건강한 피험자의 PBMC에 대한 포도당 항상성과 염증과 관련된 경로에 대한 혼합 허브 및 향신료의 식후 효과
2018년 6월 4일 업데이트: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
건강한 피험자의 PBMC에 대한 포도당 항상성 및 염증과 관련된 경로에 대한 혼합 허브 및 향신료의 식후 효과 - 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 순환 miRNA의 Transcriptomics 통합을 통한 분자 통찰력
이 연구는 건강한 인간 피험자의 식후 단계에서 포도당 항상성, 산화 스트레스, 염증 및 순환 miRNA와의 상호 관계와 관련된 경로의 유전자 발현에 허브와 향신료 혼합이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- BMI 23-33kg/m2
- 향신료를 받아들일 수 있어야 합니다.
- 동의 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 18세 미만
- 불편한 영어 말하기 및/또는 구어체 영어 이해의 어려움
- 흡연 또는 snuss 사용
- 채식주의자 또는 비건
- 음식 알레르기
- 정맥 채혈 또는 캐뉼라 삽입이 어려웠던 이전 경험으로 스트레스를 받음
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 치료를 받는 경우
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고지방 챌린지 아침 식사
혼합양념 무첨가 고지방 아침식사 (% 에너지 탄수화물:지방:Prot / 20:60:20), 급성 연구 / 1회 투여
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이 개입에서 피험자는 혼합 향신료 없이 고지방 아침 식사를 하도록 요청받습니다.
탄수화물:지방:단백질 에너지 %에 해당하는 표준화된 고지방 아침 식사 / 20:60:20
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실험적: 혼합 향신료를 사용한 고지방 챌린지 아침 식사
혼합 향신료를 사용한 고지방 아침 식사(% 에너지 탄수화물:지방:Prot / 20:60:20), 급성 연구/1회 투여
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이 개입에서 피험자는 혼합 향신료와 함께 고지방 아침 식사를 하도록 요청받습니다.
탄수화물:지방:단백질 에너지 %에 해당하는 표준화된 고지방 아침 식사 / 20:60:20
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간에서 표적화되지 않은 PBMC 유전자 발현 프로파일의 기준선(0시간)으로부터의 변화
기간: 0시간에 초기 개입 전 및 4시간에 개입 후
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말초 혈액 단핵 세포의 분리를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
추출된 전체 RNA는 RNA-마이크로어레이 실행에 사용됩니다(Illumina, San Diego, CA, USA).
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0시간에 초기 개입 전 및 4시간에 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 개입 후 식후 식욕 평가
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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식욕은 각 방문을 통해 각각의 시간 프레임에서 표준 주관적 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다.
식욕 설문지는 다음 질문을 포함합니다: 배고픈 정도는 어떻습니까?, 먹고 싶은 욕구는 어느 정도입니까?, 포만감(예:
기분 좋게 만족) 당신은?, 얼마나 배부르나요?, 얼마나 많은 음식을 먹을 수 있다고 생각합니까(또는 먹고 싶습니까?), 얼마나 목이 마르십니까?
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 위장 관용 등급
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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위장 관용은 각 방문을 통해 각각의 시간 프레임에서 표준 주관적 100mm VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 평가됩니다.
위장관 내약성 설문지에는 다음과 같은 질문이 포함됩니다: 복통이 있습니까?, 배에서 덜거덕거리는 소리가 있습니까?, 속이 더부룩함(과도한 가스 생성)이 있습니까?, 복부가 더부룩한 느낌이 있습니까? 위산 역류(속쓰림)가 있습니까?, 메스꺼움이 있습니까?, 토하고 싶은 충동이 있습니까?
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 혈당
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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모세혈관 혈액 샘플은 혈당 분석을 위해 채취됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 인슐린
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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정맥혈 샘플은 인슐린 분석을 위해 채취됩니다.
인슐린 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 트리아실글리세롤
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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혈장 트리아실글리세롤 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈장 트리아실글리세롤 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 비에스테르화 지방산(NEFA)
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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혈청 NEFA 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청 NEFA 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 총 콜레스테롤
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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혈장 총 콜레스테롤 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈장 총 콜레스테롤 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 고밀도 지단백질(HDL)-콜레스테롤
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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혈장 HDL-콜레스테롤 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈장 HDL-콜레스테롤 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 저밀도 지단백(LDL)-콜레스테롤
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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혈장 LDL-콜레스테롤 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈장 LDL-콜레스테롤 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 인터루킨(IL)-6
기간: 초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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혈청 인터루킨 IL-6 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청 IL-6 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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급성 개입 후 식후 인터루킨(IL)-10
기간: 초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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혈청 인터루킨 IL-10 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청 IL-10 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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급성 개입 후 식후 종양 괴사 인자(TNF)-알파
기간: 초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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혈청 TNF-알파 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
혈청 TNF-알파 분석은 Labmedicine Skåne에서 일상적인 병원 분석과 함께 수행됩니다.
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초기 개입 전 0분, 개입 후 120분 및 240분.
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급성 개입 후 식후 지질 과산화(MDA 상당)
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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지질 과산화(MDA) 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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급성 개입 후 식후 총 항산화 능력
기간: 초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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총 항산화 능력(FRAP) 분석을 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
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초기 개입 전 0분 및 개입 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분.
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4시간에서 비표적 순환 miRNA 프로필의 기준선(0시간)에서 변경
기간: 0시간에 초기 개입 전 및 4시간에 개입 후
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말초 혈액 단핵 세포의 분리를 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
추출된 전체 RNA는 miRNA 실행에 사용됩니다(Affymetrix, Santa Clara, CA, USA).
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0시간에 초기 개입 전 및 4시간에 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- 수석 연구원: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- 연구 의자: Congyu Xue, BSc, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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