Postprandiale virkninger af blandede urter og krydderier på veje forbundet med glukosehomeostase og inflammation på PBMC'er hos raske personer
4. juni 2018 opdateret af: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
Postprandiale virkninger af blandede urter og krydderier på veje associeret med glukosehomeostase og inflammation på PBMC'er hos raske forsøgspersoner - Molekylær indsigt gennem integration af transkriptomik af perifere blodmononukleære celler (PBMC) og cirkulerende miRNA
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en blanding af urter og krydderier på genekspression af veje forbundet med glukosehomeostase, oxidativt stress, inflammation og dets indbyrdes sammenhæng med cirkulerende miRNA i den postprandiale fase hos raske mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Sverige, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner og hunner
- BMI 23-33 kg/m2
- Skal kunne acceptere krydderier
- Aftalt og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Utilpas med at tale engelsk og/eller vanskeligheder med at forstå talt engelsk
- Rygning eller brug af snus
- Vegetarisk eller vegansk
- At have fødevareallergi
- Stresset af venøs blodprøve eller tidligere erfaring med at være svær at blive kanyleret
- Modtagelse af enhver medikamentel behandling, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Højfedt udfordring morgenmad
Fedtrig morgenmad uden blandede krydderier (% Energi Kulhydrat: Fedt: Prot / 20:60:20), akut undersøgelse / engangsadministration
|
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at spise morgenmad med højt fedtindhold uden blandede krydderier.
Standardiseret morgenmad med højt fedtindhold svarende til % energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 20:60:20
|
|
Eksperimentel: Fedtrig udfordring morgenmad med blandede krydderier
Fedtrig morgenmad med blandede krydderier (% Energi Kulhydrat: Fedt: Prot / 20:60:20), akut undersøgelse / engangsadministration
|
I denne intervention bliver forsøgspersoner bedt om at spise morgenmad med højt fedtindhold med blandede krydderier.
Standardiseret morgenmad med højt fedtindhold svarende til % energi af kulhydrat:Fedt:Prot / 20:60:20
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (0 timer) i ikke-målrettet PBMC-genekspressionsprofil efter 4 timer
Tidsramme: Før den første intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 4 timer
|
De venøse blodprøver vil blive taget til isolering af perifere mononukleære blodceller.
Ekstraheret totalt RNA vil derefter blive brugt til at køre RNA-mikroarray (Illumina, San Diego, CA, USA)
|
Før den første intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial appetitvurderinger efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
Appetit vil blive vurderet ved hjælp af standard subjektiv 100 mm VAS (visuel analog skala) på respektive tidsramme under hvert besøg.
Spørgeskemaet om appetit indeholder følgende spørgsmål: Hvor sulten føler du dig?, Hvor stærk er din lyst til at spise?, Hvor mæt (dvs.
behageligt tilfreds) er du?, Hvor mæt føler du dig?, Hvor meget mad tror du, du kan (eller gerne vil) spise?, Hvor tørstig er du?
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandiale gastrointestinale tolerancevurderinger efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
Gastrointestinal tolerance vil blive vurderet ved hjælp af standard subjektiv 100 mm VAS (visuel analog skala) på respektive tidsramme under hvert besøg.
Spørgeskemaet til mave-tarm tolerance omfatter følgende spørgsmål: Oplever du mavesmerter?, Oplever du rumlen i maven?, Oplever du luft i maven (generering af overdreven luftart)?, Oplever du en oppustet (hævet) følelse i maven. underliv?, Oplever du sur refluks (halsbrand)?, Oplever du kvalme?, Oplever du en trang til at kaste op?
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial blodsukker efter akut indgreb
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
Kapillærblodprøverne vil blive taget til blodsukkeranalyse.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial insulin efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til insulinanalyse.
Insulinanalyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial triacylglycerol efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til plasmatriacylglycerolanalyse.
Plasma triacylglycerolanalyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandiale ikke-esterificerede fedtsyrer (NEFA) efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til serum NEFA-analyse.
Serum NEFA-analyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial totalkolesterol efter akut indgreb
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til plasma total kolesterolanalyse.
Plasma total kolesterolanalyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial high density lipoprotein (HDL)-kolesterol efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til plasma HDL-kolesterol analyse.
Plasma HDL-kolesterolanalyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial lavdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til plasma-LDL-kolesterolanalyse.
Plasma LDL-kolesterolanalyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 30, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial interleukin (IL)-6 efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til serum interleukin IL-6 analyse.
Serum IL-6-analyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
|
Postprandial interleukin (IL)-10 efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til serum interleukin IL-10 analyse.
Serum IL-10 analyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
|
Postprandial tumornekrosefaktor (TNF)-alfa efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til serum TNF-alfa-analyse.
Serum TNF-alfa-analyse vil blive udført med rutinemæssig hospitalsanalyse på Labmedicine Skåne.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 120 og 240 min.
|
|
Postprandial lipidperoxidation (MDA-ækvivalent) efter akut indgreb
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til lipidperoxidation (MDA) assay.
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Postprandial total antioxidantkapacitet efter akut intervention
Tidsramme: Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
De venøse blodprøver vil blive taget til assay af total antioxidantkapacitet (FRAP).
|
Før den indledende intervention ved 0 min. og efter intervention ved 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 min.
|
|
Skift fra baseline (0 timer) i ikke-målrettet cirkulerende miRNA-profil efter 4 timer
Tidsramme: Før den første intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 4 timer
|
De venøse blodprøver vil blive taget til isolering af perifere mononukleære blodceller.
Ekstraheret total RNA vil derefter blive brugt til at køre miRNA (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
|
Før den første intervention kl. 0 timer og efter indgreb kl. 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Ledende efterforsker: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Studiestol: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højfedt udfordring morgenmad
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar