건강한 남성 참가자를 대상으로 한 LY3337641 연구

포함 기준:

• 병력 및 신체검사를 통해 명백히 건강한 남성
• 체질량지수(BMI)가 제곱미터당 18.5~32.0kg(kg/m²)이어야 합니다.
• 모집단 또는 조사 장소에 대한 정상 참조 범위 내의 임상 실험실 테스트 결과 또는 조사자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단하는 허용 가능한 편차가 있는 결과가 있어야 합니다.
• 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 정맥 접근권이 있어야 합니다.
• 서명된 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있습니다.
• 일반적으로 하루에 최소 1회 배변을 합니다.

제외 기준:

• 지난 30일 이내에 연구용 제품과 관련된 임상 시험에 참여했습니다. 이전 임상시험용 제품의 반감기가 긴 경우, 3개월 또는 5회 반감기(알려진 경우 더 긴 쪽)가 지나야 합니다.
• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 크게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장(GI)(담낭절제술은 허용되지 않음), 내분비, 혈액, 피부 또는 신경 장애의 병력이 있거나 현재 있음 임상시험용 제품을 복용할 때 위험을 초래할 수 있는 경우 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용하거나 요로 약물 검사에서 양성 소견을 보이는 경우
• 투여 전 14일 이내에 한약을 포함한 일반의약품 또는 처방약을 사용했거나 사용할 예정입니다.
• 검사 전 한 달 이내에 500밀리리터(mL) 이상의 혈액을 기증한 경우
• 주당 평균 알코올 섭취량이 21단위를 초과하고, 입원 전 48시간 동안 그리고 임상 연구실(CRU)에 거주하는 동안 알코올 섭취를 중단할 의지가 없습니다.
• 연구자 또는 후원자의 의견으로 연구에 포함하기에 부적합한 경우
• 투여 전 12개월 이내에 상당한 진단, 치료 또는 고용 관련 방사선에 노출된 적이 있음(직렬 X-레이 또는 컴퓨터 단층 촬영 스캔, 바륨 식사, 방사선 노출 모니터링이 필요한 직업에 현재 고용)
• 본 연구에 참여하기 전 지난 6개월 이내에 [1⁴C] 연구에 참여했습니다. 본 연구의 총 12개월 노출과 본 연구의 6~12개월 내 최대 1개의 다른 이전 [1⁴C] 연구는 안전하다고 간주되는 연방 규정(CFR) 권장 수준 내에 있어야 합니다(21 CFR 361.1에 따라). : 5000 Milli-rem(mrem)/년 미만 전신 연간 노출