FMS 유사 티로신 키나제 3(FLT3/ITD) 급성 골수성 백혈병(AML) 첫 완전관해 환자를 대상으로 유도/강화 요법 후 유지 요법으로 투여된 ASP2215(길테리티닙)에 대한 연구
2024년 11월 1일 업데이트: Astellas Pharma Global Development, Inc.
FLT3 억제제 Gilteritinib(ASP2215)의 제2상 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 FLT3/ITD AML이 첫 번째 완전 관해 상태인 피험자를 대상으로 유도/강화 요법 후 유지 요법으로 시행
이 연구의 목적은 FMS 유사 티로신 키나아제 3(FLT3)/내부 일렬 복제(ITD) 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 첫 번째 완전관해(CR1)와 2년 동안 유도/강화 화학요법을 완료한 후 길테리티닙 또는 위약을 무작위로 투여받습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
CR1 참가자는 유도/공고 요법이 완료되고 이식을 진행하지 않기로 결정하거나 적합한 공여자를 확인할 수 없는 경우 본 연구를 위해 접근했습니다.
참가자들은 길테리티닙 또는 위약을 투여하기 위해 2:1 비율로 무작위 배정되었습니다.
참가자는 치료 시작 14일 전까지 스크리닝 기간에 들어갔습니다.
참가자들은 연속 28일 주기로 치료를 받았습니다.
길테리티닙 또는 위약을 최대 2년 동안 매일 투여했습니다.
치료 중단 후, 참가자들은 안전을 위해 30일 추적 방문을 받았고, 이후 참가자들은 후속 AML 치료, 관해 상태 및 생존(사망 원인 및 사망 날짜) 수집을 위한 장기 추적 기간에 들어갔다. .
최종 데이터베이스 잠금은 프로토콜에 따라 마지막 피험자의 마지막 후속 방문에 도달할 때 발생합니다.
후속 기간 동안 연구 약물이 제공되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 2 단계
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Athens, 그리스
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Larissa, 그리스
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 10676
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Kentriki Makedonia
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Thessaloniki, Kentriki Makedonia, 그리스, 57010
- Site GR30004
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Site TW88604
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Kaohsiung, 대만, 112
- Site TW88605
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Taipei, 대만, 114
- Site TW88603
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Busan, 대한민국, 49241
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Site KR82009
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Gyeonggi-do
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Suwon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
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Gyeonggido
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Bucheon-Si, Gyeonggido, 대한민국, 14584
- Site KR82014
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 10408
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Incheon Gwang'yeogsiv
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Namdong, Incheon Gwang'yeogsiv, 대한민국, 405 760
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Jeonranamdo
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Hwasungun, Jeonranamdo, 대한민국, 58128
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- Site KR82012
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Region Midtjylland
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Arhus, Region Midtjylland, 덴마크, DK 8000
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Stuttgart, 독일, 70376
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Nordrhein-Westfalen
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Duisburg, Nordrhein-Westfalen, 독일, 47166
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
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Lund, 스웨덴, 221 85
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Stockholms Lan
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Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 76
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Birmingham, 영국, B95SS
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Cardiff, 영국, CF4 4XN
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Leeds, 영국, LS9 7TF
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
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Cottingham, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU165JQ
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London, City Of
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London, London, City Of, 영국, WC1E 6BT
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
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Roma, 이탈리아, 161
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Castelfranco Veneto (TV), Treviso, 이탈리아, 31033
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Aichi
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Matsuyama, Ehime, 일본
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Yoshida-gun, Fukui, 일본
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Hyogo
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Ostrava-Poruba, 체코, 70852
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2Y9
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
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Coimbra, 포르투갈, 3000
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Porto, 포르투갈, 4200-072
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
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Poznan, 폴란드
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Warmińsko-mazurskie
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Olsztyn, Warmińsko-mazurskie, 폴란드, 10-228
- Site PL48001
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Bayonne, 프랑스, 64100
- Site FR33001
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Mulhouse, 프랑스, 68070
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Nice Cedex 2, 프랑스, 06189
- Site FR33008
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Finistere
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Brest, Finistere, 프랑스, 29609
- Site FR33004
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Indre-et-Loire
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Tours cedex 01, Indre-et-Loire, 프랑스, 37044
- Site FR33002
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Meurthe-et-Moselle
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Vandoeuvre les Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54511
- Site FR33014
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Rhone
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Pierre-Benite, Rhone, 프랑스, 69310
- Site FR33007
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Szabolcs-Szatmar-Bereg
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Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, 헝가리, H-4400
- Site HU36003
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 동의서(ICF)를 획득한 시점에서 현지 규정에 따라 성인으로 간주됩니다.
- 대상자는 대상자의 진단용 골수 흡인물 또는 말초 혈액 샘플 및/또는 해당 샘플에서 파생된 DNA(사용 가능한 경우)에 대한 접근을 허용하여 길테리티닙에 대한 동반 진단 테스트를 검증하는 데 사용할 수 있음에 동의합니다.
- 피험자는 CR1(CRp 및 CRi 포함)에서 급성 전골수성 백혈병(APL)을 제외한 형태학적으로 문서화된 AML을 확인했습니다. 등록 목적상, CR은 골수에서 급성 백혈병의 형태학적 특징(예: Auer rods)이 없고 골수에서 5% 미만의 모세포로 정의되며 중추신경계 침범 또는 과립구증과 같은 골수외 질환의 증거가 없습니다. 육종.
- 대상자는 이식을 진행하지 않기로 결정했거나 이식을 진행하지 않기로 결정했거나 적절한 기증자를 확인할 수 없었습니다.
- 피험자는 통합의 마지막 주기 시작일로부터 2개월 미만이며 현지 관행당 권장 통합 횟수를 완료해야 합니다.
- 피험자는 이전 4주 이내에 유도 및/또는 강화 요법 동안 FLT3 억제제를 제외하고 연구용 약물을 사용하지 않았습니다.
- 피험자는 진단 시 현지 기관에 의해 결정된 바와 같이 골수 또는 말초 혈액에서 FLT3/ITD 활성화 돌연변이가 존재했습니다.
- 피험자는 ECOG 수행 상태가 0~2입니다.
피험자는 임상 실험실 테스트에 표시된 대로 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 기관 정상 상한(ULN), 또는 혈청 크레아티닌이 정상 범위를 벗어나는 경우 사구체 여과율(GFR) > 40mL/min/1.73m^2 MDRD(신장 질환 식이 요법의 4-매개변수 수정) 방정식으로 계산했습니다.
- 혈청 총 빌리루빈 ≤ 2.5mg/dL(43μmol/L), 길버트 증후군 대상자는 제외.
- 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x ULN.
- 혈청 칼륨 및 혈청 마그네슘 ≥ 제도적 정상 하한(LLN).
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 500/μl 및 혈소판 ≥ 20000/μl(수혈로 지원되지 않음).
- 피험자는 연구 약물의 경구 투여에 적합합니다.
여성 피험자는 다음 중 하나를 수행해야 합니다.
- 가임 가능성:
- 스크리닝 전 폐경 후(월경 없이 최소 1년으로 정의됨), 또는
- 문서화된 외과적 불임 또는 자궁절제술 후 상태(스크리닝 최소 1개월 전)
- 또는 가임 가능성이 있는 경우,
- 연구 기간 동안 및 최종 연구 약물 투여 후 6개월 동안 임신을 시도하지 않는다는 데 동의합니다.
- 그리고 스크리닝 시 음성 소변 또는 혈청 임신 검사를 받음
- 그리고 이성애가 활성화된 경우, 스크리닝에서 시작하여 연구 기간 내내 그리고 최종 연구 약물 투여 후 6개월 동안 현지에서 허용되는 표준에 따라 매우 효과적인 피임법(장벽 방법에 추가)을 지속적으로 사용하는 데 동의합니다.
- 여성 피험자는 스크리닝 시부터 연구 기간 동안, 그리고 최종 연구 약물 투여 후 2개월 및 1주 동안 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 합니다.
- 여성 피험자는 스크리닝 시부터 연구 기간 전체 및 최종 연구 약물 투여 후 6개월 동안 난자를 기증해서는 안 됩니다.
- 가임 가능성이 있는 남성 피험자와 피험자의 여성 파트너는 스크리닝에서 시작하여 연구 기간 내내 그리고 최종 연구 약물 후 4개월 및 1주 동안 현지에서 허용되는 표준(장벽 방법에 추가)에 따라 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 관리.
- 남성 피험자는 스크리닝 시부터 연구 기간 전체 및 최종 연구 약물 투여 후 4개월 및 1주 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
- 피험자는 치료 중 다른 중재적 연구에 참여하지 않는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 피험자는 이전에 동종이계 이식을 받았습니다.
- 피험자는 QTcF 간격 > 450msec(중앙 판독에 기초한 3회 결정의 평균)를 가집니다.
- 긴 QT 증후군이 있는 피험자.
- 스크리닝 시 저칼륨혈증 및 저마그네슘혈증이 있는 피험자(LLN 미만의 값으로 정의됨).
- 피험자는 임상적으로 활성인 중추신경계 백혈병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 활동성 B형 간염 또는 C형 간염이 있습니다.
- 피험자는 통제할 수 없는 감염 상태에 있습니다. 세균성 또는 바이러스성 감염이 존재하는 경우, 피험자는 최종 요법을 받고 있어야 하며 무작위 배정 전 72시간 동안 감염 진행 징후가 없어야 합니다. 진균 감염이 있는 경우, 피험자는 확실한 전신 항진균 요법을 받고 있어야 하며 무작위 배정 전 1주 동안 감염 진행 징후가 없어야 합니다.
- 피험자는 패혈증으로 인한 혈역학적 불안정성 또는 새로운 증상으로 정의되는 진행성 감염이 있으며, 감염으로 인한 신체 징후 또는 방사선 소견이 악화됩니다. 다른 징후나 증상 없이 지속되는 발열은 진행 중인 감염으로 해석되지 않습니다.
- 피험자는 조절되지 않는 협심증, 심한 조절되지 않는 심실 부정맥, 급성 허혈의 심전도 증거, 울혈성 심부전 New York Heart Association(NYHA) 클래스 3 또는 4를 가지고 있거나 피험자는 과거에 울혈성 심부전 NYHA 클래스 3 또는 4의 병력이 있습니다. 연구 시작 전 1개월 이내에 수행된 스크리닝 심초음파 또는 다중문 획득(MUGA) 스캔은 ≥ 45%인 좌심실 박출률을 초래합니다.
- 피험자는 시토크롬 P450(CYP) 3A의 강력한 유도제인 병용 약물 치료가 필요합니다.
- 피험자는 P-당단백질(P-gp)의 강력한 억제제 또는 유도제인 병용 약물로 치료해야 합니다. 단, 피험자의 치료에 절대적으로 필요한 약물은 예외입니다.
- 피험자는 세로토닌 5-하이드록시트립타민 수용체 1(5HT1R) 또는 5-하이드록시트립타민 수용체 2B(5HT2BR) 또는 시그마 비특이적 수용체를 표적으로 하는 병용 약물로 치료해야 합니다. 단, 피험자의 치료에 절대적으로 필요한 약물은 예외입니다.
- 피험자는 이 임상 연구에 참여하는 데 지장을 줄 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있습니다.
- 피험자는 절제된 기저 세포 암종 또는 치료된 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 이전에 악성 종양이 있습니다. 5년 이상 이전에 치료 목적으로 치료받은 암은 허용됩니다. 치료 의도가 5년 미만인 암은 허용되지 않습니다.
- 피험자는 피험자를 연구 참여에 부적합하게 만드는 조건을 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 길테리티닙
참가자들은 최대 2년 동안 또는 프로토콜에 지정된 중단 기준이 충족될 때까지 길테리티닙 120mg(40mg 3정)을 1일 1회(QD) 경구 투여했습니다.
|
구강 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 최대 2년 동안 또는 프로토콜에 지정된 중단 기준이 충족될 때까지 경구로 길테리티닙 매칭 위약, QD를 받았습니다.
|
구강 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IRC(Independent Review Committee) 판결에 따른 무재발 생존(RFS)
기간: 무작위배정 날짜부터 기록된 재발 또는 사망 날짜까지; (연구 약물에 대한 평균 시간은 길테리티닙 그룹의 경우 427일, 위약 그룹의 경우 212일이었습니다.)
|
RFS는 무작위배정 날짜부터 어떤 원인으로든 문서화된 재발 또는 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 완전 관해(CR)[불완전한 혈소판 회복(CRp)을 동반한 완전 관해 및 불완전한 혈액학적 회복(CRi)을 동반한 완전 관해 포함] 후 재발은 골수 모세포가 5% 이상(골수 재생에 기인하지 않음)으로 정의되었습니다. IWG(Revised International Working Group) 기준에 따른 순환 모세포, 모든 골수외 모세포 초점. 참가자는 다음과 같이 분류되었습니다. CRi, 완전한 혈소판 회복 유무에 관계없이 1 × 10^9/L 미만의 잔류 호중구 감소증이 있는 불완전한 혈액학적 회복을 제외하고 CR에 대한 모든 기준을 충족한 경우. RBC 및 혈소판 수혈 독립성은 요구되지 않았습니다. CRp, 불완전한 혈소판 회복(< 100 × 10^9/L)을 제외하고 CR을 달성한 경우. RFS는 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 추정되었습니다. 위험비(HR), 콕스 비례 위험 모델(CHM) |
무작위배정 날짜부터 기록된 재발 또는 사망 날짜까지; (연구 약물에 대한 평균 시간은 길테리티닙 그룹의 경우 427일, 위약 그룹의 경우 212일이었습니다.)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 무작위배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지; (연구 약물에 대한 평균 시간은 길테리티닙 그룹의 경우 427일, 위약 그룹의 경우 212일이었습니다.)
|
OS는 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다.
OS는 Kaplan-Meiers 방법을 사용하여 추정되었습니다.
|
무작위배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지; (연구 약물에 대한 평균 시간은 길테리티닙 그룹의 경우 427일, 위약 그룹의 경우 212일이었습니다.)
|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 무작위배정 날짜부터 기록된 재발 또는 치료 중단 날짜 또는 기타 항백혈병 치료 시작 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지; (연구 약물의 평균 시간은 길테리티닙의 경우 427일, 위약의 경우 212일이었습니다.)
|
EFS는 무작위배정 날짜부터 기록된 재발 또는 치료 중단 날짜, 다른 항백혈병 치료 시작 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. CR(CRp 및 CRi 포함) 후 재발은 개정된 IWG 기준에 따라 5% 이상의 골수 모세포(골수 재생에 기인하지 않음), 모든 순환 모세포, 모든 골수외 모세포 병소로 정의되었습니다. 참가자는 다음과 같이 분류되었습니다. CRi, 완전한 혈소판 회복 유무에 관계없이 1 × 10^9/L 미만의 잔류 호중구 감소증이 있는 불완전한 혈액학적 회복을 제외하고 CR에 대한 모든 기준을 충족한 경우. RBC 및 혈소판 수혈 독립성은 요구되지 않았습니다. CRp, 불완전한 혈소판 회복(< 100 × 10^9/L)을 제외하고 CR을 달성한 경우. EFS는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정되었습니다. |
무작위배정 날짜부터 기록된 재발 또는 치료 중단 날짜 또는 기타 항백혈병 치료 시작 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지; (연구 약물의 평균 시간은 길테리티닙의 경우 427일, 위약의 경우 212일이었습니다.)
