripe en el médico de cabecera
  • Los padres deben tener 18 años o más.
  • Los padres deben hablar inglés con fluidez.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres de tutores de niños de 2 a 4 años el 31 de agosto de 2016 (es decir, nacidos del 1 de septiembre de 2011 al 31 de agosto de 2014) que reciben la vacuna contra la gripe en el médico de cabecera
  • Los padres deben tener 18 años o más.
  • Los padres deben hablar inglés con fluidez.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes
Padres de niños de 2 a 4 años que recibirán la vacuna contra la gripe infantil de su médico general (GP)
Otro: Sin intervención
Los participantes en este estudio no recibirán ninguna intervención como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que perciben que su hijo tiene eventos adversos relacionados con el tratamiento de la vacuna contra la gripe infantil
Periodo de tiempo: Octubre 2016 - Marzo 2017
Uso de los materiales del cuestionario como método de evaluación
Octubre 2016 - Marzo 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intención de volver a vacunar al niño
Periodo de tiempo: Octubre 2016 - Marzo 2017
El uso de una escala como método de evaluación
Octubre 2016 - Marzo 2017
Puntuaciones negativas de sesgo interpretativo evaluadas por las oraciones codificadas y las tareas de calificación de similitud
Periodo de tiempo: Octubre 2016 - Marzo 2017
Octubre 2016 - Marzo 2017

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de vacunación del niño contra la gripe al final de la temporada de gripe 2017/18
Periodo de tiempo: Enero - marzo 2018
Enero - marzo 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: G James Rubin, PhD, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/LO/1003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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