Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met ouderlijke observatie van bijwerkingen na het kindergriepvaccin

8 augustus 2018 bijgewerkt door: King's College London
Deze studie onderzoekt of er psychologische voorspellers zijn van ouderlijke perceptie van bijwerkingen na vaccinatie met het kindergriepvaccin. We zullen ook onderzoeken of de perceptie van bijwerkingen van invloed is op de intentie van ouders om hun kind in het volgende griepseizoen opnieuw te vaccineren, en of er onderliggende verschillen zijn in de cognitieve vooroordelen van ouders tussen degenen die hun kind wel en niet opnieuw vaccineren. kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In 2012 adviseerde het Britse Gemengd Comité voor Vaccinatie en Immunisatie (JCVI) om het griepvaccinatieprogramma uit te breiden tot kinderen van 2 tot 16 jaar. In de drie griepseizoenen waarin het kindergriepvaccinatieprogramma liep (2013-14, 2014-15, 2015-16), was de opnamegraad laag (ongeveer 40%). Meerdere factoren liggen waarschijnlijk ten grondslag aan de slechte acceptatie, waaronder het idee dat het vaccin onveilig en ondoeltreffend was en eerder bijwerkingen hebben ondervonden die verband houden met het vaccin.

Hoewel symptomen vaak worden gemeld na vaccinaties, is de oorzaak niet altijd duidelijk. Hoewel een minderheid direct kan worden toegeschreven aan het vaccin zelf, kunnen andere reeds bestaande of toevallige symptomen weerspiegelen die ten onrechte aan het vaccin worden toegeschreven. Na vaccinatie kan de verwachting dat het vaccin bijwerkingen veroorzaakt er ook toe bijdragen dat ouders bij hun kind symptomen opmerken die anders onopgemerkt zouden zijn gebleven. Perceptie van bijwerkingen kan ook van invloed zijn op de beslissing van de ouders om hun kind in volgende jaren opnieuw te vaccineren.

Andere mogelijke factoren die van invloed zijn op de perceptie van ouders van bijwerkingen en hun bereidheid om hun kind opnieuw te vaccineren, zijn hun persoonlijke gezondheidsopvattingen en hun interpretaties van de informatie die ze krijgen over vaccinatie en bijwerkingen. Deze cognitieve processen kunnen objectief worden gemeten met behulp van experimentele taken en kunnen karakteristieke patronen of 'cognitieve vooroordelen' aan het licht brengen die het gedrag bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Park Group Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Albion Street Group Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Claremont Medical Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Hurley Clinic
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Links Medical Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • The Rosendale Surgery
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Woodlands Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Ouders van voogden van kinderen van 2-4 jaar op 31 augustus 2016 (d.w.z. geboren 1 september 2011 t/m 31 augustus 2014) die bij de huisarts de griepprik krijgen
  • Ouders moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Ouders moeten vloeiend Engels spreken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van voogden van kinderen van 2-4 jaar op 31 augustus 2016 (d.w.z. geboren 1 september 2011 t/m 31 augustus 2014) die bij de huisarts de griepprik krijgen
  • Ouders moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Ouders moeten vloeiend Engels spreken

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Ouders van kinderen van 2-4 jaar die het kindergriepvaccin krijgen van hun huisarts
Deelnemers aan deze studie zullen geen interventies ontvangen als onderdeel van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat merkt dat hun kind behandelingsgerelateerde bijwerkingen heeft van het kindergriepvaccin
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
Vragenlijstmateriaal gebruiken als beoordelingsmethode
Oktober 2016 - maart 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voornemen tot hervaccinatie kind
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
Een schaal gebruiken als beoordelingsmethode
Oktober 2016 - maart 2017
Scores voor negatieve interpretatieve vooringenomenheid zoals beoordeeld door de vervormde zinnen en de taken voor het beoordelen van overeenkomsten
Tijdsspanne: Oktober 2016 - maart 2017
Oktober 2016 - maart 2017

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaccinatiestatus van kind tegen griep aan het einde van het griepseizoen 2017/18
Tijdsspanne: Januari - maart 2018
Januari - maart 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: G James Rubin, PhD, King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenzavaccin, griep

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren