Efficacité de la méthode de comptage des glucides avec des repas composés
8 octobre 2016 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efficacité de la méthode de comptage des glucides sur les concentrations de glucose postprandiale après consommation de repas composés chez les adultes atteints de diabète de type 1
Dans une étude randomisée et croisée, les chercheurs ont examiné l'efficacité de la méthode de comptage des glucides après la consommation de repas mixtes typiques de la cuisine grecque avec diverses teneurs en protéines et en matières grasses chez un échantillon de personnes atteintes de diabète de type 1 (DM1).
Les enquêteurs ont également tenté d'explorer plus avant les effets de l'huile d'olive extra vierge supplémentaire (11 ml) sur la réponse glycémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 20 adultes diabétiques de type 1 sous insulinothérapie intensive ont consommé trois repas mixtes à midi entre 12h00 et 13h00, avec et sans ajout de 11 ml d'huile extra vierge, dans un ordre aléatoire.
Une semaine avant d'entrer dans l'étude, les participants ont conservé un registre alimentaire pesé détaillé sur 7 jours avec des mesures de la glycémie par piqûre au doigt avant et 2 heures après les repas pour le calcul de leur rapport glucides (g) sur insuline (unités).
De plus, le facteur de correction individuel a été calculé.
Par la suite, les besoins en insuline pour les repas tests ont été calculés en fonction de la teneur en glucides de chaque plat et en fonction du ratio personnalisé glucides/insuline.
La glycémie postprandiale a été mesurée dans des échantillons de glycémie capillaire à des intervalles de 30 minutes sur 195 minutes.
Pendant 24 heures avant chaque session de test, les participants ont été invités à s'abstenir de consommer de l'alcool et à maintenir leur schéma d'activité physique habituel.
Le jour du test, les sujets ont été invités à prendre leur petit-déjeuner habituel et à s'abstenir de manger pendant au moins 2 heures avant leur rendez-vous.
Si la glycémie était > 7,2 mmol/l à 1200, l'insuline était administrée sur la base du facteur de correction individualisé.
Si la glycémie était > 10 mmol/l au début de la séance de test, de l'insuline était administrée pour la corriger et le sujet était invité à revenir un autre jour.
en cas d'hypoglycémie (définie comme une glycémie < 3,8 mmol/l), la séance de test a été interrompue, l'événement a été enregistré et le patient a été traité de manière appropriée.
La glycémie cible postprandiale à 2 heures a été fixée entre 3,9 et 10 mmol/l.
Des mesures anthropométriques (poids corporel, tour de taille et de hanche) ont été effectuées à chaque visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1
- Insulinothérapie intensive
- HbA1c < 10%
- > 2 ans avec le diabète
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Neuropathie diabétique
- Maladie du rein
- Troubles hématologiques
- Maladie du foie
- Hypo ou hyperthyroïdie non contrôlée
- Arythmie
- Cardiopathie
- Cancer
- Maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas mixte 1
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes diabétiques de type 1 (DT1) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé un plat composé de pâtes épaisses, viande hachée et sauce béchamel et 20 g d'olives kalamata.
Le repas fournissait 794 kcal et contenait environ 500 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Expérimental: Repas mixte 2
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé du poulet grillé avec des légumes. Le repas fournissait 399 kcal et contenait environ 300 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Expérimental: Repas mixte 3
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes atteints de diabète de type 1 (T1DM) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé des haricots géants cuits au four et 20 g d'olives kalamata.
Le repas fournissait 502 kcal et contenait environ 300 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Expérimental: Repas mixte 4
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel et de 20 g d'olives kalamata et 11 ml d'huile d'olive extra vierge.
Le repas fournissait 893 kcal et contenait environ 600 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Expérimental: Repas mixte 5
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes atteints de diabète de type 1 (T1DM) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé du poulet grillé avec des légumes et 11 ml d'huile d'olive extra vierge.
Le repas fournissait 497 kcal et contenait environ 300 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Expérimental: Repas mixte 6
20 adultes diabétiques de type 1 (T1DM) sous insulinothérapie intensive et hémoglobine glyquée (HbA1c) <10% ont consommé trois repas mixtes standardisés prêts à l'emploi (un plat composé de pâtes épaisses, de viande hachée et de sauce béchamel, de poulet grillé aux légumes et de haricots géants) avec et sans l'ajout de 11 ml d'huile d'olive extra vierge dans les 20 minutes.
Aucun autre aliment ou boisson (à l'exception de l'eau) n'a été consommé jusqu'à la fin de la période d'essai (durée totale 195 minutes).
Les participants ont consommé tous les repas dans un ordre aléatoire au cours de 6 visites consécutives avec une période de sevrage d'une semaine entre les visites.
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20 adultes atteints de diabète de type 1 (T1DM) sous traitement intensif à l'insuline ont consommé des haricots géants cuits au four et 20 g d'olives kalamata et 11 ml d'huile d'olive extra vierge.
Le repas fournissait 601 kcal et contenait environ 400 kcal de protéines et de graisses.
Les besoins en insuline pour le repas test ont été calculés sur la base de la teneur en glucides du plat selon le ratio personnalisé glucides/insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie capillaire
Délai: 195 minutes
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Modification cliniquement utile de la glycémie capillaire, définie comme la restauration de la glycémie dans les limites normales pendant les deux premières heures et jusqu'à la fin de l'essai
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195 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
7 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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