Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szénhidrátszámlálási módszer hatékonysága vegyes étkezéseknél

2016. október 8. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

A szénhidrátszámlálási módszer hatékonysága az étkezés utáni glükózkoncentrációra vegyes étkezés után 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

Egy randomizált, keresztezett vizsgálatban a kutatók a szénhidrátszámlálási módszer hatékonyságát vizsgálták a görög konyhára jellemző, különböző fehérje- és zsírtartalmú vegyes ételek elfogyasztása után 1-es típusú cukorbetegségben (DM1) szenvedők mintájában. A kutatók megpróbálták tovább vizsgálni a további extra szűz olívaolaj (11 ml) glikémiás reakcióra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 20, intenzív inzulinterápiában részesülő 1-es típusú cukorbeteg felnőtt három vegyes étkezést evett délben 1200 és 1300 óra között 11 ml extra szűz olaj hozzáadásával vagy anélkül, véletlenszerű sorrendben. Egy héttel a vizsgálatba való belépés előtt a résztvevők részletes, 7 napos mérlegelt élelmiszer-nyilvántartást vezettek, az étkezés előtt és 2 órával étkezés utáni vércukorszint-mérésekkel, hogy kiszámítsák a szénhidrát (g) és az inzulin (egységek) arányát. Ezenkívül az egyéni korrekciós tényezőt is kiszámították. Ezt követően az egyes ételek szénhidráttartalma és a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján számítottuk ki a tesztétkezések inzulinszükségletét. A posztprandiális glikémiát kapilláris vércukormintákban mértük 30 perces időközönként 195 perc alatt. Minden vizsgálat előtt 24 órával a résztvevőket arra kérték, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól, és tartsák fenn szokásos fizikai aktivitásukat. A tesztelés napján az alanyokat megkérték, hogy fogyasszák el szokásos reggelijüket, és tartózkodjanak az étkezéstől legalább 2 órával az időpont előtt. Ha a vércukorszint >7,2 mmol/l volt 1200-nál, az inzulint az egyénre szabott korrekciós faktor alapján adtuk be. Ha a vércukorszint >10 mmol/l volt a vizsgálat kezdetén, inzulint adtak be a korrigálásra, és megkérték, hogy egy másik napon térjen vissza. ha hipoglikémia fordult elő (a vércukorszint <3,8 mmol/l), a tesztet leállították, az eseményt feljegyezték, és a beteget megfelelően kezelték. Az étkezés utáni 2 órás vércukorszint célértékét 3,9 és 10 mmol/l között állítottuk be. Minden vizit alkalmával antropometriai méréseket végeztünk (testsúly, derék- és csípőkörfogat).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Intenzív inzulinterápia
  • HbA1c < 10%
  • > 2 év cukorbeteg

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiák
  • Diabéteszes neuropátia
  • Vesebetegség
  • Hematológiai zavarok
  • Májbetegség
  • Nem kontrollált hypo- vagy hyperthyreosis
  • Szívritmuszavar
  • Szívbetegség
  • Rák
  • Súlyos mentális betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegyes étkezés 1
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő, intenzív inzulinkezelés alatt álló felnőtt sűrű tésztából, darált húsból, bésamel szósszal és 20 g kalamata olajbogyóból készült ételt fogyasztott. Az étkezés 794 kcal-t tartalmazott, és körülbelül 500 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.
Kísérleti: Vegyes étkezés 2
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő, intenzív inzulinkezelésben részesülő felnőtt grillezett csirkehúst fogyasztott zöldségekkel. Az étkezés 399 kcal-t adott, és körülbelül 300 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.
Kísérleti: Vegyes étkezés 3
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelés alatt sült óriásbabot és 20 g kalamata olajbogyót fogyasztott. Az étkezés 502 kcal-t tartalmazott, és körülbelül 300 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.
Kísérleti: Vegyes étkezés 4
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20, intenzív inzulinkezelés alatt álló 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt sűrű tésztából, darált húsból és bésamel szósszal, valamint 20 g kalamata olívabogyóval és 11 ml extra szűz olívaolajjal készült ételt fogyasztott. Az étkezés 893 kcal-t tartalmazott, és körülbelül 600 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.
Kísérleti: Vegyes étkezés 5
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő, intenzív inzulinkezelés alatt álló felnőtt grillezett csirkét zöldségekkel és 11 ml extra szűz olívaolajjal fogyasztott. Az étkezés 497 kcal-t tartalmazott, és körülbelül 300 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.
Kísérleti: Vegyes étkezés 6
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelésen és glikált hemoglobin (HbA1c) <10%-a három kész standard vegyes ételt fogyasztott (sűrű tésztával, darált hússal és bésamel szósszal készült étel, grillezett csirkehús zöldségekkel és sült óriásbab) 20 percen belül 11 ml extra szűz olívaolaj hozzáadásával vagy anélkül. A próbaidőszak végéig (teljes időtartam 195 perc) más ételt vagy italt (víz kivételével) nem fogyasztottak. A résztvevők az összes étkezést véletlenszerű sorrendben fogyasztották el 6 egymást követő látogatás során, a látogatások között egy hetes kimosódási idővel.
20 1-es típusú cukorbetegségben (T1DM) szenvedő felnőtt intenzív inzulinkezelés alatt sült óriásbabot és 20 g kalamata olajbogyót és 11 ml extra szűz olívaolajat fogyasztott. Az étkezés 601 kcal-t tartalmazott, és körülbelül 400 kcal fehérjét és zsírt tartalmazott. A tesztétkezés inzulinszükségletét az edény szénhidráttartalma alapján számítottuk ki a személyre szabott szénhidrát/inzulin arány alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapilláris vércukorszint
Időkeret: 195 perc
Klinikailag hasznos változás a kapilláris vércukorszintben, úgy definiálva, mint a glükóz normális határokon belüli helyreállítása az első két órában és a vizsgálat végéig
195 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel