- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02909855
Faktorer assosiert med foreldrenes observasjon av bivirkninger etter barneinfluensavaksinen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I 2012 anbefalte British Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI) at influensavaksinasjonsprogrammet ble utvidet til å omfatte barn i alderen 2 til 16 år. I de tre influensasesongene der immuniseringsprogrammet for barneinfluensa har pågått (2013-14, 2014-15, 2015-16), har opptaket vært lavt (omtrent 40 %). Det er sannsynlig at flere faktorer ligger til grunn for det dårlige opptaket, inkludert å tro at vaksinen var utrygg og ineffektiv og å ha opplevd bivirkninger relatert til vaksinen tidligere.
Selv om symptomer ofte rapporteres etter vaksinasjoner, er årsakene ikke alltid enkle. Selv om en minoritet kan være direkte knyttet til selve vaksinen, kan andre reflektere allerede eksisterende eller tilfeldige symptomer som feiltilskrives vaksinen. Etter vaksinasjon kan en forventning om at vaksinen gir bivirkninger også bidra til at foreldre oppdager symptomer hos barnet sitt som ellers kunne ha gått ubemerket hen. Oppfatningen av bivirkninger kan også påvirke foreldrenes beslutning om å vaksinere barnet sitt igjen i årene etter.
Andre mulige faktorer som påvirker foreldres oppfatning av bivirkninger og deres vilje til å vaksinere barnet sitt på nytt, er deres personlige helseoverbevisning og deres tolkninger av informasjonen de får om vaksinasjon og bivirkninger. Disse kognitive prosessene kan måles objektivt ved hjelp av eksperimentelle oppgaver, og kan avsløre karakteristiske mønstre, eller "kognitive skjevheter" som styrer atferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Park Group Practice
-
London, Storbritannia
- Albion Street Group Practice
-
London, Storbritannia
- Claremont Medical Centre
-
London, Storbritannia
- Herne Hill Group Practice
-
London, Storbritannia
- Honor Oak Group Practice
-
London, Storbritannia
- Hurley Clinic
-
London, Storbritannia
- Links Medical Practice
-
London, Storbritannia
- Morden Hall Medical Centre
-
London, Storbritannia
- Paxton Green Group Practice
-
London, Storbritannia
- The Rosendale Surgery
-
London, Storbritannia
- Woodlands Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Foreldre til foresatte til barn i alderen 2-4 år 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014) som får influensavaksine hos fastlegen
- Foreldre må være 18 år eller eldre
- Foreldre må beherske engelsk flytende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til foresatte til barn i alderen 2-4 år 31. august 2016 (dvs. født 1. september 2011 til 31. august 2014) som får influensavaksine hos fastlegen
- Foreldre må være 18 år eller eldre
- Foreldre må beherske engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere
Foreldre til barn i alderen 2-4 år som skal få barneinfluensavaksine av sin fastlege.
|
Deltakere i denne studien vil ikke motta intervensjoner som en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som opplever at barnet deres har behandlingsrelaterte bivirkninger fra barneinfluensavaksinen
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
|
Bruke spørreskjemamateriale som vurderingsmetode
|
Oktober 2016 – mars 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensjon om å vaksinere barnet på nytt
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
|
Bruk av skala som vurderingsmetode
|
Oktober 2016 – mars 2017
|
Negative tolkningsskårer som vurderes av de krypterte setningene og likhetsvurderingsoppgavene
Tidsramme: Oktober 2016 – mars 2017
|
Oktober 2016 – mars 2017
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vaksinasjonsstatus for barn for influensa ved slutten av influensasesongen 2017/18
Tidsramme: Januar – mars 2018
|
Januar – mars 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: G James Rubin, PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith LE, Amlot R, Weinman J, Yiend J, Rubin GJ. Why do parents not re-vaccinate their child for influenza? A prospective cohort study. Vaccine. 2020 Jun 2;38(27):4230-4235. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.04.029. Epub 2020 May 5.
- Smith LE, Weinman J, Amlot R, Yiend J, Rubin GJ. Parental Expectation of Side Effects Following Vaccination Is Self-fulfilling: A Prospective Cohort Study. Ann Behav Med. 2019 Mar 1;53(3):267-282. doi: 10.1093/abm/kay040.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/LO/1003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater