- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02909855
Factoren die verband houden met ouderlijke observatie van bijwerkingen na het kindergriepvaccin
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In 2012 adviseerde het Britse Gemengd Comité voor Vaccinatie en Immunisatie (JCVI) om het griepvaccinatieprogramma uit te breiden tot kinderen van 2 tot 16 jaar. In de drie griepseizoenen waarin het kindergriepvaccinatieprogramma liep (2013-14, 2014-15, 2015-16), was de opnamegraad laag (ongeveer 40%). Meerdere factoren liggen waarschijnlijk ten grondslag aan de slechte acceptatie, waaronder het idee dat het vaccin onveilig en ondoeltreffend was en eerder bijwerkingen hebben ondervonden die verband houden met het vaccin.
Hoewel symptomen vaak worden gemeld na vaccinaties, is de oorzaak niet altijd duidelijk. Hoewel een minderheid direct kan worden toegeschreven aan het vaccin zelf, kunnen andere reeds bestaande of toevallige symptomen weerspiegelen die ten onrechte aan het vaccin worden toegeschreven. Na vaccinatie kan de verwachting dat het vaccin bijwerkingen veroorzaakt er ook toe bijdragen dat ouders bij hun kind symptomen opmerken die anders onopgemerkt zouden zijn gebleven. Perceptie van bijwerkingen kan ook van invloed zijn op de beslissing van de ouders om hun kind in volgende jaren opnieuw te vaccineren.
Andere mogelijke factoren die van invloed zijn op de perceptie van ouders van bijwerkingen en hun bereidheid om hun kind opnieuw te vaccineren, zijn hun persoonlijke gezondheidsopvattingen en hun interpretaties van de informatie die ze krijgen over vaccinatie en bijwerkingen. Deze cognitieve processen kunnen objectief worden gemeten met behulp van experimentele taken en kunnen karakteristieke patronen of 'cognitieve vooroordelen' aan het licht brengen die het gedrag bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Park Group Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Albion Street Group Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Claremont Medical Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Herne Hill Group Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Honor Oak Group Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Hurley Clinic
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Links Medical Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Morden Hall Medical Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Paxton Green Group Practice
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Rosendale Surgery
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Woodlands Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Ouders van voogden van kinderen van 2-4 jaar op 31 augustus 2016 (d.w.z. geboren 1 september 2011 t/m 31 augustus 2014) die bij de huisarts de griepprik krijgen
- Ouders moeten 18 jaar of ouder zijn
- Ouders moeten vloeiend Engels spreken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van voogden van kinderen van 2-4 jaar op 31 augustus 2016 (d.w.z. geboren 1 september 2011 t/m 31 augustus 2014) die bij de huisarts de griepprik krijgen
- Ouders moeten 18 jaar of ouder zijn
- Ouders moeten vloeiend Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Deelnemers
Ouders van kinderen van 2-4 jaar die het kindergriepvaccin krijgen van hun huisarts
|
Deelnemers aan deze studie zullen geen interventies ontvangen als onderdeel van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat merkt dat hun kind behandelingsgerelateerde bijwerkingen heeft van het kindergriepvaccin
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
|
Vragenlijstmateriaal gebruiken als beoordelingsmethode
|
Oktober 2016 - maart 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voornemen tot hervaccinatie kind
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
|
Een schaal gebruiken als beoordelingsmethode
|
Oktober 2016 - maart 2017
|
Scores voor negatieve interpretatieve vooringenomenheid zoals beoordeeld door de vervormde zinnen en de taken voor het beoordelen van overeenkomsten
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
|
Oktober 2016 - maart 2017
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vaccinatiestatus van kind tegen griep aan het einde van het griepseizoen 2017/18
Tijdsspanne: Januari - maart 2018
|
Januari - maart 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G James Rubin, PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/LO/1003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Influenzavaccin, griep
-
Universität des SaarlandesFederal Institute of Sport ScienceVoltooidInfluenza Virus Vaccin Bijwerking | Influenza Vaccin Allergie
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidInfluenza Virus VaccinVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...VoltooidImmuungecompromitteerde patiënten | Veiligheid van pandemisch griep A (H1N1) vaccin | Immunogeniciteit van pandemisch influenza A (H1N1) vaccinBrazilië
-
Beijing Chaoyang District Centre for Disease Control...VoltooidQuadrivalent Influenza Virus VaccinChina
-
Beijing Chaoyang District Centre for Disease Control...OnbekendQuadrivalent Influenza Virus Vaccin
-
Advocate Health CareVoltooidInfluenza | Maligniteit | Influenza Virus Vaccin Bijwerking (aandoening)
-
Research Institute of Influenza, RussiaWorld Health Organization; Institute of Experimental Medicine, Russia; Joint Stock...Onbekend
-
Sungkyunkwan UniversityGovernment-wide R&D Fund project for infectious disease research (GFID)OnbekendZwangerschap gerelateerd | Influenza Virus Vaccin Bijwerking
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten