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与儿童流感疫苗后父母观察副作用相关的因素

2018年8月8日 更新者：King's College London
这项研究调查了在接种儿童流感疫苗后父母对副作用的看法是否存在心理预测因素。 我们还将调查对副作用的看法是否会影响父母在接下来的流感季节再次为孩子接种疫苗的意愿，以及父母在为孩子重新接种疫苗和不为孩子重新接种疫苗时的认知偏差是否存在潜在差异孩子。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2012 年，英国疫苗接种和免疫联合委员会 (JCVI) 建议将流感疫苗接种计划扩大到包括 2 至 16 岁的儿童。 在开展儿童流感免疫计划的三个流感季节（2013-14、2014-15、2015-16），接种率一直很低（约 40%）。 多种因素可能导致接种率低，包括认为疫苗不安全和无效，以及之前经历过与疫苗相关的副作用。

尽管通常会在接种疫苗后报告出现症状，但其原因并不总是那么简单。 尽管少数可能直接归因于疫苗本身，但其他人可能反映了错误归因于疫苗的先前存在或巧合的症状。 接种疫苗后，对疫苗会引起副作用的预期也可能有助于父母发现孩子的症状，否则这些症状可能会被忽视。 对副作用的认识也可能影响父母在接下来的几年里再次为孩子接种疫苗的决定。

影响父母对副作用的看法和他们再次为孩子接种疫苗的意愿的其他可能因素是他们的个人健康信念以及他们对获得的有关疫苗接种和副作用的信息的解释。 这些认知过程可以使用实验任务进行客观测量，并且可以揭示特征模式或支配行为的“认知偏差”。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国
        • Park Group Practice
      • London、英国
        • Albion Street Group Practice
      • London、英国
        • Claremont Medical Centre
      • London、英国
        • Herne Hill Group Practice
      • London、英国
        • Honor Oak Group Practice
      • London、英国
        • Hurley Clinic
      • London、英国
        • Links Medical Practice
      • London、英国
        • Morden Hall Medical Centre
      • London、英国
        • Paxton Green Group Practice
      • London、英国
        • The Rosendale Surgery
      • London、英国
        • Woodlands Practice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 2016 年 8 月 31 日 2-4 岁儿童监护人的父母（即 出生于 2011 年 9 月 1 日至 2014 年 8 月 31 日的人）在 GP 接种了流感疫苗
  • 父母必须年满 18 岁或以上
  • 父母必须英语流利

描述

纳入标准：

  • 2016 年 8 月 31 日 2-4 岁儿童监护人的父母（即 出生于 2011 年 9 月 1 日至 2014 年 8 月 31 日的人）在 GP 接种了流感疫苗
  • 父母必须年满 18 岁或以上
  • 父母必须英语流利

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
参加者
2-4 岁儿童的父母将从他们的全科医生 (GP) 处接种儿童流感疫苗
其他：无干预
作为研究的一部分，本研究的参与者将不会接受任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认为自己的孩子因接种儿童流感疫苗而出现治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：2016 年 10 月 - 2017 年 3 月
使用问卷材料作为评估方法
2016 年 10 月 - 2017 年 3 月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
打算给孩子重新接种疫苗
大体时间：2016 年 10 月 - 2017 年 3 月
使用量表作为评估方法
2016 年 10 月 - 2017 年 3 月
由打乱的句子和相似性评级任务评估的负解释偏差分数
大体时间：2016 年 10 月 - 2017 年 3 月
2016 年 10 月 - 2017 年 3 月

其他结果措施

结果测量
大体时间
2017/18流感季末儿童流感疫苗接种情况
大体时间：2018 年 1 月至 3 月
2018 年 1 月至 3 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

King's College London

调查人员

  • 首席研究员：G James Rubin, PhD、King's College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月19日

首次发布 (估计)

2016年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月8日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/LO/1003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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