골관절염(Gonarthrosis) 관리에 대한 Nise 100 mg의 효능 및 안전성 평가 (NISE-2013)
슬관절 및 고관절의 골관절염 환자의 복합치료에서 약물 Nise(Nimesulide)의 임상적 유효성 및 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
골관절염은 45세 이상의 세계 인구의 10% 이상이 페이지를 제공하는 관절의 가장 흔한 질환이다(Woolf A. D., Pfleger B., Bergman S., 2009). 질병의 주요 임상 증상은 관절 통증과 기능 장애입니다. 따라서 치료 프로그램의 첫 번째 작업 중 하나는 이러한 환자가 감소하고 가능한 통증 완화입니다. NSAID(Nesteroi dnye 항염증제)는 근골격계 병변이 있는 환자의 통증 연구소에서 의료 행위에 사용되는 주요 의약품 그룹입니다. 이 두 번째 약물의 치료 효과의 기초는 Fe p IU NTA cyclooxygenase (COX)의 활성 억제입니다. Prichёm은 프로스타글란딘 합성에 관여하는 COX-2 isoenzyme의 활성을 억제하여 통증과 재생을 유도하고 NSAIDs의 항염증 효과를 제공합니다. B 프로스타글란딘의 합성을 제어하는 효소 COX-1의 차단은 NSAID의 부작용으로 이어지는 보호 특성을 인용했습니다. 이러한 소위 nye는 선택적으로 COX-2를 억제할 수 있는 새로운 NSAID 생성의 기초를 형성했습니다. m 및 mally는 COX에 영향을 미칩니다. - 1.
Nimesulide는 cyclooxygenase-2 vnym의 선택적인 억제제로 Sat 및 anced 진통 및 항염 효과가 있지만 Stu의 antibradikinin, 항히스타민 및 항산화 활성도 있습니다(Nasonov EL, 1999, 2001).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology(АСR)의 기준에 따라 무릎 관절의 OA 진단이 확인된 40세 이상의 환자;
- Kellgren의 I-III 등급을 준수하는 방사선학적 이상;
- 100점 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 40점 이상의 통증 증후군.
제외 기준:
- 치료 여부와 관계없이 지난 5년 이내의 모든 장기 또는 시스템의 악성 환자의 병력이 있으며 이 경우 엘크를 수행합니다.
- 위장관의 급성 궤양 질환의 존재, 즉 최근 몇 년 동안.
- 상부 위장관 출혈에 대한 모든 데이터.
- 중증 질환: 조절되지 않는 고혈압, 식 n naya 심혈관 부전, 조혈 시스템의 병리, 진성 I형 등.
- teoartroza를 제외한 다른 류마티스 질환의 존재.
- 간 질환(간경화, 만성 간염).
- 간 기능 이상(ALT, AST, 빌리루빈이 정상 상한치의 1.5배 이상).
- 신장 기능 장애(혈액 크레아티닌이 정상 수치보다 1.5배 이상 높음).
- 빈혈(g 에모글로빈 10g/l 이상 정상 하한치 미만).
- 코르티코스테로이드(전신 수용), 와파린 및 기타 쿠마린 정부 제품으로 치료 d.
- 진통제 및 해열제 Wed d stvam, NSAIDs, sulfonamides에 과민증.
- 임신과 수유.
- 알코올 및 약물 남용 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니세 100mg
Nise 100mg 3주간 BD 투여
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Nise 200mg 최대 2회 분할 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS의 평균 통증 강도
기간: 기준선에서 3주까지
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기준선에서 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew E. Pihlak, MD, State Budgetary Institution of Higher Professional Education "A.I. Evdokimov Moscow State Medical Dental University" of the Ministry of Health of Russia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRL_RUS/MMD/2011/CT/NISE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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