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혼합식에 따른 탄수화물 측정법의 효과

2016년 10월 8일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

제1형 당뇨병 성인의 혼합식 섭취 후 식후 포도당 농도에 대한 탄수화물 측정법의 효과

무작위, 교차 설계 연구에서 조사관은 제1형 당뇨병(DM1) 환자 샘플에서 다양한 단백질 및 지방 함량이 포함된 그리스 요리의 전형적인 혼합 식사를 섭취한 후 탄수화물 계산 방법의 효과를 조사했습니다. 연구자들은 또한 추가 엑스트라 버진 올리브 오일(11ml)이 혈당 반응에 미치는 영향을 더 자세히 조사하려고 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

집중 인슐린 요법을 받고 있는 제1형 당뇨병 성인 총 20명이 정오에 1200~1300시간 사이에 무작위 순서로 11ml 엑스트라 버진 오일을 추가하거나 추가하지 않고 3번의 혼합 식사를 했습니다. 연구에 참여하기 일주일 전에 참가자들은 탄수화물(g) 대 인슐린(단위) 비율을 계산하기 위해 식전 및 식후 2시간에 손가락으로 혈당을 측정하여 7일간의 자세한 음식 기록을 유지했습니다. 또한 개별 보정 계수를 계산했습니다. 그 후, 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 각 접시의 탄수화물 함량과 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 계산되었습니다. 식후 혈당은 195분에 걸쳐 30분 간격으로 모세혈당 샘플에서 측정되었습니다. 각 테스트 세션 전 24시간 동안 참가자들에게 음주를 자제하고 평소 신체 활동 패턴을 유지하도록 요청했습니다. 검사 당일 피험자들은 평소와 같이 아침 식사를 하고 약속 시간 최소 2시간 전에 음식을 삼가도록 요청받았습니다. 혈당이 1200에서 >7.2mmol/l인 경우 개별 보정 계수에 따라 인슐린을 투여했습니다. 테스트 세션 시작 시 혈당이 >10mmol/l인 경우 이를 교정하기 위해 인슐린을 투여하고 다른 날 다시 방문하도록 요청했습니다. 저혈당증이 발생하면(혈당 수치 <3.8mmol/l로 정의) 테스트 세션을 중단하고 이벤트를 기록하고 환자를 적절하게 치료했습니다. 목표 식후 2시간 혈당 수치는 3.9~10mmol/l 사이로 설정되었습니다. 방문할 때마다 인체 측정(체중, 허리 및 엉덩이 둘레)을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병 환자
  • 집중 인슐린 요법
  • HbA1c < 10%
  • >2년 당뇨병

제외 기준:

  • 음식 알레르기
  • 당뇨병성 신경병증
  • 신장 질환
  • 혈액 장애
  • 간 질환
  • 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
  • 부정맥
  • 심장 질환
  • 암
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼합 식사 1
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 1
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명이 두꺼운 파스타, 다진 고기, 베샤멜 소스, 칼라마타 올리브 20g으로 만든 요리를 섭취했습니다. 식사는 794kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 500kcal를 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.
실험적: 혼합 식사 2
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 2
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명이 야채와 함께 구운 닭고기를 섭취했습니다. 식사는 399kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 300kcal을 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.
실험적: 혼합 식사 3
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 3
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명이 구운 거대 콩과 20g의 칼라마타 올리브를 섭취했습니다. 식사는 502kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 300kcal를 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.
실험적: 혼합 식사 4
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 4
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명은 두꺼운 파스타, 다진 고기, 베샤멜 소스, 칼라마타 올리브 20g, 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml로 만든 요리를 섭취했습니다. 식사는 893kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 600kcal를 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.
실험적: 혼합 식사 5
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 5
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명이 야채와 함께 구운 닭고기와 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 섭취했습니다. 식사는 497kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 300kcal를 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.
실험적: 혼합 식사 6
집중 인슐린 치료 및 당화혈색소(HbA1c)를 투여 중인 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 성인 20명이 10% 미만의 기성품 표준 혼합식(두꺼운 파스타, 다진 고기 및 베샤멜 소스로 만든 요리, 야채와 함께 구운 닭고기, 자이언트 콩) 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 첨가하거나 첨가하지 않고 20분 이내에. 시험 기간(총 지속 시간 195분)이 끝날 때까지 다른 음식이나 음료(물 제외)는 섭취하지 않았습니다. 참가자들은 방문 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 6회 연속 방문 동안 모든 식사를 무작위 순서로 섭취했습니다.
다른: 혼합 식사 6
집중 인슐린 치료를 받고 있는 1형 당뇨병(T1DM) 성인 20명이 구운 거대 콩, 칼라마타 올리브 20g, 엑스트라 버진 올리브 오일 11ml를 섭취했습니다. 식사는 601kcal를 제공했으며 단백질과 지방에서 약 400kcal를 포함했습니다. 테스트 식사에 대한 인슐린 요구량은 개인화된 탄수화물 대 인슐린 비율에 따라 접시의 탄수화물 함량을 기반으로 계산되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈당
기간: 195분
임상적으로 유용한 모세혈당의 변화, 처음 2시간 동안과 임상시험이 끝날 때까지 포도당이 정상 범위 내로 회복되는 것으로 정의됨
195분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Agricultural University of Athens

협력자

Harokopio University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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