관절 성형술 후 만성 무릎 통증에 대한 고주파 (DEFIANT)
무릎 인공관절 전치환술 후 만성 무릎 통증 치료를 위한 고주파: 이중 맹검 무작위 통제 파일럿 연구
만성 무릎 골관절염(OA)은 노년기에 유병률이 증가하는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 무릎 OA는 운동 제한, 수면 장애 및 장애를 초래합니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 OA의 증상 치료에 자주 사용됩니다. 미국에서만 2030년에 340만 건의 TKA가 시행될 것으로 추정됩니다. 많은 연구에서 환자에게 보람 있는 결과를 보고하지만, 다른 연구에서는 관절 성형술 후 불만족스러운 환자가 많다는 것을 보여줍니다.
이 연구의 목적은 경부 고주파 절제술이 만성 관절 치환술 후 무릎 통증을 완화시킬 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 무릎 골관절염(OA)은 노년기에 유병률이 증가하는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 무릎 OA는 운동 제한, 수면 장애 및 장애를 초래합니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 OA의 증상 치료에 자주 사용됩니다. 미국에서만 2030년에 340만 건의 TKA가 시행될 것으로 추정됩니다. 많은 연구에서 환자에게 보람 있는 결과를 보고하지만, 다른 연구에서는 관절 성형술 후 불만족스러운 환자가 많다는 것을 보여줍니다.
무릎 관절 성형술의 유병률이 증가함에 따라 재치환 빈도도 증가합니다. 고통스러운 무릎 관절 성형술을 보고한 환자의 20%가 특정 원인을 진단할 수 없어 통증 전문의에게 의뢰된 것으로 나타났습니다. 약리학적 요법과 비외과적 개입은 종종 임상적 증거에 의해 나타난 바와 같이 환자의 장애 수준에 대한 최소한의 이점으로 사용됩니다.
Genicular radiofrequency ablation은 양성 진단 블록을 가진 만성 무릎 OA 환자에게 안전하고 효과적이며 최소 침습적 치료법인 것으로 보입니다. 슬개골 고주파 절제술이 만성 관절성형술 후 무릎 통증을 완화할 수 있는지 여부를 확인한 연구는 없습니다. 연구자들은 진단적 신경 차단에 긍정적으로 반응하는 환자의 관절 성형술 후 만성 무릎 통증에 대한 무릎 고주파 절제의 효과를 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- WK River Cities Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 후보자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 동의 시점에 50세 이상이어야 합니다.
- 동의하기 최소 6개월 전에 슬관절 전치환술에도 불구하고 만성 무릎 통증
- 추가 수술이 필요하지 않음을 나타내는 정형외과 평가
- 기준선 방문 전 30일 동안 안정적인 진통제 요법
- 무릎 통증은 일차 통증 호소
제외 기준:
- 급성 무릎 통증
- 무릎에 영향을 미치는 결합 조직 장애
- 주임 연구원이 결정한 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신경학적 또는 정신 장애
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 무릎에 스테로이드 또는 히알루론산 주사
- 약물 요구 사항 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 검지 다리의 혼란스러운 통증 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고주파 절제를 통한 신경 차단
10mm 활성 팁이 있는 10cm 18게이지 RF 캐뉼라가 형광 투시 안내 하에서 상부 측면, 상부 내측 및 하부 내측 신경 위치에 배치됩니다.
신경 위치를 식별하고 운동 신경이 제거되지 않도록 50Hz에서 감각 자극을 수행합니다.
리도카인(2%의 2ml)은 RF 생성기 활성화 전에 각 위치에 투여됩니다.
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고주파에 의한 슬관절 슬신경 절제술
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 고주파 절제를 통한 신경 차단
10mm 활성 팁이 있는 10cm 18게이지 RF 캐뉼라를 형광 투시 안내 하에서 상외측, 상내측 및 하내측 신경 위치에 배치합니다. 대조군 환자는 RF 발생기 활성화 없이 동일한 절차를 거치게 됩니다.
신경 위치를 식별하고 운동 신경이 제거되지 않도록 50Hz에서 감각 자극을 수행합니다.
리도카인(2%의 2ml)은 RF 발생기 모의 활성화 전에 각 위치에 투여됩니다.
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신경절제술을 받지 않은 무릎의 Genicular radiofrequency
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Visual Analog Scale에 표시된 무릎 통증 강도의 평균 차이
기간: 기준선 및 고주파 절제 후 6주
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기준선 및 고주파 절제 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 무릎 통증의 시각적 아날로그 점수 변화
기간: 1주, 6주, 12주까지 기준선
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1주, 6주, 12주까지 기준선
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)의 변화
기간: 1주, 6주, 12주까지 기준선
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1주, 6주, 12주까지 기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 1주, 6주, 12주까지 기준선
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1주, 6주, 12주까지 기준선
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환자 종합 평가의 변화
기간: 1주, 6주, 12주까지 기준선
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1주, 6주, 12주까지 기준선
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고주파 시술 만족도
기간: 1주, 6주, 12주까지 기준선
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1주, 6주, 12주까지 기준선
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시술 관련 부작용 비율
기간: 정보에 입각한 동의에서 연구 완료까지 최대 20주
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정보에 입각한 동의에서 연구 완료까지 최대 20주
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심각한 부작용 비율
기간: 정보에 입각한 동의에서 연구 완료까지 최대 20주
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정보에 입각한 동의에서 연구 완료까지 최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Randall Brewer, MD, WK River Cities Clinical Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Nikolaou VS, Chytas D, Babis GC. Common controversies in total knee replacement surgery: Current evidence. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):460-8. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.460. eCollection 2014 Sep 18.
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Al-Hadithy N, Rozati H, Sewell MD, Dodds AL, Brooks P, Chatoo M. Causes of a painful total knee arthroplasty. Are patients still receiving total knee arthroplasty for extrinsic pathologies? Int Orthop. 2012 Jun;36(6):1185-9. doi: 10.1007/s00264-011-1473-6. Epub 2012 Jan 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GENRF
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