Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekinfluenza elleni oltás utáni mellékhatások szülői megfigyelésével kapcsolatos tényezők

2018. augusztus 8. frissítette: King's College London
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy vannak-e pszichológiai előrejelzők annak, hogy a szülők észlelik-e a gyermekek influenza elleni védőoltása utáni mellékhatásokat. Azt is megvizsgáljuk, hogy a mellékhatások észlelése befolyásolja-e a szülők azon szándékát, hogy a következő influenza szezonban újra beoltassák gyermeküket, valamint hogy vannak-e mögöttes különbségek a szülők kognitív elfogultságai között azok között, akik újraoltják és nem. gyermek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012-ben a Brit Oltási és Immunizációs Vegyes Bizottság (JCVI) azt javasolta, hogy az influenza elleni védőoltási programot terjesszék ki a 2 és 16 év közötti gyermekekre. Abban a három influenza szezonban, amelyben a gyermekek influenza elleni védőoltási programja futott (2013-14, 2014-15, 2015-16), a felvételi arány alacsony volt (körülbelül 40%). Valószínűleg több tényező áll a rossz felvétel hátterében, beleértve azt, hogy az oltóanyag nem volt biztonságos és hatástalan, és korábban a vakcinával kapcsolatos mellékhatásokat tapasztaltak.

Noha a tüneteket általában védőoltás után jelentik, okaik nem mindig egyértelműek. Noha egy kisebbség közvetlenül magának a vakcinának tulajdonítható, mások már meglévő vagy véletlenszerű tüneteket tükrözhetnek, amelyeket tévesen a vakcinának tulajdonítottak. Az oltást követően az oltás mellékhatásainak feltételezése is hozzájárulhat ahhoz, hogy a szülők olyan tüneteket észleljenek gyermeküknél, amelyek egyébként észrevétlenek maradtak volna. A mellékhatások észlelése is befolyásolhatja a szülő döntését, hogy a következő években újra beoltassa gyermekét.

További lehetséges tényezők, amelyek befolyásolják a szülőknek a mellékhatásokkal kapcsolatos észlelését és gyermekük újbóli oltására való hajlandóságát, személyes egészségügyi meggyőződésük, valamint az oltással és a mellékhatásokkal kapcsolatos információk értelmezése. Ezek a kognitív folyamatok objektíven mérhetők kísérleti feladatokkal, és felfedhetnek jellegzetes mintákat vagy „kognitív torzításokat”, amelyek a viselkedést irányítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • Park Group Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • Albion Street Group Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • Claremont Medical Centre
      • London, Egyesült Királyság
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • Hurley Clinic
      • London, Egyesült Királyság
        • Links Medical Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Egyesült Királyság
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Egyesült Királyság
        • The Rosendale Surgery
      • London, Egyesült Királyság
        • Woodlands Practice

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 2016. augusztus 31-én 2-4 éves gyermekek gyámjának szülei (pl. 2011. szeptember 1. és 2014. augusztus 31. között születettek), akik megkapják az influenza elleni védőoltást a háziorvosnál
  • A szülőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • A szülőknek folyékonyan beszélniük kell angolul

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2016. augusztus 31-én 2-4 éves gyermekek gyámjának szülei (pl. 2011. szeptember 1. és 2014. augusztus 31. között születettek), akik megkapják az influenza elleni védőoltást a háziorvosnál
  • A szülőknek 18 éven felülieknek kell lenniük
  • A szülőknek folyékonyan beszélniük kell angolul

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
2-4 éves gyermekek szülei, akik háziorvosuktól kapják meg a gyermekinfluenza elleni védőoltást
Egyéb: Nincs beavatkozás
A vizsgálatban résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást a vizsgálat részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik úgy érzik, hogy gyermeküknél kezeléssel összefüggő nemkívánatos események jelentkeztek a gyermekinfluenza elleni oltás következtében
Időkeret: 2016. október - 2017. március
Kérdőíves anyagok felhasználása értékelési módszerként
2016. október - 2017. március

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek újraoltásának szándéka
Időkeret: 2016. október - 2017. március
Skála használata értékelési módszerként
2016. október - 2017. március
Negatív értelmezési torzítási pontszámok, amelyeket a kódolt mondatok és a hasonlóságértékelési feladatok értékelnek
Időkeret: 2016. október - 2017. március
2016. október - 2017. március

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek influenza elleni oltási állapota a 2017/18-as influenzaszezon végén
Időkeret: 2018. január-március
2018. január-március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: G James Rubin, PhD, King's College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16/LO/1003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel