대퇴 비구 충돌 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장 대 코르티코스테로이드 주사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 FAI 환자
- FAI의 임상 및 방사선학적 증거
- 연구 참여에 동의할 수 있는 환자
- 6주간의 물리치료 프로그램 수료
제외 기준:
- 골관절염 확립(Kellgren-Lawrence > 3)
- AP 방사선 사진에서 측정한 최소 관절 공간 > 2mm
- 고관절 이형성증(AP 방사선 사진에서 중앙 가장자리 각도 < 20°)
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신장, 간, 내분비 질환, 암 또는 당뇨병 환자
- HIV 및 간염을 포함한 감염이 진행 중인 환자
- 골수염/패혈성 관절염의 병력이 있는 환자
- 항응고 요법
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 무릎의 전신성, 류마티스성 또는 염증성 질환 또는 연골석회증, 혈색소침착증, 염증성 관절염, 대퇴골 또는 경골의 관절접근 파제트병과 관련된 무릎 관절병증, 혈우병성 관절병증, 감염성 관절염, 샤르코 무릎 관절, 융모결절성 윤활막염 및 윤활막 연골종증
- 면역억제제를 복용 중인 환자
- 비정상적인 혈액학 또는 혈청 화학 검사 결과가 있는 환자
- 연구 등록 2개월 이내에 치료용 무릎에 주사를 맞는 환자
- BMI 35 초과 또는 20 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
고관절의 머리-목 접합부에 혈소판이 풍부한 혈장 주입
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혈소판이 풍부한 혈장 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: Kenalog 10 mg/mL 주사 가능한 현탁액
고관절의 머리-목 접합부에 코르티코스테로이드 주사
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4mL 코르티코스테로이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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VAS 점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0-100 범위의 점수를 제공하여 결정됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS), 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC), HOOS의 하위 점수로 계산됨
기간: 12 개월
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척도 설명: 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)는 5개의 하위 척도가 있는 고관절 관련 환자 보고 결과 척도입니다. 각 하위 척도는 별도로 점수가 매겨지며 범위는 0-100, 100 = 장애 없음, 따라서 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities) 지수는 엉덩이 또는 무릎의 골관절염 환자를 평가하는 데 사용되며 통증, 경직 및 신체 기능 영역을 대상으로 하는 24개의 질문을 포함합니다. WOMAC는 통증에 대해 5개 항목(점수 범위 0-20), 경직에 대해 2개 항목(점수 범위 0-8) 및 기능 제한에 대해 17개 항목(점수 범위 0-68)을 측정합니다. WOMAC 합계는 세 가지 구성 요소의 합계이며 범위는 0에서 96점까지이며 96점이 가장 나쁜 결과입니다. WOMAC에 포함된 질문은 HOOS에 포함된 질문의 하위 그룹이므로 HOOS 설문조사를 사용하여 환자의 WOMAC 점수를 계산할 수도 있습니다. |
12 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도
기간: 12 개월
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글로벌 정신 건강은 정신 건강, 삶의 질, 사회 활동 만족도 및 정서적 문제를 측정합니다. 전반적인 정신 건강 점수의 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 정신 건강이 양호함을 나타냅니다. 글로벌 신체 건강은 전반적인 신체 건강, 신체 기능, 통증 및 피로를 측정합니다. 신체적 글로벌 건강 점수의 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 신체 건강이 양호함을 나타냅니다. |
12 개월
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혈청 바이오마커 분석: IFN-g, IL-6, MCP-1, MIP-1b, IL-1b, TNF-알파, 고감도 CRP, COMP.
기간: 12 개월
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12 개월
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Kellgren-Lawrence 분류 점수의 변화
기간: 12 개월
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전후방(AP) 골반 방사선 사진에서 계산됩니다.
Kellgren Lawrence 등급 시스템은 무릎의 치료 전 및 치료 후 방사선 사진 분석에 활용하기 위한 것입니다.
등급은 1에서 4까지이며 1은 경증에서 경미한 질병이고 4는 말기 관절 질환입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tariq M Awan, DO, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00104340
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