Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer assosiert med foreldrenes observasjon av bivirkninger etter barneinfluensavaksinen

8. august 2018 oppdatert av: King's College London
Denne studien undersøker om det er psykologiske prediktorer for foreldrenes oppfatning av bivirkninger etter vaksinasjon med barneinfluensavaksine. Vi vil også undersøke om oppfatningen av bivirkninger påvirker foreldres intensjon om å vaksinere barnet sitt igjen i den påfølgende influensasesongen, samt om det er underliggende forskjeller i foreldres kognitive skjevheter mellom de som gjør og ikke re-vaksinerer barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 2012 anbefalte British Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) at influensavaksinasjonsprogrammet ble utvidet til å omfatte barn i alderen 2 til 16 år. I de tre influensasesongene der immuniseringsprogrammet for barneinfluensa har pågått (2013-14, 2014-15, 2015-16), har opptaket vært lavt (omtrent 40 %). Det er sannsynlig at flere faktorer ligger til grunn for det dårlige opptaket, inkludert å tro at vaksinen var utrygg og ineffektiv og å ha opplevd bivirkninger relatert til vaksinen tidligere.

Selv om symptomer ofte rapporteres etter vaksinasjoner, er årsakene ikke alltid enkle. Selv om en minoritet kan være direkte knyttet til selve vaksinen, kan andre reflektere allerede eksisterende eller tilfeldige symptomer som feiltilskrives vaksinen. Etter vaksinasjon kan en forventning om at vaksinen gir bivirkninger også bidra til at foreldre oppdager symptomer hos barnet sitt som ellers kunne ha gått ubemerket hen. Oppfatningen av bivirkninger kan også påvirke foreldrenes beslutning om å vaksinere barnet sitt igjen i årene etter.

Andre mulige faktorer som påvirker foreldres oppfatning av bivirkninger og deres vilje til å vaksinere barnet sitt på nytt, er deres personlige helseoverbevisning og deres tolkninger av informasjonen de får om vaksinasjon og bivirkninger. Disse kognitive prosessene kan måles objektivt ved hjelp av eksperimentelle oppgaver, og kan avsløre karakteristiske mønstre, eller "kognitive skjevheter" som styrer atferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia
        • Park Group Practice
      • London, Storbritannia
        • Albion Street Group Practice
      • London, Storbritannia
        • Claremont Medical Centre
      • London, Storbritannia
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Storbritannia
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Storbritannia
        • Hurley Clinic
      • London, Storbritannia
        • Links Medical Practice
      • London, Storbritannia
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Storbritannia
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Storbritannia
        • The Rosendale Surgery
      • London, Storbritannia
        • Woodlands Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Foreldre til foresatte til barn i alderen 2-4 år 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014) som får influensavaksine hos fastlegen
  • Foreldre må være 18 år eller eldre
  • Foreldre må beherske engelsk flytende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til foresatte til barn i alderen 2-4 år 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014) som får influensavaksine hos fastlegen
  • Foreldre må være 18 år eller eldre
  • Foreldre må beherske engelsk flytende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere
Foreldre til barn i alderen 2-4 år som skal få barneinfluensavaksine av sin fastlege.
Deltakere i denne studien vil ikke motta intervensjoner som en del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplever at barnet deres har behandlingsrelaterte bivirkninger fra barneinfluensavaksinen
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
Bruke spørreskjemamateriale som vurderingsmetode
Oktober 2016 – mars 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å vaksinere barnet på nytt
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
Bruk av skala som vurderingsmetode
Oktober 2016 – mars 2017
Negative tolkningsskårer som vurderes av de krypterte setningene og likhetsvurderingsoppgavene
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
Oktober 2016 – mars 2017

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaksinasjonsstatus for barn for influensa ved slutten av influensasesongen 2017/18
Tidsramme: Januar – mars 2018
Januar – mars 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: G James Rubin, PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere