Эффективность метода подсчета углеводов при смешанном питании
8 октября 2016 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Эффективность метода подсчета углеводов на постпрандиальную концентрацию глюкозы после употребления смешанной пищи у взрослых с сахарным диабетом 1 типа
В рандомизированном перекрестном исследовании исследователи изучили эффективность метода подсчета углеводов после употребления смешанных блюд, типичных для греческой кухни, с различным содержанием белка и жира в выборке людей с диабетом 1 типа (СД1).
Исследователи также попытались дополнительно изучить влияние дополнительного количества оливкового масла первого холодного отжима (11 мл) на гликемический ответ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В общей сложности 20 взрослых с диабетом 1 типа, получающих интенсивную инсулинотерапию, принимали три смешанных приема пищи в полдень между 12:00 и 13:00 с добавлением и без добавления 11 мл масла первого холодного отжима в случайном порядке.
За неделю до включения в исследование участники вели подробный 7-дневный учет взвешенных продуктов питания с измерениями уровня глюкозы в крови из пальца до и через 2 часа после еды для расчета соотношения углеводов (г) к инсулину (ед.).
Кроме того, рассчитывался индивидуальный поправочный коэффициент.
После этого потребность в инсулине для тестовых блюд была рассчитана на основе содержания углеводов в каждом блюде и в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
Постпрандиальную гликемию измеряли в образцах глюкозы капиллярной крови с 30-минутными интервалами в течение 195 минут.
За 24 часа до каждого сеанса тестирования участников просили воздерживаться от употребления алкоголя и поддерживать обычный режим физической активности.
В день тестирования испытуемых просили съесть свой обычный завтрак и воздержаться от еды как минимум за 2 часа до встречи.
При уровне глюкозы в крови >7,2 ммоль/л в 12:00 инсулин вводили с учетом индивидуального поправочного коэффициента.
Если уровень глюкозы в крови был >10 ммоль/л в начале сеанса тестирования, для его коррекции вводили инсулин и испытуемому предлагалось вернуться на следующий день.
если возникала гипогликемия (определяемая как уровень глюкозы в крови <3,8 ммоль/л), сеанс теста прекращался, событие регистрировалось и пациент лечился соответствующим образом.
Целевой уровень глюкозы крови через 2 часа после приема пищи был установлен между 3,9 и 10 ммоль/л.
Антропометрические измерения (масса тела, окружность талии и бедер) проводились при каждом посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом 1 типа
- Интенсивная инсулинотерапия
- HbA1c < 10%
- >2 лет с диабетом
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- Диабетическая невропатия
- Болезнь почек
- Гематологические нарушения
- Болезнь печени
- Неконтролируемый гипо- или гипертиреоз
- Аритмия
- Сердечное заболевание
- Рак
- Серьезное психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 1
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную инсулинотерапию, употребляли блюдо, приготовленное из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, а также 20 г оливок каламата.
Еда обеспечивала 794 ккал и содержала около 500 ккал из белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 2
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную инсулинотерапию, потребляли курицу-гриль с овощами. Еда содержала 399 ккал и содержала около 300 ккал за счет белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 3
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную терапию инсулином, употребляли запеченную гигантскую фасоль и 20 г оливок каламата.
Еда обеспечивала 502 ккал и содержала около 300 ккал из белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 4
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную инсулинотерапию, потребляли блюдо, приготовленное из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, а также 20 г оливок каламата и 11 мл оливкового масла первого отжима.
Еда обеспечивала 893 ккал и содержала около 600 ккал из белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 5
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную инсулинотерапию, употребляли курицу-гриль с овощами и 11 мл оливкового масла первого отжима.
Еда обеспечивала 497 ккал и содержала около 300 ккал из белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
|
Экспериментальный: Смешанное питание 6
20 взрослых с сахарным диабетом 1 типа (СД1) на интенсивной терапии инсулином и гликированным гемоглобином (HbA1c) <10% употребляли три готовых стандартизированных смешанных блюда (блюдо из густых макарон, мясного фарша и соуса бешамель, курица-гриль с овощами и запеченная гигантские бобы) с добавлением и без добавления 11 мл оливкового масла первого холодного отжима в течение 20 минут.
Никакая другая еда или питье (кроме воды) не употреблялись до конца испытательного периода (общая продолжительность 195 минут).
Участники принимали все блюда в случайном порядке в течение 6 последовательных визитов с недельным периодом вымывания между визитами.
|
20 взрослых с диабетом 1 типа (СД1), получавших интенсивную терапию инсулином, употребляли запеченную гигантскую фасоль, 20 г оливок каламата и 11 мл оливкового масла первого отжима.
Еда обеспечивала 601 ккал и содержала около 400 ккал из белков и жиров.
Потребность в инсулине для тестового блюда рассчитывали на основе содержания углеводов в блюде в соответствии с персонализированным соотношением углеводов и инсулина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Капиллярная глюкоза крови
Временное ограничение: 195 минут
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в капиллярной крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы в течение первых двух часов и до конца исследования.
|
195 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .