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Faktoren im Zusammenhang mit der elterlichen Beobachtung von Nebenwirkungen nach der Grippeimpfung bei Kindern

8. August 2018 aktualisiert von: King's College London
Diese Studie untersucht, ob es psychologische Prädiktoren für die elterliche Wahrnehmung von Nebenwirkungen nach der Impfung mit dem Kindergrippeimpfstoff gibt. Wir werden auch untersuchen, ob die Wahrnehmung von Nebenwirkungen die Absicht der Eltern beeinflusst, ihr Kind in der folgenden Grippesaison erneut zu impfen, und ob es grundlegende Unterschiede in den kognitiven Vorurteilen der Eltern zwischen denen gibt, die ihr Kind erneut impfen lassen, und denen, die es nicht tun Kind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2012 empfahl das britische Joint Committee on Vaccination and Immunization (JCVI), das Grippeimpfprogramm auf Kinder im Alter von 2 bis 16 Jahren auszuweiten. In den drei Grippesaisonen, in denen das Kindergrippe-Impfprogramm durchgeführt wurde (2013–14, 2014–15, 2015–16), waren die Aufnahmeraten niedrig (ungefähr 40 %). Es ist wahrscheinlich, dass mehrere Faktoren für die schlechte Akzeptanz verantwortlich sind, darunter die Annahme, dass der Impfstoff unsicher und unwirksam sei, und frühere Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Impfstoff.

Obwohl nach Impfungen häufig über Symptome berichtet wird, sind ihre Ursachen nicht immer eindeutig. Während eine Minderheit möglicherweise direkt auf den Impfstoff selbst zurückzuführen ist, können andere bereits bestehende oder zufällige Symptome widerspiegeln, die fälschlicherweise dem Impfstoff zugeschrieben werden. Nach der Impfung kann die Erwartung, dass der Impfstoff Nebenwirkungen verursacht, auch dazu beitragen, dass Eltern bei ihrem Kind Symptome entdecken, die andernfalls möglicherweise unbemerkt geblieben wären. Die Wahrnehmung von Nebenwirkungen kann auch die Entscheidung der Eltern beeinflussen, ihr Kind in den folgenden Jahren erneut impfen zu lassen.

Weitere mögliche Faktoren, die die Wahrnehmung von Nebenwirkungen durch Eltern und ihre Bereitschaft, ihr Kind erneut zu impfen, beeinflussen, sind ihre persönlichen Gesundheitsvorstellungen und ihre Interpretation der Informationen, die sie über Impfungen und Nebenwirkungen erhalten. Diese kognitiven Prozesse können mithilfe experimenteller Aufgaben objektiv gemessen werden und charakteristische Muster oder „kognitive Vorurteile“ aufdecken, die das Verhalten bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Park Group Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Albion Street Group Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Claremont Medical Centre
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Herne Hill Group Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Honor Oak Group Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Hurley Clinic
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Links Medical Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Morden Hall Medical Centre
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Paxton Green Group Practice
      • London, Vereinigtes Königreich
        • The Rosendale Surgery
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Woodlands Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Eltern von Erziehungsberechtigten von Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren am 31. August 2016 (d. h. (geb. 1. September 2011 bis 31. August 2014), die beim Hausarzt die Grippeimpfung erhalten
  • Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Eltern müssen fließend Englisch sprechen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Erziehungsberechtigten von Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren am 31. August 2016 (d. h. (geb. 1. September 2011 bis 31. August 2014), die beim Hausarzt die Grippeimpfung erhalten
  • Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Eltern müssen fließend Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Eltern von Kindern im Alter von 2 bis 4 Jahren, die von ihrem Hausarzt die Kindergrippeimpfung erhalten
Sonstiges: Kein Eingriff
Teilnehmer dieser Studie erhalten im Rahmen der Studie keine Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die bei ihrem Kind behandlungsbedingte Nebenwirkungen durch die Kindergrippeimpfung vermuten
Zeitfenster: Oktober 2016 – März 2017
Verwendung von Fragebogenmaterialien als Bewertungsmethode
Oktober 2016 – März 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, das Kind erneut zu impfen
Zeitfenster: Oktober 2016 – März 2017
Verwendung einer Skala als Bewertungsmethode
Oktober 2016 – März 2017
Negative interpretative Bias-Werte, ermittelt durch die Aufgaben zu verschlüsselten Sätzen und Ähnlichkeitsbewertungen
Zeitfenster: Oktober 2016 – März 2017
Oktober 2016 – März 2017

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impfstatus des Kindes gegen Grippe am Ende der Grippesaison 2017/18
Zeitfenster: Januar - März 2018
Januar - März 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: G James Rubin, PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/LO/1003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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