Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с наблюдением родителей за побочными эффектами после введения детской вакцины против гриппа

8 августа 2018 г. обновлено: King's College London
В этом исследовании изучается, существуют ли психологические предикторы восприятия родителями побочных эффектов после вакцинации против детского гриппа. Мы также изучим, влияет ли восприятие побочных эффектов на намерение родителей снова вакцинировать своего ребенка в следующем сезоне гриппа, а также существуют ли основные различия в когнитивных предубеждениях родителей между теми, кто делает и не делает повторную вакцинацию своих детей. ребенок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 2012 году Британский объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) рекомендовал распространить программу вакцинации против гриппа на детей в возрасте от 2 до 16 лет. В течение трех сезонов гриппа, в течение которых осуществлялась программа иммунизации детей против гриппа (2013–2014, 2014–15, 2015–2016 годы), уровень охвата был низким (примерно 40%). В основе плохого восприятия, вероятно, лежит множество факторов, в том числе мнение, что вакцина была небезопасной и неэффективной, а также побочные эффекты, связанные с вакциной ранее.

Хотя о симптомах обычно сообщают после прививок, их причины не всегда очевидны. Хотя меньшинство может быть непосредственно связано с самой вакциной, другие могут отражать ранее существовавшие или случайные симптомы, ошибочно приписываемые вакцине. После вакцинации ожидание того, что вакцина вызовет побочные эффекты, может также способствовать тому, что родители обнаруживают у своего ребенка симптомы, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными. Восприятие побочных эффектов может также повлиять на решение родителей повторно вакцинировать своего ребенка в последующие годы.

Другими возможными факторами, влияющими на восприятие родителями побочных эффектов и их готовность повторно привить своего ребенка, являются их личные убеждения в отношении здоровья и их интерпретация информации, которую они получают о вакцинации и побочных эффектах. Эти когнитивные процессы могут быть объективно измерены с помощью экспериментальных задач и могут выявить характерные закономерности или «когнитивные предубеждения», управляющие поведением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Park Group Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • Albion Street Group Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • Claremont Medical Centre
      • London, Соединенное Королевство
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • Hurley Clinic
      • London, Соединенное Королевство
        • Links Medical Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Соединенное Королевство
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Соединенное Королевство
        • The Rosendale Surgery
      • London, Соединенное Королевство
        • Woodlands Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Родители опекунов детей в возрасте от 2 до 4 лет на 31 августа 2016 года (т. родившиеся с 1 сентября 2011 г. по 31 августа 2014 г.), получившие вакцину против гриппа в терапевте
  • Родители должны быть старше 18 лет
  • Родители должны свободно владеть английским языком

Описание

Критерии включения:

  • Родители опекунов детей в возрасте от 2 до 4 лет на 31 августа 2016 года (т. родившиеся с 1 сентября 2011 г. по 31 августа 2014 г.), получившие вакцину против гриппа в терапевте
  • Родители должны быть старше 18 лет
  • Родители должны свободно владеть английским языком

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники
Родители детей в возрасте от 2 до 4 лет, которые получат прививку от детского гриппа у своего врача общей практики (ВОП)
Другой: Без вмешательства
Участники этого исследования не будут получать никаких вмешательств в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые считают, что у их ребенка есть побочные эффекты, связанные с лечением от вакцины против детского гриппа.
Временное ограничение: Октябрь 2016 г. - март 2017 г.
Использование материалов анкеты как метода оценки
Октябрь 2016 г. - март 2017 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение ревакцинировать ребенка
Временное ограничение: Октябрь 2016 г. - март 2017 г.
Использование шкалы как метода оценки
Октябрь 2016 г. - март 2017 г.
Отрицательные баллы интерпретационной предвзятости, оцененные с помощью зашифрованных предложений и задач оценки сходства
Временное ограничение: Октябрь 2016 г. - март 2017 г.
Октябрь 2016 г. - март 2017 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прививочный статус ребенка от гриппа на конец сезона гриппа 2017/18 г.
Временное ограничение: Январь - март 2018 г.
Январь - март 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: G James Rubin, PhD, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/LO/1003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться