Hodnocení účinnosti a bezpečnosti Nise 100 mg při léčbě osteoartrózy (gonartrózy) (NISE-2013)

Kritéria pro zařazení:

• pacienti ve věku 40 let a starší s ověřenou diagnózou OA kolenních kloubů podle kritérií American College of Rheumatology (АСR);
• radiologické abnormality odpovídající I-III stupni Kellgren;
• syndrom bolesti ne méně než 40 bodů podle 100bodové vizuální analogové škály (VAS).

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza pacienta za posledních 5 let malignita jakéhokoli orgánu nebo systému bez ohledu na to, zda je léčba prováděna při této příležitosti losa.
• Přítomnost akutního vředového onemocnění gastrointestinálního traktu, tj. v průběhu několika posledních let.
• Jakékoli údaje o krvácení z horní části gastrointestinálního traktu.
• Závažné onemocnění: nekontrolovaná hypertenze, exprese kardiovaskulárního selhání, patologie hematopoetického systému a melitus typu I a další.
• Přítomnost jiných revmatických onemocnění s výjimkou teoartrozy.
• Onemocnění jater (cirhóza, chronická hepatitida).
• Abnormální funkce jater (ALT, AST, bilirubin více než 1,5násobek horní hranice normy).
• Porucha funkce ledvin (kreatinin v krvi více než 1,5krát vyšší, než je jeho hranice normálu).
• Anémie (g emoglobinu o více než 10 g/l méně než je spodní hranice normy).
• Léčba kortikosteroidy (systémový příjem), warfarinem a dalšími kumarinovými vládními přípravky.
• Hypersenzitivita na analgetika a antipyretika St d stvam, NSAID, sulfonamidy.
• Těhotenství a kojení.
• Historie zneužívání alkoholu a drog.