A vegyes gyógynövények és fűszerek étkezés utáni hatásai a glükóz homeosztázishoz és a gyulladáshoz kapcsolódó folyamatokra az egészséges alanyok PBMC-jén
2018. június 4. frissítette: Yoghatama Cindya Zanzer, Lund University
A kevert gyógynövények és fűszerek étkezés utáni hatásai a glükóz homeosztázishoz és gyulladáshoz kapcsolódó útvonalakra az egészséges alanyok PBMC-jére – Molekuláris betekintés a perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) és a keringő miRNS transzkriptomikájának integrálása révén
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyógynövények és fűszerek keverékének hatását a glükóz homeosztázishoz, oxidatív stresszhez, gyulladáshoz és keringő miRNS-sel kapcsolatos génexpressziós utak génexpressziójára, az étkezés utáni fázisban egészséges emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Skåne
-
Lund, Skåne, Svédország, 22381
- Food for Health Science Centre, Lund University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges hímek és nőstények
- BMI 23-33 kg/m2
- El kell tudni fogadni a fűszereket
- Megállapodott és aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Kényelmetlen az angol beszéd és/vagy nehézségek az angol beszéd megértésében
- Dohányzás vagy snussz fogyasztása
- Vegetáriánus vagy vegán
- Ételallergia esetén
- Stresszes a vénás vérvétel vagy a korábbi tapasztalatok miatt, amikor nehéz volt kanülozni
- Minden olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Magas zsírtartalmú kihívás reggeli
Magas zsírtartalmú reggeli fűszerkeverék nélkül (% energia szénhidrát: zsír: prot / 20:60:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
|
Ebben a beavatkozásban az alanyokat arra kérik, hogy fogyasszanak zsíros reggelit fűszerkeverék nélkül.
Szabványos, zsírban gazdag reggeli, amely megfelel a szénhidrát energia százalékának: zsír: prot / 20:60:20
|
|
Kísérleti: Magas zsírtartalmú kihívás reggeli fűszerkeverékkel
Magas zsírtartalmú reggeli fűszerkeverékkel (% energia szénhidrát: zsír: prot / 20:60:20), akut vizsgálat / egyszeri adagolás
|
Ebben a beavatkozásban az alanyokat arra kérik, hogy zsíros reggelit vegyenek fűszerekkel.
Szabványos, zsírban gazdag reggeli, amely megfelel a szénhidrát energia százalékának: zsír: prot / 20:60:20
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonaltól (0 óra) a nem célzott PBMC génexpressziós profilban 4 órával
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 4 órakor
|
A vénás vérmintákat a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek izolálására veszik.
Az extrahált teljes RNS-t ezután RNS-microarray futtatásához használják fel (Illumina, San Diego, CA, USA)
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 4 órakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni étvágy értékelése akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
Az étvágyat standard szubjektív 100 mm-es VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeljük minden egyes látogatás során a megfelelő időkeretben.
Az étvágy kérdőív a következő kérdéseket tartalmazza: Mennyire érzi magát éhesnek?, Mennyire erős az evési vágya?, Mennyire jóllakott (pl.
kellemesen elégedett) Ön?, Mennyire érzi jól magát?, Mit gondol, mennyit tud (vagy szeretne enni)?, Mennyire vagy szomjas?
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Az étkezés utáni gyomor-bélrendszeri tolerancia értékelése akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A gasztrointesztinális toleranciát standard szubjektív 100 mm-es VAS (vizuális analóg skála) segítségével értékeljük minden egyes látogatás során a megfelelő időkeretben.
A gyomor-bélrendszeri tolerancia kérdőív a következő kérdéseket tartalmazza: Érzik-e hasi fájdalmat?, Érzel-e korgó hangot a gyomrában?, tapasztal-e puffadást (túlzott gázképződést)?, Érzel-e puffadást (duzzadt) has?, Érzel-e savas refluxot (gyomorégést)?, Érz-e hányingert?, Érzel-e hányingert?
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Étkezés utáni vércukorszint akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A kapilláris vérmintákat vércukorszint-elemzés céljából veszik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Posztprandiális inzulin akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat inzulinanalízishez veszik.
Az inzulinanalízist a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Posztprandiális triacilglicerin akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat plazma triacilglicerin-elemzés céljából veszik.
A plazma triacilglicerin analízist a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Posztprandiális nem észterezett zsírsavak (NEFA) akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat szérum NEFA-elemzés céljából veszik.
A szérum NEFA elemzését a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Étkezés utáni összkoleszterinszint akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat a plazma összkoleszterin elemzésére veszik.
A plazma összkoleszterin-elemzése a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével történik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Posztprandiális nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)-koleszterin akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat plazma HDL-koleszterin analízishez veszik.
A plazma HDL-koleszterin analízisét a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Posztprandiális alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-koleszterin akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat plazma LDL-koleszterin analízishez veszik.
A plazma LDL-koleszterin analízisét a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 30, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Postprandialis interleukin (IL)-6 akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
A vénás vérmintákat a szérum interleukin IL-6 elemzéséhez veszik.
A szérum IL-6 elemzését a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
|
Postprandialis interleukin (IL)-10 akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
A vénás vérmintákat a szérum interleukin IL-10 elemzéséhez veszik.
A szérum IL-10 elemzését a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
|
Postprandiális tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
A vénás vérmintákat szérum TNF-alfa elemzéshez veszik.
A szérum TNF-alfa elemzését a Labmedicine Skåne rutin kórházi elemzésével végzik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 percnél és beavatkozás után 120 és 240 percnél.
|
|
Postprandiális lipidperoxidáció (MDA-ekvivalens) akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat lipid-peroxidációs (MDA) vizsgálathoz veszik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Az étkezés utáni teljes antioxidáns kapacitás akut beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
A vénás vérmintákat a teljes antioxidáns kapacitás (FRAP) vizsgálatához veszik.
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 perccel és a beavatkozás után 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest (0 óra) a nem célzott keringő miRNS-profilban 4 órával
Időkeret: A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 4 órakor
|
A vénás vérmintákat a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek izolálására veszik.
A kivont teljes RNS-t ezután a miRNS futtatásához használjuk fel (Affymetrix, Santa Clara, CA, USA)
|
A kezdeti beavatkozás előtt 0 órakor és a beavatkozás után 4 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoghatama Cindya Zanzer, MSc PhDcand, Lund University
- Kutatásvezető: Elin Östman, PhD A/Prof, Lund University
- Tanulmányi szék: Congyu Xue, BSc, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUND-AFCSTAGE4-SPICEMULTIOMICS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .