Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattien laskentamenetelmän tehokkuus seka-aterioiden yhteydessä

lauantai 8. lokakuuta 2016 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Hiilihydraattien laskentamenetelmän tehokkuus aterian jälkeisiin glukoosipitoisuuksiin seka-aterioiden nauttimisen jälkeen aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Satunnaistetussa, ristiin suunnitellussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat hiilihydraattien laskentamenetelmän tehokkuutta kreikkalaiselle keittiölle tyypillisten eri proteiini- ja rasvapitoisuuksien sisältävän seka-aterian nauttimisen jälkeen otoksessa tyypin 1 diabetesta (DM1) sairastavista ihmisistä. Tutkijat yrittivät myös tutkia lisää ekstra-neitsytoliiviöljyn (11 ml) vaikutuksia glykeemiseen vasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 20 tyypin 1 diabetesta sairastavaa aikuista, jotka saivat intensiivistä insuliinihoitoa, söivät kolme seka-ateriaa keskipäivällä kello 1200-1300, lisäten satunnaisessa järjestyksessä 11 ml extra virgin öljyä ja ilman sitä. Viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista osallistujat pitivät yksityiskohtaista 7 päivän punnittua ruokapöytäkirjaa, johon sisältyivät sormenpistoilla tehdyt verensokerimittaukset ennen ateriaa ja 2 tuntia aterioiden jälkeen hiilihydraattien (g) ja insuliinin (yksikköjen) suhteen laskemiseksi. Lisäksi laskettiin yksilöllinen korjauskerroin. Tämän jälkeen testiaterioiden insuliinitarpeet laskettiin kunkin ruokalajin hiilihydraattipitoisuuden ja henkilökohtaisen hiilihydraatti-insuliinisuhteen perusteella. Aterian jälkeinen glykemia mitattiin kapillaariveren glukoosinäytteistä 30 minuutin välein 195 minuutin aikana. Osallistujia pyydettiin pidättymään alkoholin käytöstä 24 tunnin ajan ennen jokaista testauskertaa ja säilyttämään tavanomaisen fyysisen aktiivisuusmallinsa. Testauspäivänä koehenkilöitä pyydettiin nauttimaan tavanomainen aamiainen ja pidättäytymään ruoasta vähintään 2 tuntia ennen tapaamista. Jos verensokeri oli >7,2 mmol/l 1200:ssa, insuliinia annettiin yksilöllisen korjauskertoimen perusteella. Jos verensokeri oli testin alussa >10 mmol/l, annettiin insuliinia sen korjaamiseksi ja koehenkilöä pyydettiin palaamaan toisena päivänä. jos hypoglykemia ilmaantui (määritelty verensokeritasoksi <3,8 mmol/l), testijakso keskeytettiin, tapahtuma kirjattiin ja potilasta hoidettiin asianmukaisesti. Tavoitteena oleva 2 tunnin aterian jälkeinen verensokeritaso asetettiin välille 3,9-10 mmol/l. Antropometriset mittaukset (paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta) suoritettiin jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Intensiivinen insuliinihoito
  • HbA1c < 10 %
  • >2 vuotta diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergiat
  • Diabeettinen neuropatia
  • Munuaissairaus
  • Hematologiset häiriöt
  • Maksasairaus
  • Hallitsematon hypo- tai hypertyreoosi
  • Rytmihäiriö
  • Sydänsairaus
  • Syöpä
  • Vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekaruoka 1
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa söivät paksusta pastasta, jauhelihasta ja béchamel-kastikkeesta tehdyn annoksen sekä 20 g kalamata-oliiveja. Ateria antoi 794 kcal ja sisälsi noin 500 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.
Kokeellinen: Sekaruoka 2
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 intensiivisessä insuliinihoidossa olevaa tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista söi grillattua kanaa kasvisten kera. Ateriassa oli 399 kcal ja noin 300 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.
Kokeellinen: Sekaruoka 3
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa söivät paistettuja jättipapuja ja 20 g kalamata-oliiveja. Ateria antoi 502 kcal ja sisälsi noin 300 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.
Kokeellinen: Sekaruoka 4
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 intensiivisessä insuliinihoidossa olevaa tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista söi paksusta pastasta, jauhelihasta ja béchamel-kastikkeesta tehdyn annoksen sekä 20 g kalamata-oliiveja ja 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä. Ateria antoi 893 kcal ja sisälsi noin 600 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.
Kokeellinen: Sekaruoka 5
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 intensiivisessä insuliinihoidossa olevaa tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista söi grillattua kanaa kasvisten kera ja 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä. Ateria antoi 497 kcal ja sisälsi noin 300 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.
Kokeellinen: Sekaruoka 6
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa ja glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) <10 % söi kolme valmista standardisoitua seka-ateriaa (paksua pastaa, jauhelihaa ja béchamel-kastiketta, grillattua kanaa vihannesten kera ja paistettua jättipavut) lisäämällä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä 20 minuutin kuluessa tai ilman. Muita ruokia tai juomia (paitsi vettä) ei nautittu ennen koeajan päättymistä (kokonaiskesto 195 minuuttia). Osallistujat söivät kaikki ateriat satunnaisessa järjestyksessä kuuden peräkkäisen käynnin aikana yhden viikon pesujakson aikana käyntien välillä.
20 tyypin 1 diabetesta (T1DM) sairastavaa aikuista intensiivisessä insuliinihoidossa söivät paistettuja jättipapuja ja 20 g kalamata-oliiveja sekä 11 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä. Ateria antoi 601 kcal ja sisälsi noin 400 kcal proteiinia ja rasvaa. Testiaterian insuliinitarpeet laskettiin astian hiilihydraattipitoisuuden perusteella yksilöllisen hiilihydraatti-insuliini-suhteen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapillaariveren glukoosi
Aikaikkuna: 195 minuuttia
Kliinisesti käyttökelpoinen muutos kapillaariveren glukoosissa, joka määritellään glukoosin palautumisena normaaleihin rajoihin kahden ensimmäisen tunnin aikana ja tutkimuksen loppuun asti
195 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa