Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donepezil dæmper postoperativ kognitiv dysfunktion (DAPOCD)

27. januar 2020 opdateret af: diansan su, RenJi Hospital

Donepezil dæmper postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter - et multicenter, casekontrol, randomiseret klinisk spor

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) forekommer hovedsageligt hos ældre patienter. POCD kan øge dødeligheden og sygeligheden. Imidlertid er mekanismen for POCD ikke klar endnu, og ingen effektiv terapimetode blev bevist. Ifølge vores tidligere undersøgelse spiller det centrale kolinerge system svækket af anæstesi og kirurgi en meget vigtig rolle i POCD, og ​​donepezil, en acetylcholinesterasehæmmer, kan forhindre POCD efter isofluranæstesi hos gamle mus. Donepezil er en kommerciel medicin, der bruges til Alzheimers sygdom, som er tolerabel og har minimale bivirkninger. I den nuværende undersøgelse blev der udført et randomiseret multicenter case-kontrolstudie, og vi antog, at donepezil dæmper POCD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

550

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200052
        • Rekruttering
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Kontakt:
          • Xiaoxue Hu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 60 år
  2. Tal kinesisk mandarin
  3. Dem, der vil gennemgå knæ- eller hofteudskiftning
  4. Underskrev informeret samtykke
  5. American Society of Anesthesiologists klassifikation I til III

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende cerebral sygdom eller har en historie med neurologiske og psykiatriske sygdomme, herunder Alzheimers sygdom, slagtilfælde, epilepsi og psykose;
  2. eksisterende kognitiv svækkelse som påvist af Mini-Mental State Examination scores under 24;
  3. flere auditions eller synsforstyrrelser;
  4. manglende vilje til at overholde protokollen eller procedurerne.
  5. Kan ikke kommunikere med kinesisk mandarin
  6. Eksisterende bradykardiarytmi (Hjertefrekvens <60 bpm uanset årsag)
  7. Eksisterende mave-tarmsår
  8. Eksisterende urininkontinens
  9. Eksisterende astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  10. Allegori til Donepezil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebo blev administreret
Medicin: Placebo
Placebo, 1 pille/dag i 7 dage Po, blev administreret fra dagen før operationen.
Eksperimentel: Donepezil
Donepezil (5 mg/dag i 7 dage) blev administreret
Medicin: Donepezil
Donepezil en cholinesterasehæmmer, 5mg(1 pille)/dag i 7 dage Po, blev administreret fra dagen før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​POCD 7 dage (eller før du forlader hospitalet) efter operationen
Tidsramme: 7 dage efter operationen eller før du forlader hospitalet
7 dage efter operationen eller før du forlader hospitalet
Forekomsten af ​​postoperativt delirium efter operation
Tidsramme: 1 til 7 dage efter operationen
1 til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
POCD forekomst 1 måned efter operationen
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diansan Su, M.D., Ph.D., Renji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RJ20161003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner