- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909855
Czynniki związane z obserwacją przez rodziców skutków ubocznych szczepionki przeciw grypie dla dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2012 roku brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) zalecił rozszerzenie programu szczepień przeciwko grypie na dzieci w wieku od 2 do 16 lat. W trzech sezonach grypowych, w których prowadzony był program szczepień dzieci przeciw grypie (2013-14, 2014-15, 2015-16), wskaźniki wychwytu były niskie (około 40%). U podstaw słabej absorpcji prawdopodobnie leży wiele czynników, w tym przekonanie, że szczepionka była niebezpieczna i nieskuteczna oraz wcześniejsze doświadczenia związane z działaniami niepożądanymi związanymi ze szczepionką.
Chociaż objawy są często zgłaszane po szczepieniach, ich przyczyny nie zawsze są proste. Chociaż mniejszość można bezpośrednio przypisać samej szczepionce, inne mogą odzwierciedlać istniejące wcześniej lub przypadkowe objawy, które są błędnie przypisywane szczepionce. Po szczepieniu oczekiwanie, że szczepionka spowoduje skutki uboczne, może również przyczynić się do wykrycia przez rodziców u dziecka objawów, które w przeciwnym razie mogłyby pozostać niezauważone. Postrzeganie skutków ubocznych może również wpływać na decyzję rodziców o ponownym szczepieniu dziecka w kolejnych latach.
Innymi możliwymi czynnikami wpływającymi na postrzeganie przez rodziców skutków ubocznych i ich gotowość do ponownego zaszczepienia dziecka są ich osobiste przekonania dotyczące zdrowia oraz interpretacja przekazywanych im informacji na temat szczepień i skutków ubocznych. Te procesy poznawcze można obiektywnie zmierzyć za pomocą zadań eksperymentalnych i mogą ujawnić charakterystyczne wzorce lub „błędy poznawcze”, które rządzą zachowaniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Park Group Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Albion Street Group Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Claremont Medical Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Herne Hill Group Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Honor Oak Group Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Hurley Clinic
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Links Medical Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Morden Hall Medical Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Paxton Green Group Practice
-
London, Zjednoczone Królestwo
- The Rosendale Surgery
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Woodlands Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Rodzice opiekunów dzieci w wieku 2-4 lata w dniu 31 sierpnia 2016 r. (tj. urodzonych 01.09.2011 do 31.08.2014), którzy otrzymują szczepionkę przeciw grypie u lekarza rodzinnego
- Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat
- Rodzice muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice opiekunów dzieci w wieku 2-4 lata w dniu 31 sierpnia 2016 r. (tj. urodzonych 01.09.2011 do 31.08.2014), którzy otrzymują szczepionkę przeciw grypie u lekarza rodzinnego
- Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat
- Rodzice muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy
Rodzice dzieci w wieku 2-4 lat, które otrzymają szczepionkę przeciw grypie dziecięcej od swojego lekarza rodzinnego (GP)
|
Uczestnicy tego badania nie otrzymają żadnych interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy uważają, że u ich dziecka wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem szczepionką przeciw grypie dziecięcej
Ramy czasowe: Październik 2016 - marzec 2017
|
Wykorzystanie materiałów kwestionariuszowych jako metody oceny
|
Październik 2016 - marzec 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zamiar ponownego szczepienia dziecka
Ramy czasowe: Październik 2016 - marzec 2017
|
Wykorzystanie skali jako metody oceny
|
Październik 2016 - marzec 2017
|
Negatywne wyniki stronniczości interpretacyjnej oceniane na podstawie zaszyfrowanych zdań i zadań oceny podobieństwa
Ramy czasowe: Październik 2016 - marzec 2017
|
Październik 2016 - marzec 2017
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stan szczepień dziecka przeciw grypie na koniec sezonu grypowego 2017/18
Ramy czasowe: Styczeń - marzec 2018 r
|
Styczeń - marzec 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: G James Rubin, PhD, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/LO/1003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionka przeciw grypie, grypa
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei