자궁경부암 IB기 - IIA기에서 근치적 자궁절제술 후 방광 기능 부전 예방을 위한 Bethanechol chloride와 조기 방광 훈련의 효과
2020년 10월 21일 업데이트: Rajavithi Hospital
자궁경부암 IB기 - IIA기에서 근치 자궁적출술 후 방광 기능 장애 예방을 위한 염화 베타네콜과 조기 방광 훈련의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자궁경부암은 유방암과 대장암에 이어 전 세계적으로 여성에게 세 번째로 많이 발생하는 암입니다. 분자 생물학은 고위험 인간 유두종 바이러스(HPV) 유전자형을 가진 지속적인 감염과 자궁경부암 사이의 인과 관계를 확고하게 확립했습니다.
광범위한 질 침범이 없는 자궁경부암 IB1기 및 선택된 IIA 1 병변은 RH 및 골반 림프절 절제술(PLD) 또는 1차 화학방사선 요법으로 치료할 수 있습니다.
방광 기능 장애는 근치 자궁 적출술 후 가장 흔한 합병증입니다. 발병률은 약 10-80%입니다. 방광 기능 장애의 관리는 지속적인 요도 카테터 삽입 또는 깨끗하고 간헐적인 자가 카테터 삽입입니다. 장기간의 요도 카테터 삽입은 요로 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
3시간마다 계획된 경요도 카테터 클램핑과 하루 종일 15분 동안 경요도 카테터 클램핑 해제로 구성된 조기 수술 후 방광 훈련.
Bethanechol chloride는 콜린성 약물이며 배뇨근 수축을 강화하여 최대 유속을 높이고 배뇨 후 잔뇨를 낮출 수 있습니다.
본 연구는 자궁경부암 IB-IIA기에서 근치자궁절제술 후 방광기능장애 예방을 위한 염화베타네콜과 조기 방광훈련의 효과를 비교하기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Narisa Jenrungrojsakul, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경부암 IB기 - IIA기가 있는 여성은 표준 유형 III 근치 자궁절제술(개방 및 복강경 접근법 모두)을 받았습니다.
- 20~65세 환자
- 정보에 입각한 무료 동의를 할 수 있고 참여에 동의한 환자는 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- Bethanechol chloride에 알레르기 반응을 보인 환자
- 신경인성 방광이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
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염화베타네콜(10) 2정 경구 1회, ac.
수술 후 3일~5일째에 시작
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실험적: 비
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수술 후 3일~5일 조기 방광 훈련 시작
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실험적: 씨
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염화베타네콜 2정 경구 호흡, 방광 및 조기 방광 훈련은 수술 후 3~5일째에 시작합니다.
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다른: 디
-수술 후 5일째에 요도 카테터를 제거합니다.
배뇨량과 배뇨 후 잔뇨를 기록하였다.
배뇨 후 잔뇨를 측정하기 위해 간헐적 요도 도관법을 사용했습니다.
2회 연속 측정에서 배뇨 후 잔뇨가 100cc 이상이면 요도 카테터를 다시 삽입하고 카테터 혼탁이 제거될 때까지 투약을 계속하되 1개월 이상 투약을 하지 않았다.
수술 후 1개월째에 배뇨 후 잔뇨, 요검사를 평가했습니다.
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염화 베타네콜 및 초기 방광 훈련 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 III형 근치 자궁절제술 후 재교육 요도 카테터 삽입 기간(일)
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 5일째 요도 카테터 제거율
기간: 수술 후 5일
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수술 후 5일
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수술 후 28일째 요로 감염의 발생률
기간: 수술 후 28일
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수술 후 28일
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수술 후 28일째 배뇨 후 잔뇨량
기간: 수술 후 28일
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수술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJBLA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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