Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Donepezil verzacht postoperatieve cognitieve disfunctie (DAPOCD)

27 januari 2020 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital

Donepezil verzacht postoperatieve cognitieve disfunctie bij bejaarde patiënten - een multicenter, case-control, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) komt vooral voor bij oudere patiënten. POCD kan de mortaliteit en morbiditeit verhogen. Het mechanisme van POCD is echter nog niet duidelijk en er is geen effectieve therapiemethode bewezen. Volgens onze vorige studie speelt het centrale cholinerge systeem, aangetast door de anesthesie en chirurgie, een zeer belangrijke rol in de POCD en kan donepezil, een acetylcholinesteraseremmer, de POCD voorkomen na isofluraan-anesthesie bij oudere muizen. Donepezil is een commercieel geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de ziekte van Alzheimer, dat verdraagzaam is en minimale bijwerkingen heeft. In de huidige studie werd een multi-center gerandomiseerde case-control studie uitgevoerd en we veronderstelden dat donepezil de POCD verzwakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

550

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200052
        • Werving
        • Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:
          • Xiaoxue Hu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 60 jaar
  2. Spreek Chinees Mandarijn
  3. Degenen die een knie- of heupvervanging zullen ondergaan
  4. Ondertekende de geïnformeerde toestemming
  5. Classificatie I tot III van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  1. Bestaande hersenziekte, of een voorgeschiedenis van neurologische en psychiatrische aandoeningen, waaronder de ziekte van Alzheimer, beroerte, epilepsie en psychose;
  2. bestaande cognitieve stoornissen zoals blijkt uit scores van Mini-Mental State Examination onder de 24;
  3. verschillende auditieve of visuele stoornissen;
  4. onwil om het protocol of de procedures na te leven.
  5. Kan niet communiceren met Chinees Mandarijn
  6. Bestaande bradycardie aritmie (hartslag <60 slagen per minuut om welke reden dan ook)
  7. Bestaande gastro-intestinale zweren
  8. Bestaande urine-incontinentie
  9. Bestaande astma of chronische obstructieve longziekte
  10. Allegorie op Donepezil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Placebo werd toegediend
Geneesmiddel: Placebo
Placebo, 1 pil/dag gedurende 7 dagen Po, werd toegediend vanaf de dag voor de operatie.
Experimenteel: Donepezil
Donepezil (5 mg/dag gedurende 7 dagen) werd toegediend
Geneesmiddel: Donepezil
Donepezil, een cholinesteraseremmer, 5 mg (1 pil) / dag gedurende 7 dagen Po, werd toegediend vanaf de dag vóór de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van POCD 7 dagen (of voor het verlaten van het ziekenhuis) na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie of voor het verlaten van het ziekenhuis
7 dagen na de operatie of voor het verlaten van het ziekenhuis
De incidentie van postoperatief delirium na een operatie
Tijdsspanne: 1 tot 7 dagen na de operatie
1 tot 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
POCD incidentie 1 maand na de operatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diansan Su, M.D., Ph.D., RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ20161003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren