Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s rodičovským pozorováním vedlejších účinků po očkování proti dětské chřipce

8. srpna 2018 aktualizováno: King's College London
Tato studie zkoumá, zda existují psychologické prediktory rodičovského vnímání vedlejších účinků po očkování vakcínou proti dětské chřipce. Budeme také zkoumat, zda vnímání vedlejších účinků ovlivňuje záměr rodičů znovu očkovat své dítě v následující chřipkové sezóně, a také zda existují zásadní rozdíly v kognitivních předsudcích rodičů mezi těmi, kteří své dítě přeočkují a nepřeočkují. dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2012 Britský smíšený výbor pro vakcinaci a imunizaci (JCVI) doporučil, aby byl program očkování proti chřipce rozšířen na děti ve věku 2 až 16 let. Ve třech chřipkových sezónách, ve kterých probíhal program očkování proti dětské chřipce (2013-14, 2014-15, 2015-16), byla míra absorpce nízká (přibližně 40 %). Špatné vychytávání je pravděpodobně způsobeno více faktory, včetně domněnky, že vakcína není bezpečná a neúčinná a že se u ní dříve vyskytly vedlejší účinky související s vakcínou.

Ačkoli jsou příznaky po očkování běžně hlášeny, jejich příčiny nejsou vždy jednoznačné. Ačkoli menšinu lze přímo připsat samotné vakcíně, ostatní mohou odrážet již existující nebo náhodné symptomy, které jsou nesprávně přisuzovány vakcíně. Po očkování může očekávání, že vakcína způsobí vedlejší účinky, také přispět k tomu, že rodiče u svého dítěte zjistí příznaky, které by jinak mohly zůstat nepovšimnuty. Vnímání vedlejších účinků může také ovlivnit rozhodnutí rodiče očkovat své dítě v následujících letech znovu.

Dalšími možnými faktory, které ovlivňují vnímání vedlejších účinků rodičů a jejich ochotu znovu očkovat své dítě, jsou jejich osobní zdravotní přesvědčení a jejich interpretace informací, které o očkování a vedlejších účincích dostávají. Tyto kognitivní procesy lze objektivně měřit pomocí experimentálních úkolů a mohou odhalit charakteristické vzorce neboli „kognitivní předsudky“, které řídí chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Park Group Practice
      • London, Spojené království
        • Albion Street Group Practice
      • London, Spojené království
        • Claremont Medical Centre
      • London, Spojené království
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Spojené království
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Spojené království
        • Hurley Clinic
      • London, Spojené království
        • Links Medical Practice
      • London, Spojené království
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Spojené království
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Spojené království
        • The Rosendale Surgery
      • London, Spojené království
        • Woodlands Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Rodiče opatrovníků dětí ve věku 2-4 let ke dni 31.8.2016 (t.j. narození 1. září 2011 až 31. srpna 2014), kteří dostávají vakcínu proti chřipce u praktického lékaře
  • Rodiče musí být starší 18 let
  • Rodiče musí mluvit plynně anglicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče opatrovníků dětí ve věku 2-4 let ke dni 31.8.2016 (t.j. narození 1. září 2011 až 31. srpna 2014), kteří dostávají vakcínu proti chřipce u praktického lékaře
  • Rodiče musí být starší 18 let
  • Rodiče musí mluvit plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
Rodiče dětí ve věku 2-4 let, kteří dostanou vakcínu proti dětské chřipce od svého praktického lékaře
Jiný: Žádný zásah
Účastníci této studie nebudou v rámci studie dostávat žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří si myslí, že jejich dítě má nežádoucí účinky související s léčbou vakcínou proti dětské chřipce
Časové okno: Říjen 2016 – březen 2017
Využití dotazníkových materiálů jako metody hodnocení
Říjen 2016 – březen 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr přeočkovat dítě
Časové okno: Říjen 2016 – březen 2017
Použití stupnice jako metody hodnocení
Říjen 2016 – březen 2017
Negativní skóre zkreslení interpretace hodnocené pomocí míchaných vět a úkolů hodnocení podobnosti
Časové okno: Říjen 2016 – březen 2017
Říjen 2016 – březen 2017

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav očkování dítěte proti chřipce na konci chřipkové sezóny 2017/18
Časové okno: Leden – březen 2018
Leden – březen 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G James Rubin, PhD, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/LO/1003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit