Donepezil은 수술 후인지 기능 장애를 약화시킵니다. (DAPOCD)
2020년 1월 27일 업데이트: diansan su, RenJi Hospital
Donepezil은 고령 환자의 수술 후 인지 기능 장애를 약화시킵니다 - 다기관, 사례 관리, 무작위 임상 추적
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 주로 노인 환자에서 발생합니다.
POCD는 사망률과 이환율을 증가시킬 수 있습니다.
그러나 POCD의 기전은 아직 명확하지 않고 효과적인 치료법도 입증되지 않았다.
우리의 이전 연구에 따르면 마취와 수술에 의해 손상된 중앙 콜린성 시스템은 POCD에서 매우 중요한 역할을 하며 아세틸콜린에스테라제 억제제인 도네페질은 노화된 마우스에서 이소플루란 마취 후 POCD를 예방할 수 있습니다.
Donepezil은 알츠하이머병에 사용되는 상용 의약품으로 견딜 수 있고 부작용이 최소화됩니다.
현재 연구에서 다기관 무작위 사례 대조 연구가 수행되었으며 우리는 donepezil이 POCD를 약화시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
550
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200052
- 모병
- Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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연락하다:
- Xiaoxue Hu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 중국어 북경어 말하기
- 무릎 또는 고관절 치환술을 받을 예정인 분
- 정보 동의서에 서명했습니다.
- 미국마취학회 분류 I~III
제외 기준:
- 기존 뇌 질환 또는 알츠하이머병, 뇌졸중, 간질 및 정신병을 포함하는 신경 및 정신 질환의 병력이 있는 자;
- 간이 정신 상태 검사 점수 24점 미만으로 입증되는 기존 인지 장애;
- 여러 청각 또는 시각 장애;
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지.
- 중국어 북경어로 통신할 수 없습니다
- 기존의 서맥성 부정맥(어떤 이유로든 심박수가 60bpm 미만)
- 기존 위장궤양
- 기존 요실금
- 기존 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
- Donepezil에 대한 우화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
플라시보가 투여되었다
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위약, 1일 1알씩 7일간 Po를 수술 전날부터 투여하였다.
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실험적: 도네페질
도네페질(5mg/일, 7일간) 투여
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수술 전날부터 콜린에스테라제 억제제인 Donepezil을 5mg(1알)/일 7일간 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 7일(또는 퇴원 전) POCD 발생률
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원 전
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수술 후 7일 또는 퇴원 전
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수술 후 수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 1~7일
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수술 후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 1개월 후 POCD 발병률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diansan Su, M.D., Ph.D., RenJi hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ20161003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로