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Fatores associados à observação dos pais sobre os efeitos colaterais após a vacinação infantil contra a gripe

8 de agosto de 2018 atualizado por: King's College London
Este estudo investiga se existem preditores psicológicos da percepção dos pais sobre os efeitos colaterais após a vacinação com a vacina contra a gripe infantil. Também investigaremos se a percepção dos efeitos colaterais afeta a intenção dos pais de vacinar seus filhos novamente na próxima temporada de gripe, bem como se existem diferenças subjacentes nos vieses cognitivos dos pais entre aqueles que vacinam e não revacinam seus filhos. criança.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2012, o Comitê Conjunto Britânico de Vacinação e Imunização (JCVI) recomendou que o programa de vacinação contra influenza fosse estendido para incluir crianças de 2 a 16 anos. Nas três temporadas de gripe em que o programa de imunização infantil contra a gripe foi executado (2013-14, 2014-15, 2015-16), as taxas de adesão foram baixas (aproximadamente 40%). É provável que vários fatores estejam por trás da baixa aceitação, incluindo pensar que a vacina era insegura e ineficaz e ter experimentado efeitos colaterais relacionados à vacina anteriormente.

Embora os sintomas sejam comumente relatados após a vacinação, suas causas nem sempre são diretas. Embora uma minoria possa ser diretamente atribuída à própria vacina, outros podem refletir sintomas pré-existentes ou coincidentes que são erroneamente atribuídos à vacina. Após a vacinação, a expectativa de que a vacina cause efeitos colaterais também pode contribuir para que os pais detectem sintomas em seus filhos que, de outra forma, poderiam passar despercebidos. A percepção dos efeitos colaterais também pode influenciar a decisão dos pais de vacinar seus filhos novamente nos anos seguintes.

Outros possíveis fatores que influenciam a percepção dos pais sobre os efeitos colaterais e sua vontade de vacinar seus filhos novamente são suas crenças pessoais de saúde e suas interpretações das informações que recebem sobre a vacinação e os efeitos colaterais. Esses processos cognitivos podem ser medidos objetivamente usando tarefas experimentais e podem revelar padrões característicos, ou "vieses cognitivos" que governam o comportamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Park Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Albion Street Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Claremont Medical Centre
      • London, Reino Unido
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Reino Unido
        • Hurley Clinic
      • London, Reino Unido
        • Links Medical Practice
      • London, Reino Unido
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Reino Unido
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Reino Unido
        • The Rosendale Surgery
      • London, Reino Unido
        • Woodlands Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pais de tutores de crianças de 2 a 4 anos em 31 de agosto de 2016 (ou seja, nascidos de 01 de setembro de 2011 a 31 de agosto de 2014) que recebem a vacina da gripe no GP
  • Os pais devem ter 18 anos ou mais
  • Os pais devem ser fluentes em inglês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de tutores de crianças de 2 a 4 anos em 31 de agosto de 2016 (ou seja, nascidos de 01 de setembro de 2011 a 31 de agosto de 2014) que recebem a vacina da gripe no GP
  • Os pais devem ter 18 anos ou mais
  • Os pais devem ser fluentes em inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes
Pais de crianças de 2 a 4 anos que receberão a vacina contra gripe infantil de seu clínico geral (GP)
Outro: Sem intervenção
Os participantes deste estudo não receberão nenhuma intervenção como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que percebem que seu filho tem eventos adversos relacionados ao tratamento da vacina contra a gripe infantil
Prazo: Outubro de 2016 - março de 2017
Usando materiais de questionário como um método de avaliação
Outubro de 2016 - março de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de revacinar a criança
Prazo: Outubro de 2016 - março de 2017
Usando uma escala como método de avaliação
Outubro de 2016 - março de 2017
Pontuações de viés interpretativo negativo conforme avaliado pelas sentenças embaralhadas e tarefas de classificação de similaridade
Prazo: Outubro de 2016 - março de 2017
Outubro de 2016 - março de 2017

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Situação vacinal da criança para a gripe no final da temporada de gripe 2017/18
Prazo: Janeiro - março de 2018
Janeiro - março de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Investigadores

  • Investigador principal: G James Rubin, PhD, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16/LO/1003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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