|
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3, 6, 12, 24개월/치료 종료(EoT)에서 Log10-변환된 전체 FLT3/ITD 돌연변이 비율로 측정된 양적 최소 잔류 질환의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 월 3, 6, 12, 24/EoT
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MRD는 골수 샘플에서 측정되었습니다.
FLT3/ITD 돌연변이 비율은 전체 FLT3와 관련하여 측정되었습니다.
여러 ITD 돌연변이가 있는 참가자의 경우 전체 FLT3/ITD 돌연변이 비율은 모든 ITD 돌연변이의 합계에서 계산되었습니다.
MRD(Minimal Residual Disease)의 부재는 log10 변환된 전체 FLT3/ITD 돌연변이 비율 ≤ -4로 정의됩니다.
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기준선 및 월 3, 6, 12, 24/EoT
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동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 상태(PS) 점수를 가진 참가자 수
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10. 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24개월/EoT
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ECOG 수행 상태는 6점 척도로 측정되었습니다. 0-완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 기능을 수행할 수 있습니다.
ECOG PS 참여자 수가 보고되었습니다. 참가자가 없는 ECOG PS 등급은 보고되지 않았습니다. |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10. 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24개월/EoT
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 첫 번째 투여일부터 마지막 투여일로부터 30일까지 또는 데이터 마감일인 2021년 5월 25일(최대 치료 기간은 744일)
|
AE는 연구 약물을 투여받은 참가자에게 발생한 바람직하지 않은 의학적 사건이며, 이는 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 이는 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병(신규 또는 악화됨)일 수 있습니다. AE는 사망을 초래하고 생명을 위협하는 경우 "심각한" 것으로 간주됩니다(AE가 발생하여 참가자가 즉각적인 사망 위험에 놓이게 되고 지속적이거나 심각한 장애를 초래하는 경우 "생명을 위협하는" 것으로 간주됨). 정상적인 생활 기능을 수행하는 능력의 무능력 또는 상당한 장애, 선천적 기형 또는 선천적 결함을 초래하는 경우, 입원이 필요한 경우(연구별로 허용되는 계획된 절차 제외), 입원 기간이 연장되는 경우. TEAE는 연구 약물 투여를 시작한 후 마지막 투여 후 30일까지 관찰된 AE로 정의되었습니다. |
첫 번째 투여일부터 마지막 투여일로부터 30일까지 또는 데이터 마감일인 2021년 5월 25일(최대 치료 기간은 744일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Executive Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2215-CL-0302
- 2016-001643-39 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 관련 지원 문서 외에도 연구 중에 수집된 익명의 개별 참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 승인된 제품 적응증 및 제형으로 수행된 연구와 개발 중에 종료된 화합물에 대해 계획되어 있습니다.
활성 상태로 개발 중인 제품 적응증 또는 제제로 수행된 연구는 연구가 완료된 후 평가되어 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있는지 여부를 결정합니다.
조건 및 예외는 www.clinicalstudydatarequest.com의 Astellas에 대한 후원자별 세부 정보에 설명되어 있습니다.
IPD 공유 기간
참가자 수준 데이터에 대한 액세스는 기본 원고(해당되는 경우)가 게시된 후 연구원에게 제공되며 Astellas가 데이터를 제공할 법적 권한이 있는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 연구 데이터의 과학적 관련 분석을 수행하기 위한 제안서를 제출해야 합니다.
연구 제안서는 독립 연구 패널이 검토합니다.
제안이 승인되면 서명된 데이터 공유 계약을 받은 후 안전한 데이터 공유 환경에서 연구 데이터에 대한 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .